Mivel a COVID-19 megbetegedések száma továbbra is növekszik az Egyesült Államokban, a szülők szorosan figyelemmel kísérik a jóváhagyott esetek részleteit. védőoltások gyerekeknek. Jelenleg a Pfizer BioNTech az egyetlen vakcina, amelyet 12 éven felüli gyermekek számára engedélyeztek, de a 12 éven aluli gyermekek fiatalabb csoportja számára nincs jóváhagyott vakcina – a Johnson & Johnson, a Moderna és a Pfizer.
A múlt héten a Pfizer-BioNTech megerősítette, hogy a vállalat közel áll a jóváhagyáshoz oltóanyag 5-11 éveseknek, ami azt sugallja, hogy a sürgősségi használat engedélyezése októberben megérkezhet, és most van idővonalunk a hat hónapos és idősebb gyermekek számára. Íme, amit tudnia kell.
A Pfizer pénzügyi vezérigazgató-helyettese, Frank D'Amelio egy sajtótájékoztatón beszélt a résztvevőkkel, és frissített ütemtervet adott arra vonatkozóan, hogy mikor A Pfizer várhatóan sürgősségi felhasználást kér az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságától (FDA) 6 hónapos kortól 11 éves korig. csoportok. És bár a 12 éven felüli gyerekeknek szánt vakcina teljes jóváhagyása azt jelenti
A cég megosztotta azzal, hogy elvárják, hogy az adatokat elküldjék az FDA-nak jóváhagyás az 5-11 éves korosztály számára a hónap végére. Az ütemtervük szerint abban reménykednek, hogy a sürgősségi igénybevételt októberben engedélyezhetik – természetesen az adatoktól függően. De nem hallottunk túl sokat a még fiatalabb, 6 hónapostól 5 éves korú gyerekek várható idővonaláról. És erről beszélt nemrég D’Amelio.
A Morgan Stanley Globális Egészségügyi Konferencián D’Amelio azt mondta, hogy elvárják, hogy a A 6 hónapos és 5 éves kor közötti gyermekek alkalmazása nem marad el túlságosan az idősebb gyerekekétől csoport.
A várakozások szerint a vállalat „röviddel az azt követő hetekben” benyújtja az adatokat az FDA-nak az 5 évesek adatainak benyújtása a 11 éveseknek… feltételezve, hogy minden adat pozitív” – mondta D'Amelio a átirat megjegyzései közül.
A Pfizer pénzügyi igazgatója az idővonalon #covid19 vakcina gyerekeknek, ma a Morgan Stanley konferencián:
- Szeptember végéig 5–11 éves gyerekeknél jelentkezik, az EUA-ra való benyújtás október elején
- 6 hónapos – 5 éves gyerekek EUA-ra vonatkozó bejelentése körülbelül egy hónappal később, november elején
(az idővonal tisztázása a fiatalabb gyerekek számára új) (1/2) pic.twitter.com/ZJCZwfWj1T
— Meg Tirrell (@megtirrell) 2021. szeptember 14
„De azt hiszem, 5-től 11-ig, szeptember végi adatokkal rendelkezünk” – mondta. „Arra számítunk, hogy benyújtjuk – várhatóan szeptemberben leszünk adatokkal. Várhatóan október elején nyújtjuk be a bejelentést.”
Ez egy üdvözlő frissítés az idővonalhoz, mivel a szülők szeretnének jóváhagyott oltást szerezni gyermekeiknek, mivel a Delta továbbra is növeli a gyermekbetegségek számát országszerte. Természetesen ez az idővonal változhat, mivel ez csak becslés, és az adatokon alapul. De összességében ez nagyszerű hír.
