Pada tanggal 28 Maret, tepat sebelum pertemuan Komite Pengawasan dan Akuntabilitas DPR untuk menyelidiki kekurangan susu formula selama 2022 bulan dan mengancam jiwa, FDA mengumumkan bahwa akhirnya memiliki rencana untuk mengatasi kekurangan susu formula bayi di masa mendatang. Badan itu, bagaimanapun, juga mengatakan bahwa banyak kontributor kekurangan itu "di luar lingkup FDA."
“Sementara kita berdiri di sini hari ini, lebih dari setahun sejak penarikan kembali, menurut pandangan saya keadaan industri susu formula saat ini tidak jauh berbeda dari sebelumnya. lalu, ”Frank Yiannis, yang mengundurkan diri sebagai wakil komisaris FDA untuk kebijakan dan respons pangan pada Februari tahun ini, mengatakan dalam kesaksiannya kepada komite tentang Selasa. “Bangsa ini tinggal satu wabah, satu tornado, banjir, atau serangan siber jauh dari menemukan dirinya di tempat yang sama dengan 17 Februari 2022.”
Yiannis juga membahas jeda waktu antara saat keluhan awal diajukan dan saat kekurangan formula benar-benar ditangani, tetapi tidak memberikan alasan penundaan tersebut.
“Jelas, saya sangat berharap, dan saya seharusnya diberi tahu lebih awal, jadi saya bisa memulai langkah penahanan lebih awal. Seandainya itu terjadi, saya yakin kita mungkin tidak berada di sini hari ini,” kata Yiannis. “Seandainya agensi merespons lebih cepat terhadap beberapa sinyal sebelumnya, saya yakin krisis ini dapat dihindari atau setidaknya besarnya berkurang.”
Bagi banyak ahli, rencana kekurangan susu formula sudah lama tertunda. Tetapi apakah tindakan yang diambil cukup untuk mencegah krisis di masa depan adalah pertanyaan lain.
“Kami membutuhkan rantai pasokan yang aman, dari perspektif kualitas [dan] keamanan produk, tangguh, responsif, dan dapat beradaptasi. Proposal telah melakukan sesuatu tentang keamanan produk, tetapi sisanya, tidak begitu baik, ”kata Steven Melnyk, Ph.D, seorang profesor manajemen rantai pasokan di Michigan State University yang Kebapakan berbicara dengan pada tahun 2022 tentang kekurangan awal.
Apa Rencana Baru FDA Untuk Mencegah Kekurangan Formula Lain?
Dalam laporan baru setebal 27 halaman, agensi menguraikan langkah-langkah yang diambil untuk mengatasi kekurangan selama setahun terakhir dan menyusun rencananya untuk memperbaiki masalah yang ada dan memperkuat ketahanan rantai pasokan formula dari fasilitas manufaktur hingga supermarket rak.
Rencana tersebut terdiri dari dua tahap berbeda, tindakan yang akan segera diambil agensi dan strategi yang lebih kuat (belum diumumkan sepenuhnya) yang akan diluncurkan pada tahun 2024.
Perubahan langsung meliputi:
- Inspeksi keamanan pangan tahunan di semua pabrik susu formula.
- Pelatihan yang ditingkatkan untuk inspektur formula.
- Meningkatkan dan memperkuat komunikasi dengan produsen dan distributor formula yang ada dan potensial.
- Peningkatan pemantauan seluruh rantai pasokan formula, termasuk bahan baku, tingkat persediaan, data penjualan, dan potensi gangguan logistik rantai pasokan.
Badan tersebut juga berencana untuk bekerja lebih erat dengan USDA untuk memastikan bahwa kebutuhan Program Nutrisi Tambahan Khusus untuk Wanita, Program Bayi, dan Anak-anak, pembeli susu formula terbesar di AS, terpenuhi dan keluarga yang membutuhkan mendapatkan susu formula yang mereka butuhkan memerlukan. Rencana lengkap dapat ditemukan di situs FDA.
Apa Kata Para Ahli Tentang Rencana FDA?
Namun, tidak semua ahli setuju bahwa rencana baru FDA cukup kuat untuk mengatasi risiko kelangkaan di masa mendatang. Salah satu kontributor utama kekurangan tahun lalu adalah tingginya tarif yang dibebankan AS pada susu formula bayi yang diimpor dari luar negeri. Tarif berarti bahwa banyak perusahaan tidak dapat memperoleh keuntungan dengan mengimpor, sehingga pasar AS tetap berisiko.
“Saya merindukan panggilan clarion, memang panggilan dengan kekuatan apa pun, untuk menghapuskan hambatan [tarif],” Gary Hufbauer, kata seorang rekan senior nonresiden di Peterson Institute for International Economics Kebapakan. “Sebaliknya, laporan tersebut menawarkan pembenaran dengan mulut kosong untuk kuota tarif, bahkan setelah menjelaskan tingginya biaya modal yang membatasi masuknya ke industri. Hasil akhirnya adalah untuk memastikan bisnis seperti biasa — pasar domestik yang sangat terkonsentrasi, dengan bahaya kelangkaan di masa mendatang.”
Masalah lain, menurut Melnyk, adalah cara pengaturan rantai pasokan susu formula bayi AS.
“Kami memiliki sistem yang dicirikan oleh kemacetan (yaitu, konsentrasi produksi di beberapa fasilitas)... Tindakan yang diambil oleh FDA menyusahkan karena dua alasan: mereka khusus untuk peristiwa yang memengaruhi pasokan pada tahun 2022, dan mereka tidak melakukan apa-apa tentang kemacetan.”
Menurut Melnyk, strategi yang diusulkan hanya didasarkan pada apa yang terjadi pada 2022 dan tidak memperhitungkan masalah alternatif yang dapat mengganggu sistem di masa mendatang.
“Apa yang telah kami pelajari dari peristiwa tahun 2020-2023 adalah bahwa rantai pasokan dapat dipengaruhi oleh berbagai faktor, banyak di antaranya telah kami alami. tidak pernah dipertimbangkan sebelumnya — misalnya, pemblokiran Terusan Suez pada Maret 2021 oleh [Ever Given] — siapa yang bisa meramalkan ini?” Melnik dijelaskan. “Akibatnya, satu hal yang telah dipelajari oleh banyak manajer rantai pasokan adalah mulai merencanakan hal yang tidak terduga.”
Kekurangan Formula Bayi 2022, Dijelaskan
Kekurangan formula yang menghancurkan tahun lalu dimulai sebagian karena penutupan pabrik produksi formula utama di Sturgis, Michigan. Pabrik milik Abbot Pharmaceuticals, salah satu produsen susu formula terbesar di negara itu, berhenti beroperasi produksi setelah pengaduan pelapor diajukan pada tahun 2021 terkait kebersihan dan sanitasi praktik. Keluhan tersebut tidak ditanggapi hingga satu tahun kemudian, pada Februari 2022, setelah beberapa bayi tertular berbahaya Cronobacter bakteri dari meminum susu formula yang dihasilkan tanaman.
Setelah penutupan Sturgis, Abbott mengeluarkan beberapa penarikan kembali, yang pada gilirannya sangat membatasi jumlah susu formula yang tersedia untuk keluarga. Tidak hanya jumlah produsen susu formula yang sangat sedikit di Amerika Serikat, Abbott juga menguasai lebih dari 40% pasar susu formula, per satu Suaraperkiraan tahun 2022. Dan, lebih buruk lagi, karena kebijakan impor AS yang ketat terkait formula, itu menjadi hampir mustahil bagi negara lain untuk mendukung pasokan kami atau bagi orang tua untuk memesan susu formula langsung dari luar negeri produsen.
“Masalah rantai pasokan” yang terjadi di mana-mana yang dialami di banyak sektor pascapandemi sebagian adalah penyebabnya, dan produsen dan distributor berjuang untuk menjaga agar rak-rak toko dipenuhi dengan merek-merek yang tidak terpengaruh oleh penarikan atau penutupan pabrik.
Pada Juni 2022, itu dilaporkan bahwa setidaknya sembilan bayi meninggal setelah mengonsumsi susu formula yang terkontaminasi. Pabrik Sturgis ditutup selama lima bulan untuk mengatasi masalah sanitasi, di mana keluarga di seluruh negeri berjuang untuk mendapatkan susu formula yang cukup untuk memberi makan bayi mereka.
Apakah Ada Penarikan Formula Bayi Lain Saat Ini?
Abbott Pharmaceuticals bukan satu-satunya perusahaan susu formula yang melakukan penarikan kembali. Baru-baru saja, Reckitt, produsen merek susu formula populer Enfamil, mengeluarkan penarikan pada Februari 2023, memperingatkan bahwa sebanyak 145.000 kaleng Susu Formula Bayi Berbasis Tanaman Sederhana ProSobee dapat terkontaminasi Cronobacter.
Perusahaan mengeluarkan penarikan kembali dalam hubungannya dengan FDA. “Kami berkomitmen untuk tingkat kualitas dan keamanan tertinggi, dan untuk alasan inilah kami mengambil tindakan luar biasa ini,” kata Reckitt. dalam sebuah pernyataan di situs webnya. “Kesehatan dan keselamatan bayi adalah prioritas utama kami.”
Untuk informasi lebih lanjut tentang penarikan kembali dan nomor batch yang terlibat, kunjungi situs FDA.