31. ožujka je Uprava za hranu i lijekove (FDA) dodijelio je odobrenje za Snoo Smart Sleeper De Novo za najsretnije bebe zbog njegove sposobnosti da bebe koje spavaju sigurno drže na leđima. Ovo odobrenje FDA čini ga prvim i jedinim proizvodom ove vrste - proizvodom dizajniranim za spavanje beba na leđima - kojem je dodijeljena ova klasifikacija odobrenja.
Spavanje beba na leđima snažna je preporuka od strane Američka akademija pedijatara za smanjenje smrtnih slučajeva povezanih sa spavanjem kod beba, uključujući Sindrom iznenadne dojenačke smrti (SIDS), izraz koji se koristi za opisivanje iznenadne i neočekivane smrti bebe mlađe od 1 godine. Smrt od SIDS-a često se događa tijekom spavanja ili u bebinom prostoru za spavanje.
Međutim, važno je napomenuti da ovo odobrenje FDA ne znači da će proizvod smanjiti učestalost SID-ova. Upravo sada, FDA kaže da Snoo "nije izravno pokazao smanjenje incidencije SIDS/SUID."
Snoo prijem De Novo odobrenje FDA sada znači da je klasificiran kao Medicinski uređaj klase II
Što je Snoo Sleeper?
Snoo Spavačica, koji se pojavio na tržištu 2016., ima mnogo zanimljivih značajki koje bebama i njihovim roditeljima olakšavaju spavanje i spavanje. To je pametan krevetić, tako da je dizajniran da odgovori bebi koja spava ako se probudi, počne plakati ili djeluje nemirno.
Kolijevac može reagirati na bebe kombinacijom pokreta, zvuka i povijanja za simulaciju okoline maternice i spriječiti bebe da se mogu prevrnuti na trbuh, držeći ih sigurno na leđima.
Za mnoge je roditelje proizvod božji dar, ali uz to skup. Dječji krevetić košta 1500 dolara ili, za najam, 159 dolara mjesečno — što ga u biti čini luksuznom robom koristite samo šest mjeseci, jer je namijenjen samo za bebe do 6 mjeseci.
Pomaže li Snoo u sprječavanju SIDS-a?
Jedna od najvažnijih preporuka za spavanje za smanjenje rizika od SIDS-a je da se bebe uvijek stavljaju na spavanje na leđima i spriječiti ih da se prevrnu prije nego što postanu dovoljno neovisni da se prevrnu na svoje vlastiti.
To je značajka Snooa koja je dovela do odobrenja FDA. Proizvod sigurno osigurava bebe na leđima tijekom spavanja.
"SNOO Smart Sleeper kolijevka i Snoo Sleep Sack zajedno su namijenjeni olakšavanju ležećeg položaja tijekom spavanja", navodi se u potpori FDA, prema priopćenju za javnost. "Dokazano je da SNOO olakšava ležeći položaj tijekom spavanja."
Proizvod, međutim, nije povezan sa smanjenjem učestalosti SIDS-a, navodi FDA.
Što bi ovo odobrenje moglo financijski značiti za roditelje?
Roditelji žele Snoo, ali Snoo je skup. Nije jeftino nabaviti sva zvona i zviždaljke koje Snoo nudi kako bi bebe lakše utonule u san i omogućile im da mirno sanjaju.
Novo odobrenje tvrtke De Novo moglo bi značiti da će spavaćica u budućnosti biti manje luksuz za umorne roditelje koji si mogu priuštiti cijenu kupiti ili unajmiti jedan ili više medicinskih uređaja, sličnih pumpicama za grudi, koji bi mogli biti djelomično ili u cijelosti pokriveni osiguranje. To bi moglo povećati pristup proizvodu.
Abeceda sigurnog spavanja dojenčadi
Važno je da roditelji slijede smjernice za spavanje kako bi svoje bebe bile sigurne dok spavaju. Abeceda sigurnog spavanja dojenčadi preporučuje da bebe uvijek spavaju sama, na njihov leđa, i u njihovim jaslice.
Ostale smjernice uključuju sljedeće:
- Stavite bebu na leđa tijekom spavanja, uključujući sva drijemanja.
- Bebin madrac uvijek treba biti čvrst i bez nagiba.
- Držite bebin krevetić ili kolijevku bez odbojnika, igračaka, deka i jastuka.
- Beba uvijek treba spavati u svom krevetu (kolevci, kolijevci).
- Neka prostor za spavanje vaše bebe bude u istoj prostoriji u kojoj vi spavate.
Da biste pročitali potpuno odobrenje FDA De Novo, posjetite happiestbaby.com.