Március 31-én a Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság Az FDA jóváhagyta a Legboldogabb Baba Snoo Smart Sleeper De Novo-t, amiért az alvó babákat biztonságosan a hátukon tudja tartani. Ezzel az FDA-jóváhagyással ez az első és egyetlen ilyen típusú termék – egy olyan termék, amelyet arra terveztek, hogy a csecsemőket a hátukon aludják –, amely megkapta ezt a jóváhagyási besorolást.
A csecsemők hanyatt fektetése erős ajánlás a Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia a csecsemők alvással összefüggő halálozásának csökkentése, beleértve a hirtelen csecsemőhalál szindrómát (SIDS), amely egy 1 évesnél fiatalabb baba hirtelen és váratlan halálának leírására használatos kifejezés. A SIDS halálozás gyakran alvás közben következik be vagy a baba alvási területén.
Fontos azonban megjegyezni, hogy ez az FDA jóváhagyása nem jelenti azt, hogy a termék csökkenti az előfordulást a SID-ek közül. Jelenleg az FDA azt állítja, hogy a Snoo „nem bizonyította közvetlenül a betegség előfordulásának csökkenését SIDS/SUID.”
A Snoo fogadása De Novo jóváhagyása az FDA-tól most azt jelenti, hogy a besorolású II. osztályú orvosi eszköz, amely megnyitja az ajtót az 1500 dollár feletti pénztárcának, amelyet potenciálisan biztosítótársaságok fedezhetnek, növelve a hozzáférést a szülőkhöz, és potenciálisan hozzájárulva a válság megfékezéséhez. 3400 csecsemő hal meg a SIDS-től minden évben az Egyesült Államokban
Mi az a Snoo Sleeper?
A Snoo Sleeper, amely 2016-ban jelent meg a piacon, számos érdekes funkcióval rendelkezik, amelyek megkönnyítik a szunyókálást és a lefekvést a babák és szüleik számára. Ez egy okos kiságy, ezért úgy tervezték, hogy reagáljon az alvó babára, ha felébred, sírni kezd, vagy nyugtalannak tűnik.
A kiságy mozgás, hang és pólya kombinációjával reagálhat a babákra, hogy szimulálja a környezetet megakadályozza, hogy a csecsemők a hasukra guruljanak, így biztonságosan a hátukon maradjanak.
Sok szülő számára a termék áldás, de drága. A kiságy ára 1500 dollár vagy bérelhető havi 159 dollár – így lényegében luxuscikk. csak hat hónapig használod, mert csak legfeljebb 6 hónapos csecsemők számára készült.
A Snoo segít megelőzni a SIDS-t?
A SIDS kockázatának csökkentésére az egyik legjelentősebb alvási ajánlás az, hogy a csecsemőket mindig aludni kell a hátukon, és megakadályozzák, hogy felboruljanak, mielőtt elég függetlenek lennének ahhoz, hogy felboruljanak saját.
Ez a Snoo azon tulajdonsága, amely az FDA jóváhagyásához vezetett. A termék biztonságosan rögzíti a babát a hátukon alvás közben.
"A SNOO Smart Sleeper láda és a Snoo Sleep Sack közös célja, hogy megkönnyítse a fekvőtámaszt alvás közben" - áll az FDA támogatásában, egy sajtóközlemény szerint. „A SNOO bizonyítottan megkönnyíti a fekvő helyzetet alvás közben.”
A termék azonban nem kapcsolódik a SIDS előfordulásának csökkenéséhez, állítja az FDA.
Mit jelenthet ez a jóváhagyás pénzügyileg a szülők számára?
A szülők szeretnék a Snoo-t, de a Snoo drága. Nem olcsó beszerezni az összes csengőt és sípot, amit a Snoo kínál, hogy segítsen elaludni a babákat, és nyugodtan álmodjanak.
Az új De Novo jóváhagyás azt jelentheti, hogy az alvó a jövőben kevésbé lesz luxus a fáradt szülők számára, akik megengedhetik maguknak az árcédulát. egy vagy több olyan mellszívóhoz hasonló orvosi eszköz vásárlása vagy bérlése, amely részben vagy egészben fedezhető biztosítás. Ez növelheti a termékhez való hozzáférést.
A biztonságos csecsemőalvás ABC-je
Fontos, hogy a szülők kövessék az alvási irányelveket, hogy babáik biztonságban legyenek alvás közben. A biztonságos csecsemőalvás ABC-je azt javasolja, hogy a babák mindig aludjanak egyedül, az ők hátak, és az övéikben kiságyak.
További irányelvek a következők:
- Helyezze a babát a hátára alvás közben, beleértve az összes szunyókálást is.
- A baba matracának mindig keménynek és dőlésmentesnek kell lennie.
- Tartsa mentesen a babaágyat vagy a ládát lökhárítóktól, játékoktól, takaróktól és párnáktól.
- A baba mindig a saját ágyában aludjon (kiságy, babaágy).
- Tartsa a baba alvási területét ugyanabban a szobában, ahol alszik.
A teljes FDA De Novo jóváhagyás elolvasásához látogasson el ide happiestbaby.com.
