Prošlog tjedna, FDA je manje-više odbila plan Bidenove administracije da ponudi COVID-19 pojačani udarci svim Amerikancima od 16 i više godina.
Bidenova administracija planirala je široko uvođenje pojačanja - treću dozu za Pfizer i Moderna prijemnike i drugu za one koji su dobili Johnson & Johnson. No, u petak poslijepodne, FDA je rekla da ne preporuča široko rasprostranjeno uvođenje cjepiva protiv COVID-19, te je umjesto toga odlučila preporučiti uvođenje ciljanim skupinama. Ali zašto ga FDA nije odobrila svima? I kome su to odobrili? A što to znači za nas ostale?
Savjetnici za cjepivo FDA je objavila u petak, 17. rujna, da je odbio preporuku dopunskih injekcija cjepiva protiv COVID-19 svima koji su cijepljeni prije šest mjeseci ili dulje.
Zašto promjena? Pa, sve se svodi na podatke. CNN izvješćuje da su članovi Savjetodavnog odbora za cjepiva i srodne biološke proizvode glasno govorili o činjenici da su cjepiva, kako se primjenjuju, još uvijek iznimno učinkovita. "Navedeni cilj ovog cjepiva bio je zaštita od ozbiljnih bolesti", rekao je na sastanku dr. Paul Offit, profesor pedijatrije u dječjoj bolnici u Philadelphiji. "Podaci pokazuju da ova cjepiva rade upravo to", dodao je. “To je točno ono što biste očekivali.”
Iako agencija ne preporuča svima da dobiju booster, postoje neki ljudi kojima se može preporučiti booster. Oni koji su uključeni u preporuku za dopunsku injekciju od strane FDA su ljudi stari 65 godina i više. Također su uključeni ljudi s visokim rizikom od teške infekcije, što obično uključuje primatelje presađenih organa, oni koji uzimaju imunosupresivne lijekove i oni koji imaju druga zdravstvena stanja koja bi mogla utjecati na njihov imunitet sustava.
Agencija je također odobrila dopunsko cjepivo za “zdravstvene radnike i druge osobe s visokim rizikom od zaraze na poslu — čak i ako nisu izloženi posebno velikom riziku od teške bolesti.” Čini se da je medicinsko područje u skladu s ovim planom, isto. I, u konačnici, čini se da FDA želi poraditi na tome da svima dobije prvu rundu doza prije nego da da dodatna pojačanja, s iznimkom ciljanih skupina.
“Vjerojatno je korisno, po mom mišljenju, za starije osobe i na kraju bi moglo biti indicirano za opću populaciju. Samo mislim da još nismo tamo u smislu podataka”, rekao je dr. Ofer Levy, specijalist za cjepiva i zarazne bolesti u Bostonskoj dječjoj bolnici. CNN također je ukazao na bojazan da bi treća doza mogla biti teža za tinejdžere i mlađe odrasle osobe koji su pod većim rizikom od razvoj miokarditisa od cjepiva protiv COVID-19.
Ciljana preporuka dolazi u trenutku kada toliko milijuna Amerikanaca koji ispunjavaju uvjete još uvijek nisu potražili cjepivo protiv COVID-19, fenomen koji pomaže u povećanju stope infekcija i stavlja necijepljene ljude, uključujući djecu koja trenutno ne ispunjavaju uvjete za cjepivo, u bolnice širom zemlja. I više-manje je u skladu s onim što je Svjetska zdravstvena organizacija u posljednje vrijeme forsirala mjesecima, rekavši da bi se svijet trebao usredotočiti na to da se svi cijepe prije nego što se uvede booster snimci. Kako dolaze podaci za djecu mlađu od 11 godina, to bi moglo značiti da bi se djeca mogla cijepiti već za Noć vještica, nadamo se da će se stopa infekcije smanjivati kako sve više ljudi dobije prvu i drugu dozu cjepivo.
Iako pojačane injekcije još nisu odobrene za širu javnost, Podaci CDC-a pokazuju da je gotovo milijun cijepljenih ljudi već primilo dodatnu dozu cjepiva protiv COVID-19.
