Ada banyak alasan orang tua perlu memberikan anak-anak mereka yang masih sangat kecil obat penghilang rasa sakit yang dijual bebas. Dari sakit gigi hingga demam tinggi, ketika anak-anak berusia di bawah dua tahun, Anda hanya memiliki dua pilihan: Acetaminophen (umumnya dikenal sebagai Tylenol) dan Ibuprofen (bahan aktif dalam Motrin dan Advil.) Dan sekarang, jika Anda telah membeli Acetaminophen, termasuk merek generik, Anda berada di jernih. Namun, jika Anda baru saja membeli bayi Ibuprofen yang tidak bermerek, Anda mungkin ingin memeriksa labelnya. Inilah yang terjadi.
PEMBARUAN: Pada 29 Januari, Tris Pharma memperluas penarikan mereka sebelumnya menjadi tiga lot tambahan yang diproduksi untuk Walmart dan CVS, artinya lebih banyak ibuprofen bayi yang dijual di toko-toko ini dapat mengandung konsentrasi ibuprofen yang lebih tinggi daripada yang tertera pada label. “Suspensi Oral Konsentrat Ibuprofen Bayi”, produk yang ditarik kembali, diberi label mengandung 50 mg. ibuprofen per 1,25 mL.
Berdasarkan pernyataan yang dirilis dari Tris Pharma, dua dari lot yang baru ditarik, Lot 4718, yang dijual dalam .5 oz. botol dengan tanggal kedaluwarsa Desember. 2019, dan lot 00717006A, yang dijual dalam 1 oz. botol dengan tanggal kedaluwarsa Februari. 2019, keduanya diproduksi di bawah label "CVS Health". Yang ketiga, Lot 00717005A, dijual dalam 1 ons. botol dengan tanggal kedaluwarsa Februari. 2019 dan diproduksi di bawah label "Equate" di Walmart. Tris Pharma mengatakan belum menerima laporan masalah serius yang terjadi akibat penarikan tersebut dan memberikan penjelasan lebih lanjut dalam pernyataan yang dirilis pada hari Selasa.
“Alasan penarikan itu adalah potensi konsentrasi Ibuprofen yang lebih tinggi kurang dari 10% di atas batas yang ditentukan dalam beberapa botol dari tiga batch ini,” bunyi pernyataan itu. “Masalah keamanan atau toksisitas secara umum diterima menjadi perhatian pada bayi dengan dosis lebih dari 700% dari dosis yang direkomendasikan.”
Pada tanggal 5 Desember 2018, Tris Pharma menarik tiga lot bayi Ibuprofen. Ini adalah varietas generik yang dijual di Walmart, CVS, dan Family Dollar, biasanya tepat di sebelah Motrin anak-anak. Pada dasarnya, Tri Pharma prihatin dengan banyaknya obat yang mengandung konsentrasi Ibuprofen yang lebih tinggi dari biasanya, yang dapat membahayakan beberapa anak. Saat ini belum ada laporan efek negatif, namun gejala yang harus diwaspadai adalah mual, muntah, dan diare.
Namun, karena kekhawatiran akan konsentrasi yang lebih tinggi, setiap botol atau kotak yang berisi nomor lot ini telah ditarik kembali. Jadi, jika Anda memiliki ibuprofen bayi generik, lihat botolnya dan lihat apakah ada nomor lot ini di sana. Jika orang tua ingin lebih aman, buang saja salah satu merek generik ini dan ganti dengan setiap merek Acetaminophen atau Motrin yang sebenarnya. Berikut ini adalah bagan dengan semua nomor lot dan deskripsi produk.
| NDC | BANYAK | kedaluwarsa | KETERANGAN | PERUSAHAAN |
| 49035-125-23 | 0071709A. 0071715A 00717024A |
02/19. 04/19 08/19 |
Sama: Bayi. Ibuprofen lisan terkonsentrasi Penangguhan, USP (NSAID), 50 mg per 1,25 mL, 0,5 ons. botol |
Wal-Mart. Toko Inc |
| 59779-925-23 | 00717024A | 08/19 | Kesehatan CVS: Ibuprofen Bayi lisan terkonsentrasi Penangguhan, USP (NSAID), 50 mg per 1,25 mL, 0,5 ons. botol |
CV. Farmasi |
| 55319-250-23 | 00717024A | 08/19 | Kesehatan Keluarga: Ibuprofen Bayi lisan terkonsentrasi Penangguhan, USP (NSAID), 50 mg per 1,25 mL, 0,5 ons. botol |
Tris Pharma juga telah mengeluarkan pernyataan resmi ini:
Konsumen yang memiliki pertanyaan mengenai penarikan ini dapat menghubungi Layanan Pelanggan Tris di 732-940-0358 (Senin sampai Jumat, 8:00 pagi ET- 5:00 sore PT) atau melalui email di Email Layanan Pelanggan. (Keluhan [email protected]) Konsumen harus menghubungi dokter atau penyedia layanan kesehatan mereka jika mereka mengalami masalah yang mungkin terkait dengan penggunaan atau penggunaan produk obat ini.
Pada dasarnya, perusahaan telah menyiapkan proses di mana Anda dapat kembali ke produk, tetapi kebanyakan orang tua akan jelas jika mereka membuang barang-barang ini atau berhenti memberikannya kepada anak mereka.
