Roditelji, pripremite flastere: vaša bi djeca mlađa od 12 godina mogla dobiti cjepivo protiv COVID-19 u sljedećih nekoliko mjeseci.
Pfizer i BioNTech objavili su da je njihovo cjepivo protiv COVID-19 sigurno i da proizvodi “robustan” imunološki odgovor kod djece u dobi od pet do 11 godina, putem priopćenje za javnost.
Tvrtke kažu da će sada svoje podatke dostaviti FDA-i na hitno odobrenje za ovu dobnu skupinu. Ako bude odobreno, to će biti prvo odobrenje bilo kakvog cijepljenja protiv COVID-19 za mlađu djecu u Sjedinjenim Državama.
Tvrtke su proučavale cjepivo s dvije doze u skupini od 2268 djece putem kombiniranog ispitivanja faze 2/3. Nakon probnog ispitivanja faze 1 za početnu sigurnost i reakciju, Ispitivanje faze 2 za imunološki odgovor, a ispitivanja faze 3 testiraju učinkovitost protiv placeba i daljnju sigurnost.
Iako ovo ispitivanje nije bilo dovoljno veliko da se izračuna učinkovitost jer djeca često ne obolijevaju jako, ispitivanje je izvijestilo o odgovoru protutijela sličan onom koji se smatra učinkovitim kod ljudi u dobi od 16-25 godina star,
Tvrtke izvještavaju da je ovaj imunološki odgovor generiran sa samo 1/3 doze dane starijoj djeci i odraslima. Osim toga, izvještavaju da su mlađa djeca imala slične nuspojave kao starija djeca i mlade odrasle osobe i da se cjepivo “dobro podnosilo”. Pfizer-BioNTech cjepivo trenutno je u potpunosti odobren od strane FDA za sve osobe starije od 16 godina i odobrenje za hitno korištenje za sve u dobi od 12-15 godina.
Ako FDA daje odobrenje za hitnu upotrebu za djecu od pet i više godina, Sjedinjene Države bi to učinile pridružiti se zemljama poput Čilea, Kube i Kine u tome što je jedan od prvih koji je cijepio mlađu djecu. Posebno, New York Times napominje da bi ova djeca mogla početi primati cijepljenje do kraja listopada ako se odobrenje brzo postupi. Pfizer i BioNTech će također uskoro podnijeti zahtjev za odobrenje i kod europskih i britanskih medicinskih agencija, izvještava Associated Press.
Ova vijest dolazi dok se djeca, još uvijek uglavnom necijepljeni dio američke populacije, pomire sve veći postotak slučajeva koronavirusa u cijeloj zemlji. Osim toga, dolazi usred zabrinutosti za infekciju i širenje među necijepljenom djecom i odraslima kao otvaraju se mnoge škole za jesen.
Dodatne vijesti u vezi s dječjim cjepivom protiv koronavirusa mogle bi stići u nadolazećim mjesecima. Pfizer i BioNTech još uvijek prikupljaju podatke za djecu od šest mjeseci do pet godina, a Moderna također proučava svoje cjepivo na djeci od šest mjeseci, AP izvještaji.
Trenutno, CDC kaže odobrena cjepiva protiv COVID-19 su sigurna i učinkovita – i potiče sve starije od 12 godina da se cijepe.
