Uprava za hranu i lijekove (FDA) proširila je odobrenje za IV antivirusni lijek za liječenje COVID-a, što ga čini prvim lijekom odobrenim za COVID-19 kod djece mlađe od 12 godina. Evo što roditelji trebaju znati.
Agencija je odobrila korištenje remdesivira, također zvanog Veklury, za djecu koja su pozitivna na COVID-19. Lijek se može koristiti kod djece od 28 dana i težine od najmanje tri kilograma (oko sedam funti). Lijek je odobren za primjenu kod djece koja su hospitalizirana, kao i one koja nisu hospitalizirani, ali su u opasnosti da bolest potencijalno napreduje u teško stanje, FDA Države.
“Kako COVID-19 može uzrokovati teške bolesti kod djece, od kojih neka trenutno nemaju mogućnost cijepljenja, i dalje postoji potreba za sigurnim i učinkovitim Mogućnosti liječenja COVID-19 za ovu populaciju”, rekla je Patrizia Cavazzoni, MD, direktorica FDA-ovog Centra za procjenu i istraživanje lijekova, u izjavi, prema MedPage danas.
Iako je dobro što konačno postoji odobreno liječenje COVID-a za malu djecu, još uvijek ne postoji odobreno cjepivo za djecu mlađu od 5 godina.
FDA je prethodno odredila datum u svibnju za Savjetodavni odbor za cjepiva i srodne biološke proizvode za pregled rezultata ispitivanja za cjepiva za djecu mlađu od 5 godina. Međutim, ti okvirno zakazani sastanci na kraju su ukinuti kao Pfizer i BioNTech odlučili povući svoje podatke i pričekati više informacija o učinkovitosti cjepiva u tome dobna skupina.
NBC News izvješćuje da ljudi upoznati s trenutnim planovima kažu da bi FDA mogla odobriti cjepivo protiv COVID-19 za najmlađu dobnu skupinu u lipnju.
Procjenjuje se da trenutno ima 19,5 milijuna djece mlađe od 5 godina u SAD-u i Portoriku, a svi su bez odobrenog cjepiva protiv COVID-19. Ovo je jedina dobna skupina u SAD-u koja još nema dostupno cjepivo protiv COVID-a, čiji je proces odobrenja naišao na kašnjenja, zastoje i produljena ispitivanja.
