Pekan lalu, Food and Drug Administration (FDA) menunda keputusannya apakah akan memperpanjang Otorisasi Penggunaan Darurat dari Vaksin Pfizer COVID untuk anak di bawah 5 tahun, mendorong banyak orang tua dengan balita dan anak-anak prasekolah kembali ke limbo. Kesabaran adalah memakai tipis bagi banyak orang tua dari anak-anak dalam kelompok usia ini — beberapa di antaranya tidak mengenal dunia sebelumnya Pandemi covid-19 dan hari ini mewakili salah satu kelompok yang tidak divaksinasi terbesar di A.S.
Tentu, anak-anak, dan terutama anak kecil, cenderung memiliki infeksi COVID yang lebih ringan daripada orang dewasa ketika mereka tertular virus. Namun, sangat menular varian Omikron telah menginfeksi lebih dari 1,9 juta anak-anak, dan antara 0,1 persen hingga 1,5 persen dari kasus yang dilaporkan cukup parah sehingga memerlukan rawat inap, menurut Akademi Pediatri Amerika. Dampak jangka panjang dari COVID pada anak-anak yang terkena dampak bagi saya diperkirakan ringan, tetapi tidak diketahui secara luas. Ini adalah eksperimen yang ingin dihindari oleh banyak orang tua — dengan bantuan vaksin yang telah terbukti sangat efektif untuk mencegah orang dewasa dan anak-anak yang lebih besar keluar dari rumah sakit.
Jadi di mana vaksin ini? Untuk memahami apa yang terjadi dengan vaksin COVID untuk anak di bawah 5 tahun, ancaman dari varian baru untuk kelompok usia ini, dan bagaimana orang tua harus membuat keputusan saat mereka berjalan dengan susah payah melalui beberapa bulan ke depan dari pandemi, kebapakan berbicara kepada Tina Tan, M.D., seorang spesialis penyakit menular pediatrik di Fakultas Kedokteran Universitas Northwestern Feinberg.
Pertama-tama, dari mana Anda berdiri, apa risiko tertular COVID untuk anak di bawah 5 tahun?
Saya pikir salah satu masalahnya adalah orang selalu berpikir anak-anak di bawah 5 tahun atau anak-anak pada umumnya tidak terkena COVID-19 secepat orang yang lebih tua. Dan itu sangat tidak benar. Omicron jauh, jauh lebih menular daripada varian lainnya dan benar-benar memiliki dampak yang signifikan pada anak-anak yang telah terinfeksi varian tertentu. Anak-anak di bawah 5 tahun pasti berisiko, dan karena penularan variannya, mereka sebenarnya berisiko cukup tinggi tertular COVID-19 dari orang lain.
Kita tahu dalam empat pekan terakhir, ada tiga juta anak terinfeksi COVID. Secara keseluruhan, sejak awal pandemi, ada sekitar 12,5 juta anak [terinfeksi COVID], sehingga Anda dapat melihat ada peningkatan yang signifikan. Seperempat kasus pada anak terjadi dalam sebulan terakhir.
Bagaimana seharusnya orang tua mengelola peningkatan risiko penularan ini?
Siapa pun yang tinggal di rumah yang memenuhi syarat untuk divaksinasi harus divaksinasi karena itu salah satu cara untuk mencegah membawa COVID ke dalam rumah dan mengekspos individu yang berbeda. Orang-orang perlu terus menggunakan protokol mitigasi perlindungan, jadi pasti memakai masker untuk anak-anak yang cukup besar untuk pakai masker, jaga jarak sosial, kebersihan tangan yang baik — hal yang sama yang telah kita bicarakan selama 2,5 bertahun-tahun. Itu belum hilang, dan Anda harus terus melakukannya, terutama jika Anda berada di sekitar anak-anak yang terlalu muda untuk divaksinasi.
Minggu lalu FDA dijadwalkan untuk membuat keputusan mengenai vaksin Pfizer untuk anak-anak antara usia 6 bulan dan 4 tahun, tetapi mereka memutuskan untuk tunda keputusan selama minimal 2 bulan. Mengapa ditunda?
Data awal awal yang keluar dari uji klinis untuk anak-anak usia 6 bulan hingga 5 tahun pada dasarnya menunjukkan bahwa anak-anak antara 2 dan 4 tahun tidak meningkatkan respon imun yang memadai untuk dua dosis vaksin. Saya pikir orang perlu ingat vaksin yang dicoba hanya 3 mikrogram per dosis, yang merupakan sepertiga dari apa yang didapat anak berusia 5 hingga 11 tahun dan sepersepuluh dari apa yang didapat orang berusia 12 tahun ke atas Dapatkan. Setelah dua dosis, [anak-anak antara 2 dan 4 tahun] tidak meningkatkan respon imun yang baik, sedangkan ada respon imun yang baik pada anak-anak bungsu antara 6 dan 23 bulan.
Saya tidak tahu mengapa Pfizer keluar dan mengatakan mereka akan melakukan ini, tetapi saya pikir itu cerdas untuk menunda ini sampai ada lebih banyak data yang diperoleh. Karena apa yang sedang mereka lakukan sekarang adalah memberikan dosis ketiga dari vaksin 3 mikrogram sekitar dua bulan setelahnya dosis kedua untuk melihat apakah anak-anak akan mengembangkan respons kekebalan atau tidak, dan kami belum memiliki data tentang itu.
Apakah ada tanda bahaya atau efek samping yang mengganggu dalam uji coba yang Anda catat?
Anak-anak cenderung menoleransi vaksin ini lebih baik daripada orang dewasa. Profil efek samping tampak hebat. Ada beberapa efek samping ringan. Tetapi Anda menginginkan vaksin yang juga efektif, dan saya pikir di situlah letak hambatannya.
Apa yang dimaksud dengan vaksin? tidak bekerja dengan baik melawan Omicron untuk kelompok usia ini?
Saya pikir terlalu dini untuk menentukan apakah vaksin tidak bekerja dengan baik terhadap Omicron dalam kelompok usia ini. Vaksin saat ini bekerja dengan baik untuk melindungi terhadap penyakit parah, rawat inap, dan kematian akibat Omicron pada kelompok usia lain di mana vaksin menginduksi respon imun yang kuat. Ini adalah apa yang Anda inginkan. Vaksin tidak begitu protektif terhadap pencegahan penyakit ringan atau penyakit terobosan.
Apakah Anda berharap bahwa rejimen tiga dosis, daripada rejimen dua dosis, akan efektif melawan Omicron dan varian selanjutnya?
Diharapkan bahwa rejimen tiga dosis akan menginduksi respon imun yang kuat dan efektif dibandingkan dengan rejimen dua dosis. Jika ini masalahnya, tidak ada alasan bahwa vaksin tidak efektif terhadap penyakit parah, rawat inap, dan kematian yang disebabkan oleh Omicron dan varian selanjutnya.
Kapan menurut Anda secara realistis vaksin akan tersedia untuk kelompok usia ini?
Data harus tersedia dari akhir Maret hingga awal April, dan kami harus pergi dari sana.
Apa yang tidak kami ketahui tentang COVID-19 dalam populasi ini yang menurut Anda harus kami curahkan lebih banyak untuk mencari tahu?
Kami tidak tahu tentang COVID jangka panjang pada anak-anak ini, dan itu adalah sesuatu yang kita perlu terus pelajari. Sindrom peradangan multisistem pada anak-anak (MIS-C) adalah sesuatu yang sedikit kotak hitam, jadi saya pikir itu adalah hal lain yang perlu kita pelajari.
Apa yang harus orang tua lakukan untuk mempersiapkan?
Satu hal yang benar-benar ditekankan adalah bahwa orang-orang perlu mengetahui tidak hanya tentang vaksin COVID-19 mereka, tetapi juga tentang vaksin rutin mereka yang lain. Pandemi ini benar-benar membuat angka pada tingkat vaksinasi rutin pada populasi anak-anak, dan kita perlu membawa yang terbaru sebelum kita melihat wabah penyakit yang dapat dicegah dengan vaksin di atas COVID yang terus berlanjut mengedarkan.
