Karena kasus COVID-19 terus melonjak di Amerika Serikat, orang tua mengawasi dengan cermat detail yang disetujui vaksin untuk anak-anak. Saat ini, Pfizer BioNTech adalah satu-satunya vaksin yang disetujui untuk anak-anak berusia 12 tahun ke atas, tetapi tidak ada vaksin apa pun — Johnson & Johnson, Moderna, atau Pfizer — yang disetujui untuk kelompok yang lebih muda dari anak-anak di bawah 12 tahun.
Pekan lalu, Pfizer-BioNTech mengonfirmasi bahwa perusahaan hampir mendapatkan persetujuan untuk vaksin untuk anak usia 5-11 tahun, menyarankan otorisasi penggunaan darurat bisa datang pada bulan Oktober, dan sekarang kami memiliki garis waktu untuk anak-anak berusia enam bulan ke atas. Inilah yang perlu Anda ketahui.
Selama konferensi pers, Chief Financial Officer Pfizer Frank D'Amelio berbicara kepada para peserta dan memberikan garis waktu yang diperbarui untuk kapan Pfizer mengharapkan untuk mengajukan permohonan penggunaan darurat dari Food and Drug Administration (FDA) AS untuk usia 6 bulan hingga 11 tahun kelompok. Dan sementara persetujuan penuh dari vaksin untuk anak-anak 12 tahun ke atas berarti
Perusahaan berbagi bahwa mereka mengharapkan data dikirim ke FDA untuk persetujuan untuk kelompok usia 5 hingga 11 tahun pada akhir bulan. Garis waktu mereka mengatakan mereka berharap penggunaan darurat dapat diberikan pada bulan Oktober – tergantung pada data, tentu saja. Tetapi kami belum terlalu banyak mendengar tentang garis waktu yang diharapkan untuk anak-anak yang lebih muda, 6 bulan hingga 5 tahun. Dan itulah yang dibicarakan D'Amelio baru-baru ini.
Selama Konferensi Kesehatan Global Morgan Stanley, D'Amelio mengatakan harapan bahwa aplikasi untuk anak usia 6 bulan sampai 5 tahun tidak kalah jauh dengan aplikasi untuk anak yang lebih besar kelompok.
Harapannya adalah bahwa perusahaan akan mengajukan data ke FDA "dalam minggu-minggu segera sesudahnya" pengarsipan data untuk anak berusia 5 hingga 11 tahun... dengan asumsi semua data positif, "menurut D'Amelio untuk salinan dari komentarnya.
Pfizer CFO tepat waktu untuk #covid19 vaksin untuk anak-anak, hari ini di Morgan Stanley conf:
-menghasilkan anak-anak 5-11 pada akhir September, mengajukan EUA awal Oktober
-mengajukan EUA untuk anak-anak 6 bulan – 5 tahun sekitar sebulan kemudian, awal November
(kejelasan tentang timeline untuk anak-anak yang lebih muda adalah hal baru) (1/2) pic.twitter.com/ZJCZwfWj1T
— Meg Tirrell (@megtirrell) 14 September 2021
"Tapi saya kira 5 sampai 11, kita punya data akhir September," katanya. “Kami berharap untuk mengajukan – kami berharap memiliki data pada bulan September. Kami berharap untuk mengajukan awal Oktober.”
Ini adalah pembaruan yang disambut baik di timeline dengan orang tua yang ingin mendapatkan vaksin yang disetujui untuk anak-anak mereka karena Delta terus meningkatkan kasus pediatrik di seluruh negeri. Tentu saja, timeline ini dapat berubah karena hanya perkiraan dan bergantung pada data yang ditampilkan. Tapi, secara keseluruhan, ini berita bagus.
