Március 28-án, közvetlenül a Ház felügyeleti és elszámoltathatósági bizottságának ülése előtt, amelynek célja a 2022 hónapos és életveszélyes csecsemőtápszer-hiány kivizsgálása volt. Az FDA bejelentette hogy végre megvolt a terve a jövőbeni baba tápszerhiány kezelésére. Az ügynökség ugyanakkor azt is közölte, hogy a hiány számos hozzájárulója „túl van az FDA hatáskörén”.
„Miközben ma itt állunk, több mint egy éve a visszahívás óta, az a véleményem, hogy a tápszer-ipar mai helyzete nem sokban különbözik a korábbitól. majd” – mondta Frank Yiannis, aki ez év februárjában lemondott az FDA élelmezéspolitikáért és válaszadásért felelős biztosának helyettesi posztjáról, amikor a bizottság előtt tartott. Kedd. „A nemzet egy járvány, egy tornádó, árvíz vagy kibertámadás választja el attól, hogy a 2022. február 17-ihez hasonló helyen találja magát.”
Yiannis kitért az első panasz benyújtása és a képlethiány tényleges orvoslása közötti késleltetésre is, de nem adott okot a késedelemre.
„Egyértelmű, hogy nagyon szeretném, és hamarabb kellett volna értesítenem, így korábban kezdeményezhettem volna a védekezési lépéseket. Ha ez megtörtént volna, azt hiszem, nem lennénk ma itt” – mondta Yiannis. "Ha az ügynökség gyorsabban reagált volna néhány korábbi jelzésre, úgy gondolom, hogy ez a válság elkerülhető lett volna, vagy legalábbis mérsékelhető lett volna."
Sok szakértő számára a képlethiány terve már régóta esedékes. De az már más kérdés, hogy a megtett intézkedések elegendőek-e a jövőbeni válságok megelőzésére.
„Olyan ellátási láncra van szükségünk, amely a termékminőség [és] biztonság szempontjából biztonságos, rugalmas, érzékeny és alkalmazkodóképes. A javaslatok tettek valamit a termékbiztonság terén, de a többi nem túl jó” – mondta Steven Melnyk, Ph. D., az ellátási lánc menedzsment professzora a Michigan Állami Egyetemen, aki Atyai 2022-ben beszélt a kezdeti hiányról.
Mi az FDA új terve az újabb képlethiány megelőzésére?
Egy új, 27 oldalas jelentésben az ügynökség felvázolta a hiány kezelésére tett lépéseket az elmúlt évben, és ismertette a orvosolja a meglévő problémákat, és erősítse meg a formula ellátási lánc rugalmasságát a gyártó létesítményektől a szupermarketig polcok.
A terv két különálló szakaszból áll: az ügynökség azonnali intézkedéseiből és egy szilárdabb stratégiából (még teljes körűen be kell jelenteni), amelyet 2024-ben vezetnek be.
Az azonnali változások a következők:
- Éves élelmiszerbiztonsági ellenőrzések minden tápszergyárban.
- Továbbfejlesztett képzés a képletellenőrök számára.
- Javított és megerősített kommunikáció a meglévő és potenciális formulagyártókkal és forgalmazókkal.
- A képlet teljes ellátási láncának továbbfejlesztett nyomon követése, beleértve a nyersanyagokat, a készletarányokat, az értékesítési adatokat és az ellátási lánc logisztikájának esetleges zavarait.
Az ügynökség azt is tervezi, hogy szorosabban együttműködik az USDA-val annak biztosítása érdekében, hogy a nőknek szóló speciális kiegészítő táplálkozási program szükségletei, A Csecsemők és Gyermekek program, az Egyesült Államok legnagyobb tápszer-bevásárlója, teljesül, és a rászoruló családok megkapják a tápszert igényelnek. A teljes terv megtalálható a FDA webhely.
Mit mondanak a szakértők az FDA-tervről?
Nem minden szakértő ért egyet azzal, hogy az új FDA-terv elég robusztus ahhoz, hogy kezelje a jövőbeni hiány kockázatát. A tavalyi hiány egyik fő oka az Egyesült Államok magas vámtarifaja volt a külföldről behozott babahelyettesítő tápszerekre. A vám azt jelenti, hogy sok vállalat nem tud profitálni az importból, így az Egyesült Államok piaca továbbra is veszélyben van.
„Hiányolok egy felhívást, sőt, egy bármilyen erős felhívást a [tarifa-] akadályok eltörlésére” Gary Hufbauer, a Peterson Institute for International Economics nem rezidens vezető munkatársa mondta el Atyai. „Ehelyett a jelentés lisztes szájú indoklást kínál a vámkontingensekre, még akkor is, ha kifejti az iparágba való belépést korlátozó magas tőkeköltségeket. A nettó eredmény a szokásos üzletmenet biztosítása – egy erősen koncentrált hazai piac, amely a jövőbeni hiány veszélyével jár.”
Melnyk szerint egy másik kérdés az amerikai anyatej-helyettesítő tápszerek ellátási láncának felépítése.
„Van egy rendszerünk, amelyet szűk keresztmetszetek (azaz a termelés néhány létesítményben való koncentrálása) jellemeznek... Az FDA intézkedései két okból is zavaróak: kifejezetten a 2022-es ellátást érintő eseményekre vonatkoznak, és nem tettek semmit a szűk keresztmetszetek ellen.”
Melnyk szerint a javasolt stratégia kizárólag a 2022-ben történteken alapul, és nem veszi figyelembe azokat az alternatív problémákat, amelyek a jövőben sújthatják a rendszert.
„A 2020-2023-as eseményekből azt tanultuk, hogy az ellátási láncokat számos különböző tényező befolyásolhatja, amelyek közül sok korábban soha nem gondoltak rá – például a Szuezi-csatorna 2021. márciusi elzárására a [Ever Given] által –, ki tudta volna ezt megjósolni?” Melnyk magyarázta. Következésképpen az egyik dolog, amit sok ellátási lánc menedzser megtanult, hogy elkezdjen tervezni a váratlan esetekre.
A 2022-es baba tápszer-hiány, magyarázat
A tavalyi pusztító formulahiány részben egy jelentős tápszergyártó üzem bezárása miatt kezdődött a michigani Sturgisban. Az ország egyik legnagyobb tápszergyártója, az Abbot Pharmaceuticals tulajdonában lévő üzem szünetel. termelés, miután 2021-ben bejelentői panaszokat nyújtottak be a tisztasággal és a higiéniával kapcsolatban gyakorlatok. A panasszal csak egy évvel később, 2022 februárjában foglalkoztak, miután több baba is megfertőződött veszélyes Cronobacter baktérium ivótápszerből a növény előállított.
A Sturgis leállása után az Abbott több visszahívást is kiadott, ami viszont erősen korlátozta a családok számára elérhető tápszer mennyiségét. Nemcsak nagyon kevés tápszergyártó van az Egyesült Államokban, de az Abbott a tápszerek piacának egyenként több mint 40%-át irányította. Hangbecslés 2022-ben. És ami még rontja a helyzetet, az Egyesült Államok szigorú behozatali politikája miatt a képletekkel kapcsolatban majdnem más országok számára lehetetlen a kínálatunk bővítése, vagy a szülők számára, hogy közvetlenül a tengerentúlról rendeljenek tápszert gyártók.
Részben a világjárvány után számos ágazatban tapasztalt „ellátási lánc-problémák” voltak a felelősek, és a gyártók és a forgalmazók küzdöttek azért, hogy a boltok polcait a visszahívás által nem érintett márkákkal, ill üzem bezárása.
2022 júniusáig jelentették hogy legalább kilenc csecsemő meghalt a szennyezett tápszer elfogyasztása után. A sturgisi üzemet öt hónapra bezárták a higiéniai problémák megoldása miatt, ezalatt a családok országszerte küzdöttek azért, hogy elegendő tápszert találjanak csecsemőik táplálásához.
Vannak más jelenlegi baba tápszer visszahívások?
Az Abbott Pharmaceuticals nem az egyetlen gyógyszergyártó cég, amely visszahívást adott ki. Legutóbb, Reckitt2023 februárjában a népszerű tápszer márka gyártója, az Enfamil visszahívást adott ki, figyelmeztetve, hogy akár 145 000 doboz ProSobee Simply Plant-Based Infant Formula is szennyeződhet Cronobacter.
A cég kiadta a visszahívást az FDA-val együtt. „Elkötelezettek vagyunk a legmagasabb szintű minőség és biztonság mellett, ezért hoztuk meg ezt a rendkívüli intézkedést” – mondta Reckitt. nyilatkozatban honlapján. "A csecsemők egészsége és biztonsága a legfontosabb számunkra."
A visszahívással és az érintett tételszámokkal kapcsolatos további információkért keresse fel a FDA webhely.
