Kao naredbe za boravak kod kuće, socijalno distanciranje, i drugi smetnje u svakodnevnom životu što je nužno zbog COVID-19 i dalje, testiranje na antitijela pojavilo se kao slogan za političare koji traže povratak u normalu ili barem onoliko normalan koliko život može biti nakon tako velike krize.
Ali što je, zapravo, test na antitijela? Po čemu se razlikuju od testova koje koristimo mjesecima? I kako se uklapaju u širu borbu protiv COVID-19? Evo što trebate znati.
Što je test na antitijela?
Testovi na antitijela mjere proteine koje tijelo proizvodi kako bi pomoglo u borbi protiv virusne infekcije. Za mnoge viruse, ovaj imunološki odgovor znači da se tijelo ne može ponovno zaraziti - barem ne ubrzo nakon početne infekcije. Za razliku od testova lančane reakcije polimerazom koji otkrivaju prisutnost virusa, antitijela (ili serološki) testovi otkrivaju prisutnost antitijela, markera imunološkog odgovora koji se pojavljuju u krvi nakon pojave simptoma. Test na antitijela neće vam reći imate li trenutno COVID-19, ali će vam reći imate li prisutna antitijela koja ukazuju da ste prije imali virus.
Zašto su testovi na antitijela važni?
Vrlo je vjerojatno da će netko tko je pozitivan serološkim testom biti imun na virus određeno vrijeme, kao što je slučaj s drugim koronavirusima. Epidemiolog s Harvarda Marc Lipsitch napisao da je, na temelju dostupnih studija, njegova "obrazovana pretpostavka" da će "većina pojedinaca imati imunološki odgovor" koji će trajati najmanje godinu dana. Do sada su istraživači pokazali da se razine antitijela ne smanjuju najmanje dva mjeseca nakon infekcije, prema novom studija od 177 pacijenata oboljelih od COVID-19 koji su trajali toliko vremena. Studija je objavljena na web stranici MedRxiv prije tiska i još nije recenzirana.
Stoga bi pozitivan test na antitijela mogao biti izvor velikog olakšanja za nekoga tko ne pokazuje nikakve simptome COVID-19, što sugerira da su bili pod daleko manjim rizikom od infekcije. A široko rasprostranjeno testiranje moglo bi otkriti kritičnu masu takvih ljudi koji bi se mogli vratiti u školu ili raditi čak i dok drugi ostaju kod kuće.
Serološki testovi također bi mogli pružiti bolju sliku o tome koliko se virus proširio, uključujući i je li zaraženo dovoljno ljudi da se uspostavi imunitet stada. Nakon što se postigne imunitet stada, veliki dijelovi gospodarstva mogli bi se ponovno sigurno otvoriti.
Antitijela također obećavaju razvoj terapija za liječenje COVID-19, i nekoliko studija koji ovise o testiranju na antitijela već su u tijeku.
Jedna takva studija identificirala neutralizirajuće protutijelo koje, prema riječima jednog od njegovih autora, “ima potencijal da promijeni tijek infekcije u zaraženom domaćinu, podrži uklanjanje virusa ili zaštiti nezaražena osoba koja je izložena virusu.” Studija nastavlja nedvojbeno da će protutijelo, 47D11, biti korisno u razvoju budućih seroloških testova za SARS-CoV-2. Također je razumljivo da će, ako ovo protutijelo ispuni svoj potencijal, testovi koji otkrivaju njegovu prisutnost ili odsutnost u krvi biti korisni liječnicima.
Što znači pozitivan rezultat antitijela?
Testovi na antitijela ne mogu vam reći jeste li zaraženi ili zarazni. Umjesto toga, pozitivan test na antitijela može značiti da ste imali virus i oporavili se i da niste zarazni ili da ga još uvijek imate i da ste zarazni.
"Samo zato što imate dobra antitijela ne znači da ne možete širiti bolest", kaže Janis Weeks, biologinja sa Sveučilišta Oregon.
Također postoji rizik od lažnih negativnih rezultata. Preliminarni podaci sugeriraju da bi moglo potrajati 10-15 dana da se uspostavi detektabilan odgovor antitijela na koronavirus, pa ako se vaša krv testira samo nekoliko dana nakon zaraze SARS-CoV-2, možda se neće pojaviti u testu.
Međutim, pravi negativan test na antitijela ne znači da niste zaraženi koronavirusom. Prema novoj studiji MedRxiv, oko 2% do 8,5% ljudi s COVID-19 ne razvija antitijela čak ni tjednima nakon zaraze.
Uz sva ova upozorenja, Centri za kontrolu bolesti (CDC) preporuka je u biti obilje opreza. Svatko tko je pozitivan na virus trebao bi se samoizolirati na tjedan dana, a zatim ostati šest metara udaljen od drugih dodatna tri dana. CDC kaže da su šanse da netko ostane zarazan nakon ovog 10-dnevnog razdoblja male.
Jesu li testovi na antitijela pouzdani?
FDA odustao od svog normalnog regulatornog procesa za testove na antitijela na koronavirus, što omogućuje izlazak testova na tržište bez odobrenja FDA sve dok ih je potvrdio programer, FDA je obaviještena o toj validaciji, a testovi su označeni kako bi bilo jasno da se ne smiju koristiti kao jedina osnova za dijagnoza.
U praksi to znači da mnogi dostupni testovi nisu nužno pouzdani, jer ne postoji vanjska revizija učinkovitosti testova.
To je problem jer je ovo težak test. Druge vrste koronavirusa - četiri koje uzrokuju veliki dio prehlade, SARS-a i MERS-a - proizvode slična antitijela to bi moglo izazvati lažno pozitivan rezultat što bi moglo značiti da se nezaštićena osoba, pod pretpostavkom da je imuna, izlaže virus.
FDA je ovlastila devet razvijača seroloških testova prema uvjetima svog postupka odobrenja za hitnu upotrebu, koji uključuje neovisni pregled. Također je surađivao s NIH-om kako bi tom tijelu omogućilo procjenu testova koje su poslali programeri. Test koji je prošao kroz bilo koji od ovih procesa trebao bi dati "veće povjerenje u izvedbu testa" ljudima koji ga polažu nego onaj koji nije.
Ako pogledate Kinu do Južne Koreje, zemlje s druge strane krivulje COVID-19 obično imaju jednu zajedničku stvar: jasnu slika tko je, a tko nije bio izložen virusu, kaže Mark Slifka, imunolog iz Oregon National Primate Research Centar. S pedantnim praćenje kontakata i (u slučaju Kine) nadzora položaja ljudi, život se vraća na neki privid normalnog.
Za sada postoji previše nepoznanica za testiranje na antitijela da bi odmah napravile razliku u našem svakodnevnom životu. Ali novi razvoj je i dalje važan, kaže Slifka. Proučavanje tko ima, a tko nije imao virus, pomoći će znanstvenicima da bolje razumiju tko ga širi, koliko je ljudi zaraženo, ali asimptomatski, i imaju li ljudi tendenciju razvijanja imuniteta. Već je Nacionalni instituti za zdravlje (NIH) provodi testove na antitijela na do 10.000 dobrovoljaca kako bi pokušao odgovoriti na neka od ovih pitanja.
Ova vrsta podataka može nam pomoći da se vratimo u normalu, kaže Weeks. "Kako sve više i više podataka bude pristizalo, sve će doći u jači fokus."
Tko bi trebao dobiti test na antitijela?
Ako trenutno pokazujete simptome, test na antitijela neće vam pomoći jer je potrebno vrijeme da se antitijela pojave u krvi. PCR test je relevantniji test u ovoj situaciji.
Trenutno nema dovoljno pouzdanih seroloških testova koji bi mogli reći da bi ih svatko trebao napraviti, što bi bilo idealno. Umjesto toga, testovi bi trebali biti rezervirani za ljude poput zdravstvenih radnika koji mogu imati najviše koristi od saznanja da su vjerojatno imuni na bolest. Kako sve više testova bude podvrgnuto kontroli od strane FDA i drugih vladinih agencija, trebalo bi ih polagati sve više ljudi, a navodi poput New Yorka zajedno s saveznom vladom pojačavaju programe za testiranje stotina tisuća ljudi po dan. Osim ako niste dio grupe višeg prioriteta, trebali biste čvrsto sjediti dok testovi na antitijela ne budu dostupni svima.
Zapravo, jedan Fatherlyjev urednik prošli je tjedan dao test na antitijela u klinici u Teksasu i rezultati su bili negativni na prisutnost antitijela. Međutim, liječnik koji je provodio test upozorio je da većina danas lako dostupnih, većina proizvođača u Kini, nije provjerena i da su rezultati bili krajnje nepouzdani. Imao je pacijente koji su prethodno bili pozitivni na COVID-19 čija su se antitijela, na primjer, vratila kao negativna.
Da li to što imate antitijela znači da ste imuni?
Recimo da ste pozitivni na antitijela na COVID-19, a zatim pričekajte 10 dana. Jeste li spremni zaustaviti socijalno distanciranje? Odgovor je odlučno ne. Samo ne znamo čine li vas antitijela na koronavirus imunim na ponovnu infekciju. “To nije zajamčena stvar”, kaže Ryan Demmer, epidemiolog sa Sveučilišta Minnesota.
Imunitet nije nešto što imate ili nemate, kaže Mark Slifka, imunolog u Oregon National Primate Research Center. To je više kao klizna skala. Za neke viruse, uključujući ospice, antitijela daju imunitet za cijeli život, rekao je Slifka. Za druge, uključujući vodene kozice i dengu, apsolutno se možete zaraziti po drugi put - a kasnije infekcije su još gore. Dok ne saznamo gdje COVID-19 pada na toj ljestvici, trebali bismo nastaviti s društvenom distancom, bez obzira na to jesmo li bili pozitivni na antitijela, rekao je Slifka.
“Najgora stvar koju možete učiniti je reći nekome da je imun i da ste u krivu. Tada imaju taj lažni osjećaj sigurnosti, kao da su otporni na metke - kaže Slifka.
Istraživanje imunoloških odgovora ljudi na druge koronaviruse može dati uvid u to kako naš imunološki sustav reagira na COVID-19. Jedan studija pratili su 176 pacijenata koji su se oporavili od SARS-CoV-1, koronavirusa koji je uzrokovao pandemiju SARS-a, i otkrili da su zadržali svoj imunološki odgovor u prosjeku dvije godine. Još studija otkrili su da je godinu dana nakon oporavka od prehlade, dvije trećine pacijenata koji su ponovno bili izloženi tom istom koronavirusu razvilo još jednu infekciju - ali je bila manje teška. Na temelju ovih podataka, vjerojatno je da vas razvoj koronavirusa čini imunim na drugu infekciju, ali samo na godinu ili dvije, kaže Slifka.
Međutim, studije slučaja i preliminarni podaci o novoj epidemiji koronavirusa daju kompliciraniju sliku. Istraživači sa Sveučilišta Fudan u Šangaju proučavao 175 pacijenata s blagim korona virusom i otkrili da njih 10 nije razvilo antitijela koja se mogu detektirati. Ovi pacijenti su uglavnom bili mladi i zdravi. Ovo istraživanje, koje je objavljeno na MedRxiv-u i još nije recenzirano, sugerira da neki ljudi koji razviju koronavirus možda nikada neće razviti imunitet na njega, čak ni kratkoročno.
Što je s imunološkim putovnicama?
U budućnosti, saznanje tko nosi, a tko ne nosi antitijela, moglo bi olakšati zahtjeve za socijalno distanciranje. Neki stručnjaci u SAD-u se bace oko ideje o imunitetnim "putovnicama" - potvrdama koje bi ljudima s antitijelima omogućile povratak u školu, posao i društvena događanja.
U nekim dijelovima svijeta imunitetne putovnice već postaju stvarnost. Čile je u ponedjeljak postao prva zemlja koja je uvela imunološki sustav putovnica. Kako se Italija počinje oporavljati od epidemije, talijanska vlada planira upotrijebiti putovnice, aplikacije za praćenje kontakata i obavezne testove na antitijela kako bi spriječila drugi val infekcija.
No stručnjaci kažu da je prerano u potpunosti se oslanjati na koncept. Za početak, brzo uvođenje testova na antitijela uvela je neke probleme s kontrolom kvalitete, rekao je Weeks. Nejasno je koliko su točni. A s obzirom na to da će imunitet na virus vjerojatno varirati od osobe do osobe i opadati tijekom vremena, nejasno je što bi uopće značila dozvola, rekao je Slifka.
“Ima puno nepoznanica. Ne želimo da ljudi budu nepromišljeni jer imaju tu karticu imuniteta.”
