Orang tua, siapkan Band-Aids Anda: anak-anak Anda yang berusia di bawah 12 tahun bisa mendapatkan vaksin COVID-19 dalam beberapa bulan ke depan.
Pfizer dan BioNTech mengumumkan bahwa vaksin COVID-19 mereka aman, dan menghasilkan respons kekebalan yang “kuat” pada anak-anak berusia lima hingga 11 tahun, melalui siaran pers.
Perusahaan mengatakan bahwa mereka sekarang akan menyerahkan data mereka ke FDA untuk persetujuan darurat untuk kelompok usia ini. Jika disetujui, itu akan menjadi otorisasi pertama dari setiap vaksinasi COVID-19 untuk anak-anak yang lebih muda di Amerika Serikat.
Perusahaan mempelajari vaksin dua dosis dalam kelompok 2.268 anak melalui uji coba Fase 2/3 gabungan. Setelah uji coba Fase 1 untuk keamanan dan reaksi awal, Uji coba fase 2 untuk respon imun, dan uji coba Fase 3 untuk efektivitas melawan plasebo dan keamanan lebih lanjut.
Meskipun percobaan ini tidak cukup besar untuk menghitung kemanjuran karena anak-anak sering tidak sakit parah, percobaan tersebut melaporkan respons antibodi yang serupa dengan yang dianggap efektif pada orang berusia 16-25 tahun tua,
Perusahaan melaporkan bahwa respons imun ini dihasilkan hanya dengan 1/3 dosis yang diberikan kepada anak-anak dan orang dewasa yang lebih tua. Selain itu, mereka melaporkan bahwa anak-anak yang lebih muda memiliki efek samping yang serupa dengan anak-anak yang lebih tua dan dewasa muda dan bahwa vaksin itu “ditoleransi dengan baik.” Vaksin Pfizer-BioNTech saat ini telah sepenuhnya disetujui oleh FDA untuk siapa pun yang berusia 16 tahun ke atas, dan diberikan otorisasi penggunaan darurat untuk siapa pun yang berusia 12-15 tahun.
Jika FDA memberikan otorisasi penggunaan darurat untuk anak-anak berusia lima tahun ke atas, Amerika Serikat akan bergabung dengan negara seperti Chili, Kuba, dan Cina sebagai salah satu yang pertama memvaksinasi anak-anak kecil. Secara khusus, The New York Times mencatat bahwa anak-anak ini dapat mulai menerima vaksinasi pada akhir Oktober jika persetujuan berjalan dengan cepat. Pfizer dan BioNTech juga akan segera mengajukan persetujuan dengan lembaga medis Eropa dan Inggris, lapor the Pers Associated.
Berita ini datang ketika anak-anak, yang sebagian besar masih merupakan sektor populasi Amerika yang tidak divaksinasi, berbaikan persentase yang berkembang kasus virus corona secara nasional. Selain itu, penyakit ini muncul di tengah kekhawatiran infeksi dan penyebaran di antara anak-anak dan orang dewasa yang tidak divaksinasi seperti banyak sekolah buka untuk musim gugur.
Berita lebih lanjut mengenai vaksin coronavirus pediatrik mungkin tiba dalam beberapa bulan mendatang. Pfizer dan BioNTech masih mengumpulkan data untuk anak-anak berusia enam bulan hingga lima tahun, dan Moderna juga sedang mempelajari vaksinnya pada anak-anak berusia enam bulan, AP laporan.
Saat ini, CDC mengatakan vaksin yang disetujui untuk melawan COVID-19 aman dan efektif – dan mendorong semua orang yang berusia di atas 12 tahun untuk divaksinasi.
