Szülők, készítsék elő sebtapaszukat: 12 év alatti gyermekei a következő néhány hónapon belül COVID-19 vakcinát kaphatnak.
A Pfizer és a BioNTech bejelentette, hogy a COVID-19 vakcina biztonságos, és „erős” immunválaszt vált ki 5-11 éves gyerekeknél. egy sajtóközleményt.
A cégek azt mondják, hogy ezentúl be fogják nyújtani adataikat az FDA-nak sürgősségi jóváhagyásra ebben a korcsoportban. Ha jóváhagyják, ez lesz az első engedélyezése a fiatalabb gyermekek COVID-19 elleni oltásának az Egyesült Államokban.
A vállalatok egy 2268 gyerekből álló csoportban tanulmányozták a kétadagos vakcinát egy kombinált fázis 2/3 kísérletben. Az 1. fázisú próbavizsgálat után a kezdeti biztonság és reakció szempontjából, 2. fázisú próba teszt az immunválaszra, a 3. fázisú vizsgálatok pedig a placebóval szembeni hatékonyságot és a további biztonságot vizsgálják.
Bár ez a vizsgálat nem volt elég nagy a hatékonyság kiszámításához, mivel a gyerekek gyakran nem nagyon betegek, a vizsgálat a 16-25 év közötti embereknél hatásosnak ítélthez hasonló antitestválaszról számolt be régi,
A cégek jelentése szerint ez az immunválasz az idősebb gyerekeknek és felnőtteknek adott adag mindössze 1/3-ával jött létre. Ezenkívül beszámoltak arról, hogy a fiatalabb gyerekeknek hasonló mellékhatásai voltak, mint az idősebb gyerekeknek és a fiatal felnőtteknek, és hogy a vakcinát „jól tolerálták”. A Pfizer-BioNTech vakcina jelenleg az FDA teljes mértékben jóváhagyta 16 éven felüliek számára, és sürgősségi felhasználási engedélyt kaptak a 12-15 év közöttiek.
Ha az FDA sürgősségi felhasználási engedélyt ad az öt éves és idősebb gyermekek számára, az Egyesült Államok megtenné csatlakozzon országokhoz mint Chile, Kuba és Kína az elsők között, akik beoltották a fiatalabb gyerekeket. Kimondottan, A New York Times megjegyzi, hogy ezek a gyerekek október végén kaphatják meg az oltásokat, ha a jóváhagyás gyorsan megtörténik. A Pfizer és a BioNTech hamarosan jóváhagyást kér az európai és a brit egészségügyi ügynökségektől Associated Press.
Ez a hír akkor érkezett, amikor a gyerekek, az amerikai lakosság még mindig jórészt beoltatlan csoportja alkotják növekvő százalék a koronavírusos megbetegedések országszerte. Ezen túlmenően a fertőzésekkel és a be nem oltott gyermekek és felnőttek körében való terjedéssel kapcsolatos aggodalmak közepette is felmerül sok iskola megnyílik az őszre.
A következő hónapokban további hírek érkezhetnek a gyermekkori koronavírus elleni oltással kapcsolatban. A Pfizer és a BioNTech még mindig gyűjt adatokat a hat hónapos és öt éves kor közötti gyerekekről, a Moderna pedig szintén tanulmányozza vakcináját hat hónapos gyerekeknél. AP jelentéseket.
Jelenleg a A CDC azt mondja a COVID-19 elleni jóváhagyott oltások biztonságosak és hatékonyak – és mindenkit 12 éven felüliek beadásra ösztönöznek.
