Pfizer dan BioNTech telah secara resmi mengajukan penggunaan darurat COVID-19 vaksinasi untuk anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun dengan Food and Drug Administration (FDA) AS. Perusahaan farmasi menyerahkan data uji klinis mereka setelah melaporkan bahwa itu efektif dan aman dalam menghasilkan respons antibodi. Jika semuanya berjalan seperti yang diharapkan, kita bisa memiliki vaksin yang disetujui untuk anak-anak hanya dalam waktu lima minggu, dan sepertinya peluncurannya akan berlangsung cepat. Inilah yang perlu diketahui orang tua.
“Kami dan @BioNTech_Group secara resmi mengirimkan permintaan kami ke @US_FDA untuk Emergency Use Authorization (EUA) vaksin #COVID19 kami pada anak-anak 5 hingga <12 tahun,” cuit Pfizer pada 7 Oktober 2021. “Dengan kasus baru pada anak-anak di AS yang terus berada pada level tinggi, penyerahan ini merupakan langkah penting dalam upaya berkelanjutan kami melawan Covid-19. Kami berkomitmen untuk bekerja sama dengan FDA dengan tujuan akhir membantu melindungi anak-anak dari ancaman kesehatan masyarakat yang serius ini.”
PEMBARUAN: Kami dan @BioNTech_Group secara resmi mengirimkan permintaan kami ke @US_FDA untuk Otorisasi Penggunaan Darurat (EUA) dari kami #COVID-19 vaksin pada anak 5 sampai <12. pic.twitter.com/72Z2HXlkOx
— Pfizer Inc. (@pfizer) 7 Oktober 2021
Seperti yang dilaporkan sebelumnya, Pfizer memperkirakan vaksin untuk data uji klinis anak-anak bisa siap untuk mengirimkan pada bulan Oktober. Dan sepertinya prosesnya berjalan sesuai jadwal. Para ahli dan ilmuwan telah lama mengatakan bahwa vaksinasi adalah cara terbaik untuk mengakhiri pandemi dan mengembalikan keadaan normal. Sementara vaksinasi telah menjadi pilihan untuk orang dewasa dan anak-anak yang lebih tua untuk sementara waktu, kita tahu bahwa dulu vaksin adalah disetujui untuk anak-anak di bawah 12 tahun, cahaya di ujung terowongan akan lebih mudah dilihat, terutama untuk orang tua.
Vaksin FDA dan Komite Penasihat Produk Biologi Terkait dijadwalkan untuk bertemu akhir bulan ini untuk meninjau data uji klinis. Jika semuanya berjalan dengan baik, persetujuan dan otorisasi bisa datang pada akhir Oktober atau awal November.
Jika vaksin COVID-19 untuk anak-anak dari Pfizer disetujui, seberapa cepat peluncuran akan terjadi?
Sementara kami masih harus menunggu beberapa minggu untuk mendengar hasil tinjauan data FDA, para ahli mengatakan setelah otorisasi darurat disetujui; hal-hal akan berjalan dengan cepat.
Vaksin Pfizer untuk anak-anak adalah teknologi mRNA COVID-19 yang sama dengan vaksin dewasa. Namun, ini adalah dosis yang lebih kecil (10mg untuk anak-anak vs. 30mg untuk remaja dan dewasa). Ini berarti pasokan harus dikirim ke penyedia vaksin di seluruh negeri. Tetapi menurut perwakilan Pfizer, pasokan akan "cukup" untuk memungkinkan vaksinasi cepat.
“Ini kabar baik bahwa itu tidak akan terbatas pasokannya. Ini tentu bukan situasi yang kami hadapi tahun lalu untuk orang dewasa,” kata Claire Hannan, direktur eksekutif Asosiasi Manajer Imunisasi. CNN. Tetapi “pasokan yang cukup tidak berarti bahwa setiap penyedia yang memesan vaksin mendapatkan pengiriman pada minggu pertama.”
Jika vaksin COVID-19 untuk anak-anak dari Pfizer disetujui, seperti apa peluncurannya?
Peluncuran vaksin untuk anak-anak kemungkinan akan serupa dengan vaksinasi dewasa, dengan pengiriman yang dikirim ke penyedia vaksin di seluruh negeri seperti kantor dokter anak, apotek lokal, dan bahkan sekolah. Dan banyak penyedia vaksin potensial sudah siap, yang merupakan penghemat waktu yang sangat besar.
“Apotik sudah terdaftar sebagai penyedia vaksin Covid-19. Mereka telah menyediakan vaksin untuk orang dewasa dan remaja. Mereka tahu cara menyimpan, menangani, dan memberikan vaksin,” jelas Hannan.
“Dan kemudian, selain itu, akan ada sekolah – memiliki klinik berbasis sekolah dan klinik yang berlokasi di sekolah untuk memberikan vaksin. Itu memang membutuhkan banyak perencanaan, dan kami tidak harus memiliki semua informasi yang kami butuhkan saat ini tentang vaksin, tetapi itu adalah hal-hal yang sedang dibicarakan saat ini.”
Kami tahu bahwa vaksin adalah taruhan terbaik kami untuk menjaga komunitas kami tetap aman dan membantu memperlambat pandemi. Jadi vaksin COVID-19 yang aman dan efektif untuk anak-anak yang lebih muda akan menjadi kelegaan bagi banyak orang tua yang khawatir di seluruh negeri.
