Dana 28. ožujka, neposredno prije sastanka Odbora za nadzor i odgovornost Predstavničkog doma koji će istražiti 2022-mjesečnu i po život opasnu nestašicu formule za bebe, FDA objavila da je konačno imao plan za rješavanje budućih nestašica formule za bebe. Agencija je, međutim, također rekla da su mnogi koji su pridonijeli nestašici "izvan djelokruga FDA-e".
“Dok stojimo ovdje danas, više od godinu dana od povlačenja, moje je mišljenje da stanje u industriji mliječne hrane za dojenčad danas nije puno drugačije nego što je bilo tada,” rekao je Frank Yiannis, koji je podnio ostavku na mjesto zamjenika povjerenika FDA-e za prehrambenu politiku i odgovor u veljači ove godine, tijekom svog svjedočenja odboru za Utorak. “Nacija je udaljena od jedne epidemije, jednog tornada, poplave ili kibernetičkog napada da se ne nađe na mjestu sličnom onom od 17. veljače 2022.”
Yiannis se također pozabavio vremenom kašnjenja između trenutka podnošenja početne žalbe i trenutka kada je nedostatak formule stvarno riješen, ali nije ponudio nikakav razlog za odgodu.
“Jasno je da stvarno želim i trebao sam biti obaviješten ranije, tako da sam mogao ranije pokrenuti korake za obuzdavanje. Da se to dogodilo, vjerujem da danas ne bismo bili ovdje,” rekao je Yiannis. "Da je agencija brže reagirala na neke od ranijih signala, vjerujem da bi se ova kriza mogla izbjeći ili barem smanjiti razmjere."
Za mnoge stručnjake, plan za nestašicu formule odavno je završen. Ali jesu li poduzete radnje dovoljne da spriječe buduće krize drugo je pitanje.
„Potreban nam je opskrbni lanac koji je siguran, iz perspektive kvalitete [i] sigurnosti proizvoda, otporan, osjetljiv i prilagodljiv. Prijedlozi su učinili nešto po pitanju sigurnosti proizvoda, ali ostalo nije tako dobro”, rekao je Steven Melnykdr. sc., profesor upravljanja opskrbnim lancem na Sveučilištu Michigan State koji Očinski razgovarao s 2022. o početnoj nestašici.
Koji je novi plan FDA za sprječavanje još jedne nestašice formule?
U novom izvješću na 27 stranica, agencija je opisala korake koje je poduzela kako bi riješila nedostatak tijekom prošle godine i iznijela svoje planove za ispraviti postojeće probleme i ojačati otpornost opskrbnog lanca formule od proizvodnih pogona do supermarketa police.
Plan se sastoji od dvije različite faze, radnji koje će agencija odmah poduzeti i robusnije strategije (koja tek treba biti u potpunosti objavljena) koja će se pokrenuti 2024.
Neposredne promjene uključuju:
- Godišnje inspekcije sigurnosti hrane u svim tvornicama formule.
- Poboljšana obuka za inspektore formula.
- Poboljšana i ojačana komunikacija s postojećim i potencijalnim proizvođačima i distributerima formula.
- Poboljšano praćenje cjelokupnog opskrbnog lanca formule, uključujući sirovine, stope zaliha, podatke o prodaji i potencijalne poremećaje logistike opskrbnog lanca.
Agencija također planira bliskije surađivati s USDA-om kako bi osigurala da potrebe Posebnog programa dopunske prehrane za žene, Programu za dojenčad i djecu, najvećem kupcu adaptiranog mlijeka u SAD-u, izašlo se u susret i da obitelji u potrebi dobiju formulu koju zahtijevati. Cijeli plan možete pronaći na FDA web stranica.
Što stručnjaci kažu o FDA planu?
Međutim, ne slažu se svi stručnjaci da je novi plan FDA-e dovoljno snažan da riješi rizik budućih nestašica. Jedan od glavnih uzroka prošlogodišnje nestašice bila je visoka carina koju SAD naplaćuje na formule za bebe uvezene iz stranih zemalja. Tarifa znači da mnoge tvrtke ne mogu profitirati od uvoza, tako da je tržište SAD-a i dalje ugroženo.
"Nedostaje mi glasan poziv, doista poziv s imalo snage, da se ukinu [tarifne] barijere," Gary Hufbauer, nerezidentni viši suradnik na Peterson institutu za međunarodnu ekonomiju, rekao je za Očinski. “Umjesto toga, izvješće nudi škrto obrazloženje za tarifne kvote, čak i nakon objašnjenja visokih kapitalnih troškova koji ograničavaju ulazak u industriju. Konačni rezultat je osigurati poslovanje kao i obično — visoko koncentrirano domaće tržište, s opasnošću budućih nestašica koje za sobom povlače.”
Drugi problem, prema Melnyku, je način na koji je postavljen lanac opskrbe dojenčadi u SAD-u.
“Imamo sustav koji karakteriziraju uska grla (tj. koncentracija proizvodnje u nekoliko objekata)... Mjere koje je poduzela FDA zabrinjavaju iz dva razloga: specifične su za događaje koji su utjecali na opskrbu 2022., a nisu učinile ništa u vezi s uskim grlima.”
Prema Melnyku, predložena strategija temelji se isključivo na onome što se dogodilo 2022. i ne uzima u obzir alternativne probleme koji bi mogli mučiti sustav u budućnosti.
„Ono što smo naučili iz događaja 2020.-2023. jest da na lance opskrbe mogu utjecati brojni različiti čimbenici, od kojih smo mnoge imali nikad ranije razmatrano - npr. blokada Sueskog kanala u ožujku 2021. od strane [Ever Given] - tko je ovo mogao predvidjeti?" Melnyk objasnio. "Slijedom toga, jedna stvar koju su mnogi menadžeri opskrbnog lanca naučili jest početi planirati za neočekivano."
Objašnjenje nestašice formule za bebe 2022
Prošlogodišnja razorna nestašica formule započela je dijelom zbog zatvaranja velike tvornice za proizvodnju formule u Sturgisu, Michigan. Tvornica, u vlasništvu Abbot Pharmaceuticalsa, jednog od najvećih proizvođača formula u zemlji, pauzirana je proizvodnja nakon što su 2021. podnesene pritužbe zviždača u vezi s čistoćom i sanitarnim uvjetima praksi. Pritužba je riješena tek godinu dana kasnije, u veljači 2022., nakon što se nekoliko beba zarazilo opasno Cronobacter bakterija iz formule za piće koju je biljka proizvela.
Nakon zatvaranja Sturgisa, Abbott je objavio nekoliko opoziva, što je zauzvrat ozbiljno ograničilo količinu formule koja je dostupna obiteljima. Ne samo da u Sjedinjenim Državama postoji vrlo malo proizvođača adaptiranog mlijeka, već je i Abbott kontrolirao više od 40% tržišta adaptiranog mlijeka, po jednom Voxprocjena u 2022. I, da stvar bude gora, zbog strogih uvoznih politika SAD-a u vezi s adaptiranim mlijekom, postalo je gotovo nemoguće da druge zemlje povećaju našu opskrbu ili da roditelji naruče adaptirano mlijeko izravno iz inozemstva proizvođači.
Sveprisutni "problemi opskrbnog lanca" s kojima se susreću mnogi sektori nakon pandemije djelomično su krivi, a proizvođači i distributeri borili su se kako bi police trgovina bile opskrbljene robnim markama na koje povlačenje ili zatvaranje postrojenja.
Do lipnja 2022. javljeno je da je najmanje devet dojenčadi umrlo nakon konzumiranja kontaminirane formule. Tvornica u Sturgisu bila je zatvorena pet mjeseci kako bi se riješili sanitarni problemi, a za to su se vrijeme obitelji diljem zemlje borile pronaći dovoljno formule za hranjenje svoje dojenčadi.
Ima li još kakvih trenutačnih povlačenja formule za bebe?
Abbott Pharmaceuticals nije jedina tvrtka za formule koja je izdala opoziv. Nedavno, Reckitt, proizvođač popularne marke Enfamil, izdao je opoziv u veljači 2023., upozoravajući da bi čak 145.000 limenki ProSobee Simply Plant Based Infant Formula moglo biti kontaminirano Cronobacter.
Tvrtka izdao opoziv u suradnji s FDA. "Posvećeni smo najvišoj razini kvalitete i sigurnosti i iz tog smo razloga poduzeli ovu izvanrednu mjeru", rekao je Reckitt u izjavi na svojoj web stranici. "Zdravlje i sigurnost dojenčadi naš je najveći prioritet."
Za više informacija o opozivu i uključenim brojevima serija posjetite FDA web stranica.
