Savjetodavno vijeće stručnjaka pri saveznoj Upravi za hranu i lijekove izglasalo je u utorak da preporuči cjepivo Pfizer-BioNTech protiv COVID-19 za djecu u dobi od 5 do 11 godina. Ako cjepivo dobije odobrenje i preporuku nakon tog glasanja, mlađa djeca bi se mogla početi cijepiti sljedeći tjedan, STAT izvještaji. Nakon ovog sastanka, FDA će vjerojatno izdati odobrenje za hitnu upotrebu za cjepivo Pfizer-BioNTech u sljedećih nekoliko dana, a CDC će vjerojatno izdati smjernice do sljedećeg tjedna. To znači da bi djeca mogla početi dobivati svoje doze cjepiva i prije Dana zahvalnosti.
U ispitivanju na više od 2000 djece u dobi od 5 do 11 godina, cjepivo je bilo 90,7% učinkovito u prevenciji simptomatskog COVID-19, prema podaci dostavljeni FDA od strane farmaceutskih tvrtki. Dotična djeca dobila su dvije doze, svaka 1/3 jačine standardne doze za odrasle, u razmaku od tri tjedna. Podaci tvrtke također navode da se veći dio ovog ispitivanja odvijao tijekom nedavnog vala Delta varijanti, što ukazuje da je cjepivo učinkovito protiv tog zaraznijeg soja.
The Izvještava CDC da je Pfizer-BioNTech cijepljenje protiv COVID-19 sigurno i učinkovito kod osoba u dobi od 12 i više godina. Prošli tjedan objavila je FDA izvješće napominjući da potencijalne koristi cijepljenja protiv COVID-19 u djece u dobi od 5 do 11 godina "jasno nadmašuju rizike", od rijetkih nuspojava kao što su miokarditis, New York Times izvještaji. Povećan je rizik od miokarditisa, vrste upale srca bio povezan sa cjepiva Pfizer-BioNTech i Moderna. Ali ti se slučajevi obično događaju u roku od nekoliko dana nakon cijepljenja, i od ovog kolovoza, zabilježeno je samo 327 slučajeva i nula smrtnih slučajeva među preko 17 milijuna doza cjepiva Pfizer-BioNTech danih osobama u dobi od 16-29 godina.
Tijekom sastanka savjetodavnog odbora, članica CDC-a za COVID-19 Response Team, dr. Fiona Havers raspravljala je o tome kako je koronavirus utjecao na djecu. Dok se većina najgorih scenarija događa među starijim osobama, američka djeca su zaražena, hospitalizirana i umrla od posljedica COVID-19. U razdoblju od siječnja 2020. do 16. listopada 2021. 94 djece u dobi od 5 do 11 godina umrlo je od koronavirusa, izvijestio je dr. Havers — 1,7% svih smrtnih slučajeva u toj dobnoj skupini tijekom tog razdoblja. Napomenula je da bi to vjerojatno stavilo COVID-19 među 10 najvećih uzroka smrti među djecom te dobi.
Povezani sadržaj
Također se pokazalo da zaražena djeca prenose virus i na drugu djecu i na odrasle, rekao je dr. Havers. Istraživanja su kod odraslih pokazala da, iako cjepivo ne eliminira šanse za prijenos, vjerojatno smanjuje mogućnost da će netko prenijeti bolest, prema Novi znanstvenik.
Ako to vrijedi za djecu, nabavite ovu mlađu djecu cijepljeni bio bi ključni korak prema održavanju niske razine virusa u našim zajednicama. Ovo je cjepivo već u potpunosti odobreno za sve u dobi od 18 i više godina i odobreno za hitne slučajeve za djecu u dobi od 12 i više godina.
