Pada bulan Februari tahun ini, FDA mulai menyelidiki laporan konsumen tentang susu formula bubuk yang terkontaminasi yang diproduksi di Abbott Nutrition's Facility di Sturgis, Michigan. Itu FDA menutup fasilitas itu karena kontaminasi bakteri setelah laporan empat bayi yang jatuh sakit dengan bakteri cronobacter, dan dua meninggal. Merek yang terkena dampak termasuk Similac, Alimentum, dan EleCare, dan penghentian produksi memperburuk pasokan susu formula bayi yang sudah rapuh.
Itu kekurangan susu formula sejak beberapa bulan berlalu, karena merek susu formula khusus yang membantu bayi dengan kebutuhan nutrisi menjadi sangat sulit ditemukan. Orang tua melaporkan harus pergi ke banyak toko yang berbeda untuk menemukan formula yang mereka butuhkan dan telah dibiarkan dengan sedikit jalan lain karena mempermudah formula, misalnya, bukanlah solusi dan dapat membahayakan bayi. Tetapi berbulan-bulan setelah pabrik manufaktur Abbott di Michigan menghentikan produksi merek susu formula bayinya, perusahaan mencapai perjanjian dengan Food and Drug Administration (FDA) untuk membuka kembali pabrik, yang dapat membantu menangani formula kekurangan.
Bahkan melalui penutupan selama berbulan-bulan, Abbott telah menyatakan bahwa tidak ada bukti bahwa pabrik tersebut terkait dengan wabah bakteri.
Komisaris FDA Robert Califf mengatakan: perusahaan akan memperbaiki kondisi di fasilitas yang menyebabkan kontaminasi yang mengakibatkan penutupan pabrik.
“Masyarakat harus yakin bahwa badan tersebut akan melakukan segala kemungkinan untuk terus memastikan bahwa bayi dan formula khusus lainnya yang diproduksi oleh perusahaan memenuhi standar keamanan dan kualitas FDA, ”kata Califf dalam a penyataan.
Perjanjian tersebut, yang disebut dekrit persetujuan, telah disetujui oleh Pengadilan Distrik AS untuk Distrik Barat Michigan pada 16 Mei 2022. Berdasarkan perjanjian tersebut, pabrik Abbott di Sturgis dapat dibuka kembali dan melanjutkan produksi dalam waktu dua minggu dengan persetujuan FDA.
Untuk menerima izin FDA untuk melanjutkan produksi, Abbott harus memenuhi standar makanan badan tersebut, di samping langkah-langkah lain ketika pabrik merasa siap untuk melanjutkan produksi. Pejabat tinggi FDA mengatakan untuk membuat panggilan bahwa ada hubungan langsung terlalu dini untuk dibuat.
Sebagai tekanan telah membangun bagi pejabat untuk melakukan sesuatu tentang yang berbahaya kekurangan susu formula, pembukaan kembali fasilitas Abbott kemungkinan akan membantu meringankan sebagian dari masalah pasokan itu. Tapi masih butuh beberapa saat bagi kita untuk melihat rak penuh lagi. Perusahaan mencatat bahwa sementara produksi dapat dimulai hanya dalam dua minggu, masih akan memakan waktu sekitar enam hingga delapan minggu agar formula tiba di pasar. rak toko.
