Anak-anak berusia 12 hingga 15 tahun sekarang akan memenuhi syarat untuk menerima vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 setelah FDA memperluas otorisasi penggunaan daruratnya pada 10 Mei, Senin malam. Langkah itu tidak terlalu mengejutkan—telah dikabarkan selama berbulan-bulan—dan datang sebagai kabar baik bagi orang tua yang ingin mendapatkan anak-anak mereka. vaksin COVID saat sekolah dibuka kembali di seluruh negeri—dan perkemahan musim panas alat tenun
“Perluasan FDA dari otorisasi penggunaan darurat untuk Vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech untuk memasukkan remaja berusia 12 hingga 15 tahun adalah langkah signifikan dalam perang melawan COVID-19 pandemi," dikatakan bertindak komisaris FDA Dr Janet Woodcock. “Tindakan hari ini memungkinkan populasi yang lebih muda terlindungi dari COVID-19, membawa kita lebih dekat untuk kembali ke rasa normal dan mengakhiri pandemi. Orang tua dan wali dapat yakin bahwa agensi melakukan peninjauan yang ketat dan menyeluruh terhadap semua data yang tersedia, seperti yang kami miliki dengan semua otorisasi penggunaan darurat vaksin COVID-19 kami.”
Inilah semua yang perlu Anda ketahui tentang berita.
Pembaruan: Mulai 12 Mei, CDC juga menyetujui, dan merekomendasikan, penggunaan vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech pada anak berusia 12-15 tahun. Anak-anak berusia 12+ tahun di setiap negara bagian di seluruh negeri kini dapat divaksinasi dengan vaksin Pfizer.
Bukti apa yang digunakan FDA untuk membuat keputusan ini?
Sementara orang yang lebih muda umumnya memiliki perjalanan penyakit COVID-19 yang lebih ringan daripada orang dewasa, sekitar 1,5 juta anak berusia 11-17 tahun tertular COVID-19 antara 1 Maret 2020, dan 30 April 2021. Itu motivasi yang cukup untuk mempertimbangkan perluasan otorisasi darurat untuk vaksin alih-alih proses persetujuan vaksin standar yang lebih lambat.
Untuk memberikan persetujuan ini, FDA perlu menentukan bahwa vaksin itu aman dan efektif.
FDA mengutip uji coba 2.260 peserta berusia 12 hingga 15 tahun dalam pembenarannya untuk perubahan tersebut. Setengah dari peserta tersebut menerima vaksin Pfizer sementara separuh lainnya menerima plasebo. Efek samping serupa dalam jenis dan durasi dengan yang biasa dilaporkan oleh penerima vaksin berusia 16 tahun ke atas. Data itu menunjukkan bahwa vaksin itu aman, dan efektif dalam mencegah COVID pada anak-anak.
Dalam analisis terpisah, nol kasus COVID-19 ditemukan pada 1.005 penerima vaksin sementara 16 kasus ditemukan pada 978 penerima plasebo.
Apakah vaksin yang diterima anak-anak berbeda dari versi dewasa?
Tidak. Vaksin Pfizer yang sekarang disetujui untuk anak berusia 12 hingga 15 tahun adalah vaksin yang sama (dalam dosis yang sama) yang telah diberikan kepada jutaan orang dewasa di seluruh dunia. Secara praktis, ini adalah hal yang baik, karena situs vaksin tidak perlu menyediakan jenis suntikan tambahan saat ini.
Bagaimana dengan vaksin Moderna dan Johnson & Johnson?
Moderna dan Johnson & Johnson—perusahaan di balik dua vaksin lain yang disetujui untuk digunakan di Amerika Serikat—tertinggal di belakang Pfizer dalam bidang ini. Sementara mereka tampaknya sedang dipelajari pada orang muda—uji coba pada orang muda, remaja, bayi, orang hamil, anak-anak yang sangat kecil, dll.—masih berlangsung.
Kapan anak-anak yang lebih kecil memenuhi syarat untuk mendapatkan vaksin COVID-19?
Pfizer mengharapkan vaksinnya disetujui untuk digunakan pada balita dan anak kecil (anak-anak berusia 2 hingga 11 tahun) pada bulan September dan bayi pada bulan November. Itu adalah proposisi yang sedikit rumit, karena anak-anak yang masih kecil akan membutuhkan dosis vaksin yang berbeda.
“Ketika kita turun ke anak-anak yang lebih muda, usia 11 tahun ke bawah, dosis vaksin yang berbeda perlu digunakan,” kata Dr. Peter Marks, direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologi FDA. “Dan ada juga pertimbangan manfaat-risiko yang berbeda karena kita tahu bahwa anak-anak yang lebih kecil rentan terhadap hal yang menarik ini sindrom multi inflamasi dengan COVID-19, dan kami harus memastikan bahwa kami tidak akan melihat sesuatu yang tidak diinginkan pada yang termuda anak-anak."
Akankah anak-anak benar-benar divaksinasi?
Jutaan anak kemungkinan akan divaksinasi, tetapi survei terbaru dari Kaiser Family Foundation menemukan bahwa hanya sepertiga orang tua dari anak-anak berusia 12 hingga 15 tahun yang akan segera bertindak untuk mendapatkan anak mereka tembakan. Ini tersebar luas keraguan vaksin pada orang tua akan menumpulkan efek positif dari ekspansi ini, memperkuat fakta bahwa setelah membuat dan mendapatkan persetujuan untuk Vaksin COVID-19, benar-benar meyakinkan orang untuk mendapatkan suntikan di lengan mereka—dan anak-anak mereka—adalah hal yang sulit untuk melakukan.
