Földimogyoró kezelés allergiák Ez lenne az első a maga nemében, amely megkapja az FDA jóváhagyását, és óriási lépést tett pénteken, amikor egy tanácsadó bizottság 7-2 arányban megszavazta a jóváhagyását.
A Palforzia az orális immunterápiás kezelés standardizált, orvosi minőségű változata. Az Aimmune Therapeutics fejlesztette ki, és 4 és 17 év közötti betegek számára készült.
Az orális immunterápia alapvetően expozíciós terápia. A betegek néhány hónapon keresztül apró, de növekvő mennyiségű allergén hatásának vannak kitéve, és gyakran tapasztalják, hogy reakcióik javulnak. Az orvosok évek óta ilyen módon írják fel a mogyorólisztet.
A Palforzia azért más, mert ennek a terápiának egy szabványosított változata, amelynek célja, hogy a maga nemében elsőként szerezze meg az FDA jóváhagyását. Elérhetősége valószínűleg azt jelentené, hogy egyre több földimogyoró-allergiás próbálná ki az orális immunterápiát annak érdekében, hogy javítsa – de nem gyógyítja – állapotát.
Az elmúlt években gyakoribbá vált a földimogyoró-allergia – az amerikai gyerekek 2,2 százaléka allergiás a hüvelyesre termés – tehát egy olyan termék, mint a Palforzia, jó választás lenne azoknak a gyerekeknek, akik félnek a véletlen expozíciótól (és szülők).
Ennek ellenére van némi vita a gyógyszer körül, amely továbbra is akadályt jelenthet az FDA kiadásában.
„Azt hiszem, a rendelkezésünkre bocsátott adatok alapján sem a biztonságosság, sem a hatékonyság nem bizonyított” – mondta Dr. John Kelso, a San Diego-i Scripps Klinika allergiaspecialistája. mondta az NPR-nek.
Egyes szakértők még ennél is tovább mennek, és azt sugallják, hogy az orális immunterápia egyes esetekben fokozott allergiás reakciókhoz vezethet. Az eddigi kutatások azt mutatják, hogy megháromszorozhatja az anafilaxiás reakciók kockázatát a beteg felépítése során tolerancia a fenntartó dózis felé vezető úton, a végső, állandó adag, amely szükséges a pozitív hatások fenntartásához Immun terápia.
Ugyanaz a testület, amelyik Palforziát jóváhagyta, 8-1 arányban szavazott a kockázatértékelési és -mérséklési stratégia jóváhagyásáról, amely lépésekkel a gyógyszergyártóknak meg kell tenniük betegeik biztonsága érdekében. A lépések közé tartozik: minden Palforzia-betegnek rendelkeznie kell epinefrin autoinjektorral – gondoljon Epi toll– súlyos allergiás reakció esetén kéznél.
De az óvatosságra vonatkozó okok ellenére a testület jóváhagyása egy lépéssel közelebb hozza a lehetséges kezelést a piactér és végül a földimogyoróval küszködő gyerekes szülők gyógyszeres szekrényei allergia.
Az FDA jövőre szavaz a gyógyszer végleges jóváhagyásáról.
