Panel FDA Merekomendasikan Otorisasi Pfizer Untuk Anak-Anak 5-11 — Apa Selanjutnya?

click fraud protection

Sebuah panel penasehat ahli untuk Administrasi Makanan dan Obat-obatan federal memberikan suara pada hari Selasa untuk merekomendasikan vaksin Pfizer-BioNTech terhadap COVID-19 untuk anak-anak berusia 5-11 tahun. Jika vaksin menerima otorisasi dan rekomendasi setelah pemungutan suara itu, anak-anak yang lebih muda dapat mulai divaksinasi minggu depan, STAT laporan. Setelah pertemuan ini, FDA kemungkinan akan mengeluarkan otorisasi penggunaan darurat untuk vaksin Pfizer-BioNTech dalam beberapa hari ke depan, dengan CDC kemungkinan akan mengeluarkan pedoman minggu depan. Itu berarti anak-anak bisa mulai mendapatkan dosis vaksin mereka jauh sebelum Thanksgiving.

Dalam uji coba terhadap lebih dari 2.000 anak-anak berusia antara 5 dan 11 tahun, vaksin itu 90,7% efektif dalam mencegah gejala COVID-19, menurut data yang diberikan kepada FDA oleh perusahaan obat. Anak-anak tersebut diberi dua dosis, masing-masing 1/3 kekuatan dosis standar dewasa, tiga minggu terpisah. Data perusahaan juga mencatat bahwa sebagian besar uji coba ini terjadi selama gelombang varian Delta baru-baru ini, yang menunjukkan bahwa vaksin tersebut efektif melawan jenis yang lebih menular itu.

NS laporan CDC bahwa vaksinasi Pfizer-BioNTech terhadap COVID-19 aman dan efektif pada orang berusia 12 tahun ke atas. Minggu lalu, FDA merilis laporan mencatat bahwa potensi manfaat vaksinasi terhadap COVID-19 pada anak-anak berusia 5-11 “jelas lebih besar daripada risikonya,” dari efek samping yang jarang seperti miokarditis, The New York Times laporan. Peningkatan risiko miokarditis, sejenis peradangan jantung, telah telah dikaitkan dengan vaksin Pfizer-BioNTech dan Moderna. Tapi kasus ini biasanya terjadi dalam beberapa hari setelah divaksinasi, dan mulai Agustus ini, hanya 327 kasus dan nol kematian yang dilaporkan di antara lebih dari 17 juta dosis vaksin Pfizer-BioNTech yang diberikan kepada orang berusia 16-29 tahun.

Selama pertemuan panel penasihat, anggota Tim Respons COVID-19 CDC Dr. Fiona Havers membahas bagaimana virus corona berdampak pada anak-anak. Sementara sebagian besar skenario terburuk terjadi di antara orang dewasa yang lebih tua, anak-anak AS telah terinfeksi, dirawat di rumah sakit, dan meninggal akibat COVID-19. Antara Januari 2020 dan 16 Oktober 2021, 94 anak berusia 5 – 11 tahun meninggal karena virus corona, Dr. Havers melaporkan – 1,7% dari semua kematian dalam kelompok usia tersebut selama periode tersebut. Dia mencatat bahwa ini kemungkinan akan menempatkan COVID-19 sebagai salah satu dari 10 penyebab kematian teratas di antara anak-anak seusia itu.

Anak-anak yang terinfeksi juga telah terbukti menularkan virus ke anak-anak lain dan orang dewasa, kata Dr. Havers. Pada orang dewasa, penelitian telah menunjukkan bahwa sementara vaksin tidak menghilangkan kemungkinan penularan, kemungkinan menurunkan kemungkinan seseorang akan menularkan penyakit, menurut Ilmuwan Baru.

Jika itu berlaku untuk anak-anak, dapatkan anak-anak yang lebih muda ini divaksinasi akan menjadi langkah kunci untuk mempertahankan tingkat virus yang rendah di komunitas kita. Vaksin ini telah disetujui sepenuhnya untuk semua orang berusia 18 tahun ke atas dan disetujui untuk penggunaan darurat untuk anak-anak berusia 12 tahun ke atas.

Tom Brady dan Tiger Woods Berhadapan dalam Turnamen Golf Amal

Tom Brady dan Tiger Woods Berhadapan dalam Turnamen Golf AmalBermacam Macam

Di berbagai titik selama pandemi COVID-19, penggemar olahraga yang haus akan program telah beralih ke bisbol Korea, Tarian terakhir, mengalir tuapermainan, dan balap marmer. Pada hari Minggu, itu a...

Baca selengkapnya
Musisi dan Selebriti Memberikan Penghargaan kepada Justin Townes Earle

Musisi dan Selebriti Memberikan Penghargaan kepada Justin Townes EarleBermacam Macam

Penyanyi-penulis lagu Justin Townes Earle, putra musisi produktif Steve Earle, meninggal dengan sedih pada usia 38 kemarin, 23 Agustus. Di halaman Facebook penyanyi “Midnight at the Movies”, teman ...

Baca selengkapnya
Robert Pattinson Menjelaskan Mengapa Menjadi Batman "Memalukan"

Robert Pattinson Menjelaskan Mengapa Menjadi Batman "Memalukan"Bermacam Macam

Kapan Robert Pattinson berperan sebagai Batman berikutnya awal tahun ini, internet melakukan apa yang biasanya dilakukan ketika Batman baru diumumkan; ketakutan. Tapi sekarang, kenyataan itu mungki...

Baca selengkapnya