Tes Antibodi Untuk COVID-19: Pertanyaan Untuk Keluarga, Dijawab

Sebagai perintah tetap di rumah, jarak sosial, Dan lainnya gangguan pada kehidupan sehari-hari Diperlukan oleh COVID-19 terus, pengujian antibodi telah muncul sebagai semboyan bagi politisi yang mencari kembali normal atau setidaknya senormal kehidupan dapat di bangun dari krisis besar tersebut.

Tapi apa sebenarnya tes antibodi itu? Apa yang membuat mereka berbeda dari tes yang telah kami gunakan selama berbulan-bulan? Dan bagaimana mereka cocok dengan perjuangan yang lebih luas melawan COVID-19? Inilah yang perlu Anda ketahui.

Apa itu tes antibodi?

Tes antibodi mengukur protein yang diproduksi tubuh untuk membantu melawan infeksi virus. Bagi banyak virus, respons imun ini berarti bahwa tubuh tidak dapat terinfeksi lagi - setidaknya tidak segera setelah infeksi awal. Tidak seperti tes reaksi berantai polimerase yang mendeteksi keberadaan virus, tes antibodi (atau serologis) mendeteksi keberadaan antibodi, penanda respons imun yang muncul dalam darah setelah timbulnya gejala. Tes antibodi tidak akan memberi tahu Anda apakah Anda saat ini mengidap COVID-19, tetapi akan memberi tahu Anda apakah Anda memiliki antibodi yang menunjukkan bahwa Anda pernah terkena virus tersebut sebelumnya.

Mengapa tes antibodi penting?

Sangat mungkin bahwa seseorang yang dites positif dengan tes serologis akan kebal dari virus untuk jangka waktu tertentu, seperti halnya dengan virus corona lainnya. Ahli epidemiologi Harvard, Marc Lipsitch menulis bahwa, berdasarkan penelitian yang tersedia, “tebakan terpelajar”-nya adalah bahwa “kebanyakan individu akan memiliki respons imun” yang akan bertahan setidaknya satu tahun. Sejauh ini, para peneliti telah menunjukkan bahwa tingkat antibodi tidak menurun setidaknya selama dua bulan setelah infeksi, menurut sebuah penelitian baru belajar dari 177 pasien COVID-19 yang bertahan selama itu. Studi ini dipublikasikan di situs pra-cetak MedRxiv dan belum ditinjau oleh rekan sejawat.

Oleh karena itu, tes antibodi positif dapat menjadi sumber yang sangat melegakan bagi seseorang yang tidak menunjukkan gejala COVID-19 apa pun, yang menunjukkan bahwa mereka berada pada risiko infeksi yang jauh lebih rendah. Dan pengujian luas dapat mengungkapkan massa kritis dari orang-orang seperti itu yang mungkin dapat kembali ke sekolah atau bekerja bahkan ketika orang lain tetap di rumah.

Tes serologis juga dapat memberikan gambaran yang lebih baik tentang seberapa luas virus telah menyebar, termasuk apakah cukup banyak orang yang terinfeksi untuk membangun kekebalan kelompok. Setelah kekebalan kawanan tercapai, sebagian besar ekonomi dapat mulai dibuka kembali dengan aman.

Antibodi juga menjanjikan untuk pengembangan terapi untuk mengobati COVID-19, dan beberapa studi yang bergantung pada pengujian antibodi sudah berlangsung.

Salah satu studi tersebut mengidentifikasi antibodi penetral yang, menurut salah satu penulisnya, “memiliki potensi untuk mengubah perjalanan infeksi pada pejamu yang terinfeksi, mendukung pembersihan virus atau melindungi individu yang tidak terinfeksi yang terpapar virus.” Studi selanjutnya dengan tegas mengatakan bahwa antibodi, 47D11, akan berguna dalam pengembangan tes serologis di masa depan untuk SARS-CoV-2. Juga masuk akal bahwa, jika antibodi ini memenuhi potensinya, maka tes yang mengungkapkan ada atau tidak adanya antibodi ini dalam darah akan berguna bagi dokter.

Apa yang dimaksud dengan hasil antibodi positif?

Tes antibodi tidak dapat memberi tahu Anda apakah Anda terinfeksi atau menular. Sebaliknya, tes antibodi positif dapat berarti Anda telah memiliki virus dan pulih dan tidak menular atau Anda masih memilikinya dan menular.

“Hanya karena Anda memiliki antibodi yang baik tidak berarti Anda tidak dapat menyebarkan penyakit ini,” kata Janis Weeks, ahli biologi di University of Oregon.

Ada juga risiko negatif palsu. Data awal menunjukkan bahwa diperlukan waktu 10-15 hari untuk memasang respons antibodi yang dapat dideteksi terhadap coronavirus, jadi jika darah Anda diuji hanya beberapa hari setelah tertular SARS-CoV-2, mungkin tidak muncul dalam sebuah tes.

Namun, tes antibodi negatif yang sebenarnya tidak berarti bahwa Anda belum terinfeksi oleh virus corona. Sekitar 2% hingga 8,5% orang dengan COVID-19 tidak mengembangkan antibodi bahkan berminggu-minggu setelah terinfeksi, menurut studi MedRxiv baru.

Dengan semua peringatan ini, Pusat Pengendalian Penyakit (CDC) rekomendasi pada dasarnya adalah banyak kehati-hatian. Siapa pun yang dites positif terkena virus harus mengasingkan diri selama satu minggu dan kemudian tetap berjarak enam kaki dari orang lain selama tiga hari tambahan. CDC mengatakan bahwa kemungkinan seseorang tetap menular setelah periode 10 hari ini rendah.

Apakah tes antibodi dapat diandalkan?

FDA mengabaikan proses regulasi normalnya untuk tes antibodi virus corona, mengizinkan tes untuk dipasarkan tanpa persetujuan FDA selama divalidasi oleh pengembang, FDA diberitahu tentang validasi itu, dan tes diberi label untuk memperjelas bahwa mereka tidak akan digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk diagnosa.

Dalam praktiknya, ini berarti bahwa banyak tes yang tersedia belum tentu dapat diandalkan, karena tidak ada tinjauan eksternal terhadap kemanjuran tes.

Itu masalah karena ini adalah tes yang rumit. Jenis lain dari coronavirus — empat yang menyebabkan sebagian besar flu biasa, SARS, dan MERS — menghasilkan antibodi yang serupa yang mungkin memicu positif palsu yang bisa berarti orang yang tidak terlindungi, dengan asumsi mereka kebal, memaparkan diri mereka pada virus.

FDA telah memberi wewenang kepada sembilan pengembang tes serologis di bawah persyaratan proses otorisasi penggunaan daruratnya, yang mencakup tinjauan independen. Itu juga berkolaborasi dengan NIH untuk memungkinkan badan itu mengevaluasi tes yang diajukan oleh pengembang. Tes yang berhasil melalui salah satu dari proses ini harus memberikan "kepercayaan yang lebih besar dalam kinerja tes" kepada orang-orang yang mengikutinya daripada yang tidak.

Jika Anda melihat China ke Korea Selatan, negara-negara di sisi lain kurva COVID-19 cenderung memiliki satu kesamaan: gambaran tentang siapa yang telah dan siapa yang belum terkena virus, kata Mark Slifka, seorang ahli imunologi di Oregon National Primate Research. Tengah. Dengan teliti pelacakan kontak dan (dalam kasus China) pengawasan lokasi orang, kehidupan kembali normal.

Untuk saat ini, ada terlalu banyak hal yang tidak diketahui untuk pengujian antibodi untuk membuat perbedaan langsung dalam kehidupan kita sehari-hari. Namun perkembangan baru tetap penting, kata Slifka. Mempelajari siapa yang memiliki dan siapa yang tidak memiliki virus akan membantu para ilmuwan lebih memahami siapa yang menyebarkannya, berapa banyak orang yang terinfeksi tetapi tidak menunjukkan gejala, dan apakah orang cenderung mengembangkan kekebalan. Sudah, Institut Kesehatan Nasional (NIH) menjalankan tes antibodi pada 10.000 sukarelawan untuk mencoba dan menjawab beberapa pertanyaan ini.

Jenis data ini dapat membantu mendorong kita kembali normal, kata Weeks. “Seiring dengan semakin banyak data yang masuk, semuanya akan menjadi fokus yang lebih kuat.”

Siapa yang harus mendapatkan tes antibodi?

Jika saat ini Anda menunjukkan gejala, tes antibodi tidak akan banyak membantu Anda, karena perlu waktu agar antibodi muncul dalam darah. Tes PCR adalah tes yang lebih relevan dalam situasi ini.

Saat ini, tidak ada cukup tes serologi yang andal yang tersedia untuk mengatakan bahwa setiap orang harus mengambilnya, yang akan ideal. Sebaliknya, tes harus disediakan untuk orang-orang seperti petugas kesehatan yang paling dapat mengambil manfaat dari pengetahuan bahwa mereka kemungkinan kebal dari penyakit. Karena lebih banyak tes menjalani pengawasan dari FDA dan lembaga pemerintah lainnya, lebih banyak orang harus mengambilnya, dan menyatakan seperti New York bersama dengan pemerintah federal meningkatkan program untuk menguji ratusan ribu orang per hari. Kecuali Anda bagian dari kelompok prioritas yang lebih tinggi, Anda harus menunggu sampai tes antibodi tersedia untuk semua orang.

Faktanya, salah satu editor Fatherly melakukan tes antibodi di sebuah klinik di Texas minggu lalu dan hasilnya negatif untuk keberadaan antibodi. Namun, dokter yang melakukan tes memperingatkan bahwa mayoritas yang tersedia saat ini, sebagian besar dari produsen di China, belum diperiksa dan hasilnya sangat tidak dapat diandalkan. Dia memiliki pasien yang sebelumnya dites positif COVID-19 yang antibodinya kembali negatif, misalnya.

Apakah memiliki antibodi berarti Anda kebal?

Katakanlah Anda tes positif untuk antibodi COVID-19, lalu tunggu 10 hari. Apakah Anda yakin untuk menghentikan jarak sosial? Jawabannya adalah tidak. Kami hanya tidak tahu apakah antibodi virus corona membuat Anda kebal terhadap infeksi ulang. “Itu bukan hal yang dijamin,” kata Ryan Demmer, seorang ahli epidemiologi di University of Minnesota.

Kekebalan bukanlah sesuatu yang Anda miliki atau tidak, kata Mark Slifka, seorang ahli imunologi di Oregon National Primate Research Center. Ini lebih seperti skala geser. Untuk beberapa virus, termasuk campak, antibodi memberikan kekebalan seumur hidup, kata Slifka. Bagi orang lain, termasuk cacar air dan Dengue, Anda benar-benar dapat terinfeksi untuk kedua kalinya — dan infeksi berikutnya bahkan lebih buruk. Sampai kita tahu di mana COVID-19 jatuh pada skala itu, kita harus terus menjaga jarak sosial, terlepas dari apakah kita telah dites positif untuk antibodi, kata Slifka.

“Hal terburuk yang dapat Anda lakukan adalah memberi tahu seseorang bahwa mereka kebal dan Anda salah. Kemudian mereka memiliki rasa aman yang salah, seperti antipeluru,” kata Slifka.

Penelitian tentang respons kekebalan manusia terhadap virus corona lain dapat memberikan beberapa wawasan tentang bagaimana sistem kekebalan tubuh kita merespons COVID-19. Satu belajar mengikuti 176 pasien yang pulih dari SARS-CoV-1, virus corona yang menyebabkan pandemi SARS, dan menemukan bahwa mereka mempertahankan respons kekebalan mereka selama rata-rata dua tahun. Lain belajar menemukan bahwa satu tahun setelah pulih dari serangan flu biasa, dua pertiga pasien yang terpapar kembali dengan virus corona yang sama mengembangkan infeksi lain - tetapi tidak terlalu parah. Berdasarkan data ini, kemungkinan mengembangkan virus corona memang membuat Anda kebal terhadap infeksi kedua, tetapi hanya untuk satu atau dua tahun, kata Slifka.

Namun, studi kasus dan data awal dari wabah virus corona baru melukiskan gambaran yang lebih rumit. Peneliti dari Universitas Fudan di Shanghai dipelajari 175 pasien dengan coronavirus ringan dan menemukan bahwa 10 di antaranya gagal mengembangkan antibodi yang dapat dideteksi. Pasien-pasien ini umumnya masih muda dan sehat. Penelitian ini, yang diterbitkan di MedRxiv dan belum ditinjau oleh rekan sejawat, menunjukkan bahwa beberapa orang yang mengembangkan virus corona mungkin tidak pernah mengembangkan kekebalan terhadapnya, bahkan dalam jangka pendek.

Apa masalahnya dengan paspor kekebalan?