Pfizer-BioNTech je rekao da zdrava djeca u dobi od 5 do 11 godina imaju solidan i siguran imunološki odgovor na pojačivač COVID-19 nakon završetka ispitivanja. Tvrtka sada prikuplja podatke o učinkovitosti i sigurnosti pojačivača kod djece te dobne skupine i uskoro se planira prijaviti za aplikaciju za hitne slučajeve. Pa što to znači za našu djecu? To je ono što trebate znati.
Proba Pfizer Booster za dobi od 5 do 11 godina ima pozitivne rezultate
Pfizer ima završio svoju probnu fazu pojačivača za djecu između 5 i 11 godina i zaključio je da pojačivač daje dobar imunološki odgovor i siguran je za djecu. Kliničko ispitivanje uključivalo je 140 djece u dobnoj skupini. Treća vakcina protiv COVID-a šest puta je povećala antitijela protiv izvornog soja COVID-19 kod ovih 140 djece. Podanaliza je pokazala da je 30 djece imalo 36-struko povećanje u odnosu na Omicron varijantu.
Prema a Pfizer priopćenje za javnost, pozitivni rezultati “pojačavaju potencijalnu funkciju treće doze cjepiva u održavanju visoke razine zaštite protiv virusa u ovoj dobnoj skupini.” Od sada, rezultati ispitivanja nisu dostupni vanjskim znanstvenicima pregled.
Pfizer cjepivo za dolaze djeca od 5 do 11 godina u manjoj dozi od one dostupne za stariju djecu od 10 mikrograma u usporedbi s 30 mikrograma. Dopunska injekcija za djecu u ovoj dobnoj skupini također će biti 10 mikrograma. Djeca u ispitivanju primila su dopunsku dozu šest mjeseci nakon drugog cijepljenja.
Budući da je pojačivač već odobren za odrasle, regulatori su dopustili da imunološki odgovor posluži kao metrika u ispitivanju umjesto da gleda na stvarne COVID infekcije.
Studije dječjeg cjepiva protiv COVID-a iz Pfizer-BioNTech-a uključile su više od 10.000 djece u nekoliko zemalja, uključujući Sjedinjene Države, Španjolsku i Poljsku. Među grupom približno nije došlo do novih sigurnosnih problema 400 djece koji je sudjelovao u pokusima za pojačanje.
Pfizer će podnijeti zahtjev za autorizaciju Booster u dobi od 5 do 11 godina
S tim podacima, očekuje se da će Pfizer rezultate dostaviti Upravi za hranu i lijekove (FDA) kako bi zatražio dopuštenje za hitnu upotrebu za dopunsku injekciju u ovoj dobnoj skupini.
Cijepljenje protiv COVID-a za djecu u dobi od 5 do 11 godina odobreno je početkom studenog 2021. Prema podacima Centra za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC), otprilike 28 milijuna djece u SAD-u spada u ovu dobnu skupinu. Oko 10 milijuna primilo je barem jednu dozu Pfizer-BioNTech cijepljenja protiv COVID-19, samo jedan odobren za upotrebu u dobnoj skupini.
The samo dobna skupina koja još nema odobreno cjepivo protiv koronavirusa su djeca mlađa od 5 godina. Ispitivanja su još u tijeku, ali još nisu predana na odobrenje nakon što dvije doze cjepiva nisu pružile snažan imunološki odgovor i Pfizer je povukao njihovu prijavu. Treća doza se sada ispituje za tu dobnu skupinu prije nego što ti podaci budu dostavljeni FDA-i.
