Nyolc hónap telt el azóta, hogy az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta a COVID-19 elleni vakcina sürgősségi felhasználási engedélyezését (EUA). A Pfizer-BioNTech COVID-19 volt az első, amely földet ért. Ezzel az Egyesült Államok megkezdhette létfontosságú oltási programjának bevezetését a COVID-19 elleni küzdelemben. És most a oltás megkapta a hivatalos és teljes jóváhagyási bélyeget az FDA-tól a 16 év felettiek számára.
Alapján USA Today, jóváhagyta a Pfizer vakcinát, amely a legtöbbet kapott COVID-19 vakcina az Egyesült Államokban több mint 200 millióval a már beadott adagokat, több százezer oldal után jelenik meg, amely hónapoknyi adatot részletez a hatásosságáról és biztonság. A teljes jóváhagyás több mint 44 000 embertől gyűjtött adatokon alapult, akiket az oltás beadása után hat hónapig követtek.
"A közvélemény nagyon biztos lehet benne, hogy ez a vakcina megfelel az FDA által a jóváhagyott termékekre vonatkozó magas biztonsági, hatékonysági és gyártási minőségi szabványoknak."
Tehát mit jelent ez a jóváhagyás, különösen mivel sok amerikai megkapta a vakcinát a sürgősségi felhasználási szakaszban? Mit jelent ez a 12 és 15 év közötti gyerekek számára? A teljes körű jóváhagyás konkrétan két területen lehet jelentős hatással. A gyerekek esetében a hatás kevésbé lesz közvetlen.
Az oltástól tétovázó emberek megkereshetik a vakcinát
Az első ok, amiért a jóváhagyás számít, az az, hogy meggyőző tényező lehet az oltástól tétovázó lakosság számára akik a „nem teljesen az FDA által jóváhagyott” okot említik az egyik okként, amiért nem kapták meg az oltásokat.
Most, hogy az oltóanyagot teljes körűen jóváhagyták, segíthet enyhíteni az aggodalmakat, és növelheti a beoltott emberek arányát országszerte akik csillagászatilag nagyobb kockázatnak vannak kitéve súlyosan megbetegedni, kórházba kerülni a COVID-19 miatt, és meghalni.
„Az általunk benyújtott hosszabb távú nyomon követési adatok alapján a 16 éven felüliek mai jóváhagyása megerősíti a oltóanyagunk hatékonysági és biztonsági profilját akkor, amikor sürgősen szükség van rá” – mondta Albert Bourla, az elnök-vezérigazgató a Pfizertől. "Bízom benne, hogy ez a jóváhagyás segít növelni az oltóanyagunkba vetett bizalmat, mivel a vakcinázás továbbra is a legjobb eszköz az életek védelmében és az állomány immunitásának elérésében."
Az alkalmazottak, a helyi önkormányzatok és egyebek megkezdhetik az oltás kötelezővé tételét a foglalkoztatás érdekében
De a jóváhagyásnak van egy másik hatása is, amely gyorsan felerősödik. A Pfizer COVID-19 vakcina FDA teljes jóváhagyásával kezdhetjük látni, hogy több oltási mandátum kerül érvényre az egyetemeken, a helyi önkormányzatokon és a vállalatokon.
„A megbízás sokkal könnyebbé válik, ha teljes jóváhagyással rendelkezik” – mondta Dr. Carlos del Rio, az Emory Egyetem munkatársa. "Úgy gondolom, hogy sok vállalkozás már várt rá."
Ez az üdvözlő hír úgy érkezik, mint a Delta változat tovább terjed az országban, ugyanakkor az ősz és az iskolakezdési szezon is beköszönt.
A 15 év alatti gyermekek számára nem sok változás – kivéve a potenciális biztonságukat
A 12 és 15 év közötti gyermekek esetében az oltás továbbra is EUA hatálya alá tartozik. Ez azt jelenti, hogy bár a 12 éves és annál idősebb gyerekek még biztosan megkaphatják az oltást, az még nincs „teljesen jóváhagyva”. Fontos megjegyezni, hogy az EUA-nak továbbra is meg kell felelnie a szigorú vizsgálati előírásoknak, és a vakcina rendkívül biztonságos és hatékony a gyerekeknél, akik veszélyben, mint amikor az iskolák távoliak voltak, amikor újra belépnek az osztálytermekbe, és sok emberrel érintkeznek az osztálytermekben és a világ. A teljes jóváhagyás hamarosan megérkezik.
És bár a teljes jóváhagyás még nem nyitja meg az utat 12 éven aluli gyerekeket be kell oltani ennek a korcsoportnak a sürgősségi használatának engedélyezése azonban a következő hónapokban várható.
Ami megváltozik a gyerekek számára, az az a lehetséges remény, hogy az oltási arányok teljes jóváhagyással emelkedni fognak, így a gyermekek a beoltott felnőttek pajzsa körülveszi őket, és nagyobb biztonságban tartják őket a COVID-19-től, amely a gyerekek kórházi kezelését jelenti. árfolyamok.
