U petak, 9. travnja, Pfizer-BioNTech zatražio je hitno odobrenje za korištenje svog cjepiva protiv COVID-19 za djecu od 12-15 godina nakon pozitivnih rezultata ispitivanja koji su otkrili da je 100 posto učinkovit u prevenciji bolesti COVID-19 u toj dobnoj skupini, što ga čini još učinkovitijim kod tinejdžera nego kod odraslih.
Cjepivo Pfizer trenutno je jedino cjepivo u Sjedinjenim Državama koje je odobreno za upotrebu kod djece od 16 i više godina — Moderna i Johnson & Johnson je ovlašten za upotrebu samo kod osoba starijih od 18 godina - a otvaranje dobnih raspona cjepiva odličan je početak u dostizanju stada imunitet. Evo što trebate znati.
Zašto je važno da tinejdžeri, tinejdžeri dobiju cjepivo Pfizer-BioNTech?
Dr. Anthony Fauci je u prošlosti više puta rekao da bi cijepljenje djece protiv COVID-19 bilo prekretnica u postizanju imuniteta stada u Sjedinjenim Državama, jer bi čitavu populaciju od mnogo milijuna ljudi cijepila protiv smrtonosne bube.
To bi također pomoglo u zaštiti nastavnika i školskog osoblja kada ova djeca, od 12 godina i više, na jesen neizbježno ponovo uđu u školske dvorane.
Dodajte to činjenici da bi i to pomoglo škole se ponovno otvaraju sigurnije, u vrijeme kada se zarazi nova varijanta COVID-a u Ujedinjenom Kraljevstvu, a širi se, djeca po visokoj cijeni, po nižoj cijeni. Jasno je da je cijepljenje djece sljedeća granica u borbi protiv COVID-19.
Što kaže studija Pfizer-BioNTech?
Ubrzo nakon odobrenja za upotrebu kod osoba starijih od 18 godina u Sjedinjenim Državama, Pfizer-BioNTech, baš kao i druga dva proizvođača cjepiva protiv COVID-19 počeli su raditi studije na mlađim tinejdžerima, velikoj djeci, pa čak i dojenčadi. Najnovija studija koju Pfizer koristi podatke za postizanje je studija na 2.260 djece u dobi od 12 do 15 godina, koja je pokazala da je cjepivo čak učinkovitiji kod tinejdžera nego kod odraslih. Ta se studija sada predaje na recenziju.
Pfizer sada provodi više ispitivanja — uključujući jedno od djece u dobi od 6 mjeseci i više.
Jesu li druga cjepiva već odobrena za upotrebu u tinejdžerima?
Pfizer nije sama u radu na širenju onih koji mogu sigurno dobiti svoje cjepivo. Moderna i Johnson & Johnson također održavaju suđenja i studije o učinkovitosti i sigurnosti njihovih cjepiva kod mladih tinejdžera, velike djece, dojenčadi, trudnica i osoba s osnovnim zdravstvenim stanjima.
Moderna veliko ispitivanje na 12 do 17-godišnjacima uskoro bi trebalo imati rezultate, što bi moglo značiti da bi na tržištu mogla postojati dva cjepiva za veliku djecu i tinejdžere.
Moderna je, poput Pfizera i J&J, također vodi odvojeno suđenje djece ispod 12 godina. Podobnost cjepiva mogla bi se otvoriti mnogo prije nego što smo očekivali.
Hoće li biti odobren, i ako jest, kada?
Pfizer je u petak zatražio od FDA-e hitno odobrenje za korištenje cjepiva na djeci starijoj od 12 godina, ali sada nije jasno kada će FDA odgovoriti i dati odobrenje (ili odbijanje.) Ali ako se odobrenje odobri, proizvođač cjepiva mogao bi početi cijepiti djecu prije nego što ponovno uđu u školske zgrade na početku sljedeće škole godina.
