Sudah delapan bulan sejak vaksin untuk COVID-19 disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk otorisasi penggunaan darurat (EUA). Pfizer-BioNTech COVID-19 adalah yang pertama diluncurkan. Dengan itu, Amerika Serikat dapat mulai meluncurkan program vaksinasi vitalnya untuk memerangi COVID-19. Dan sekarang vaksinasi telah menerima cap persetujuan resmi dan lengkap dari FDA untuk orang berusia 16 tahun ke atas.
Berdasarkan Amerika Serikat Hari Ini, persetujuan vaksin Pfizer, vaksin COVID-19 yang paling banyak diterima di Amerika Serikat dengan lebih dari 200 juta dosis yang sudah diberikan, muncul setelah ratusan ribu halaman yang merinci data selama berbulan-bulan tentang kemanjurannya dan keamanan. Persetujuan penuh didasarkan pada data yang dikumpulkan dari lebih dari 44.000 orang yang diikuti selama enam bulan setelah menerima vaksin.
“Masyarakat bisa sangat yakin bahwa vaksin ini memenuhi standar tinggi untuk keamanan, efektivitas, dan kualitas produksi yang diminta FDA dari produk yang disetujui,”
Jadi, apa artinya persetujuan ini, terutama karena banyak orang Amerika menerima vaksin selama fase penggunaan darurat? Apa artinya untuk anak-anak usia 12 hingga 15 tahun? Persetujuan penuh dapat memiliki dampak yang signifikan dalam dua bidang khususnya. Untuk anak-anak, dampaknya akan kurang langsung.
Orang yang Ragu Vaksin Mungkin Mencari Vaksin
Alasan pertama persetujuan itu penting adalah bahwa itu mungkin merupakan faktor yang meyakinkan untuk populasi yang ragu-ragu terhadap vaksin yang mengutip "itu tidak sepenuhnya disetujui FDA" sebagai salah satu alasan mereka untuk tidak mendapatkan suntikan.
Sekarang setelah vaksin tersebut mendapat persetujuan penuh, vaksin ini dapat membantu meredakan kekhawatiran dan membantu meningkatkan persentase orang yang divaksinasi di seluruh negeri yang berada pada risiko astronomis yang lebih tinggi sakit parah, dirawat di rumah sakit, dan meninggal karena COVID-19.
“Berdasarkan data tindak lanjut jangka panjang yang kami kirimkan, persetujuan hari ini untuk mereka yang berusia 16 tahun ke atas menegaskan profil kemanjuran dan keamanan vaksin kami pada saat sangat dibutuhkan,” kata Albert Bourla, ketua dan CEO dari Pfizer. “Saya berharap persetujuan ini akan membantu meningkatkan kepercayaan pada vaksin kami, karena vaksinasi tetap menjadi alat terbaik yang kami miliki untuk membantu melindungi kehidupan dan mencapai kekebalan kelompok.”
Karyawan, Pemerintah Daerah, dan Banyak Lagi Mungkin Mulai Mengamanatkan Vaksinasi untuk Ketenagakerjaan
Tetapi persetujuan juga memiliki dampak lain yang mungkin kita lihat meningkat dengan cepat. Dengan persetujuan penuh FDA untuk vaksin Pfizer COVID-19, kita mungkin mulai melihat lebih banyak mandat vaksin berlaku di universitas, pemerintah daerah, dan perusahaan.
“Mandat menjadi lebih mudah ketika Anda mendapat persetujuan penuh,” kata Dr. Carlos del Rio dari Emory University. “Saya pikir banyak bisnis telah menunggunya.”
Berita sambutan ini datang sebagai varian delta terus menyebar ke seluruh negeri pada saat yang sama musim gugur dan musim kembali ke sekolah juga melanda.
Untuk Anak-Anak 15 Tahun ke Bawah, Tidak Banyak Perubahan — Kecuali Potensi Keamanannya
Untuk anak-anak usia 12 hingga 15 tahun, vaksinnya masih di bawah EUA. Itu berarti bahwa meskipun anak-anak berusia 12 tahun ke atas masih bisa mendapatkan vaksin, itu belum 'disetujui sepenuhnya'. Penting untuk dicatat bahwa EUA masih harus memenuhi standar pengujian yang ketat dan vaksinnya sangat aman dan efektif pada anak-anak, yang akan lebih berisiko daripada ketika sekolah terpencil saat mereka memasuki kembali ruang kelas dan melakukan kontak dengan banyak orang di ruang kelas dan di ruang kelas. dunia. Persetujuan penuh akan datang dalam waktu dekat.
Dan sementara persetujuan penuh belum membuka jalan untuk anak-anak di bawah 12 untuk divaksinasi namun, persetujuan penggunaan darurat diharapkan untuk kelompok usia ini dalam beberapa bulan mendatang.
Apa yang akan berubah untuk anak-anak adalah potensi harapan bahwa tingkat vaksinasi akan meningkat dengan persetujuan penuh, memberi anak-anak perisai orang dewasa yang divaksinasi di sekitar mereka dan menjaga mereka lebih aman dari COVID-19, yang mencatat anak-anak dirawat di rumah sakit tarif.
