Pada tanggal 31 Maret, Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA) memberikan persetujuan Snoo Smart Sleeper De Novo dari Bayi Paling Bahagia atas kemampuannya untuk menjaga agar bayi tidur tetap terlentang dengan aman. Persetujuan FDA ini menjadikannya produk pertama dan satu-satunya dari jenis ini — produk yang dirancang untuk membuat bayi tertidur telentang — yang diberikan klasifikasi persetujuan ini.
Menempatkan bayi untuk tidur telentang adalah rekomendasi kuat dari Akademi Pediatri Amerika untuk mengurangi kematian terkait tidur pada bayi, termasuk Sudden Infant Death Syndrome (SIDS), istilah yang digunakan untuk menggambarkan kematian mendadak dan tidak terduga pada bayi berusia kurang dari 1 tahun. Kematian SIDS sering terjadi saat tidur atau di area tidur bayi.
Namun, penting untuk diperhatikan bahwa persetujuan FDA ini tidak berarti bahwa produk tersebut akan mengurangi kejadian tersebut dari SID. Saat ini, FDA mengatakan Snoo “belum secara langsung menunjukkan pengurangan insiden SIDS/SUID.”
Snoo menerima Persetujuan de Novo dari FDA sekarang berarti itu diklasifikasikan sebagai alat kesehatan kelas II, membuka pintu untuk keranjang bayi senilai $1.500+ yang berpotensi ditanggung oleh perusahaan asuransi, meningkatkan aksesnya ke orang tua, dan berpotensi membantu membendung krisis 3.400 bayi meninggal dari SIDS setiap tahun di AS
Apa itu Snoo Sleeper?
Tidur Snoo, yang memasuki pasar pada tahun 2016, memiliki banyak fitur menarik yang membuat waktu tidur siang dan waktu tidur lebih mudah bagi bayi dan orang tuanya. Ini adalah tempat tidur yang cerdas, sehingga dirancang untuk merespons bayi yang sedang tidur jika mereka bangun, mulai menangis, atau tampak gelisah.
Tempat tidur bayi dapat merespons bayi menggunakan kombinasi gerakan, suara, dan lampin untuk mensimulasikan lingkungan rahim dan mencegah bayi berguling tengkurap, menjaga mereka tetap telentang dengan aman.
Bagi banyak orang tua, produk itu adalah anugerah, tetapi mahal. Tempat tidur bayi adalah $1.500 atau, untuk disewa, $159 per bulan — membuatnya menjadi barang mewah yang Anda hanya menggunakan selama enam bulan, karena hanya dirancang untuk bayi hingga usia 6 bulan.
Apakah Snoo Membantu Mencegah SIDS?
Salah satu anjuran tidur yang paling signifikan untuk mengurangi risiko SIDS adalah dengan selalu menidurkan bayi telentang dan untuk mencegah mereka berguling sebelum mereka cukup mandiri untuk berguling memiliki.
Itulah fitur Snoo yang menghasilkan persetujuan FDA. Produk ini dengan aman mengamankan bayi di punggung mereka saat tidur.
"Buaian SNOO Smart Sleeper plus Snoo Sleep Sack secara bersama-sama dimaksudkan untuk memfasilitasi posisi terlentang selama tidur," bunyi hibah FDA, menurut siaran pers. “SNOO didemonstrasikan untuk memfasilitasi posisi terlentang saat tidur.”
Namun, produk ini tidak terkait dengan penurunan kejadian SIDS, kata FDA.
Apa Arti Persetujuan Ini Secara Finansial bagi Orang Tua?
Orang tua menginginkan Snoo, tetapi Snoo mahal. Tidak murah untuk mendapatkan semua lonceng dan peluit yang ditawarkan Snoo untuk membantu memudahkan bayi tidur dan membuat mereka bermimpi dengan damai.
Persetujuan De Novo yang baru bisa berarti tempat tidur, di masa depan, kurang mewah bagi orang tua yang lelah yang mampu membayar harganya. untuk membeli atau menyewa satu, dan lebih alat kesehatan, mirip dengan pompa ASI, yang dapat ditanggung sebagian atau seluruhnya Pertanggungan. Ini dapat meningkatkan akses ke produk.
ABC dari Tidur Bayi yang Aman
Penting bagi orang tua untuk mengikuti pedoman tidur agar bayi mereka tetap aman saat mereka tidur. ABC tidur bayi yang aman merekomendasikan agar bayi selalu tidur sendiri, pada mereka punggung, dan di mereka boks bayi.
Pedoman lainnya termasuk yang berikut:
- Tempatkan bayi telentang saat tidur, termasuk semua tidur siang.
- Kasur bayi harus selalu kokoh dan tidak miring.
- Jauhkan boks atau buaian bayi bebas dari bumper, mainan, selimut, dan bantal.
- Bayi harus selalu tidur di tempat tidurnya sendiri (buaian, buaian).
- Tempatkan area tidur bayi Anda di ruangan yang sama dengan tempat Anda tidur.
Untuk membaca persetujuan lengkap FDA De Novo, kunjungi happyestbaby.com.
