La FDA approverà il vaccino AstraZeneca dopo il pasticcio di dati?

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Tutti i 124 milioni e più Vaccini contro il covid-19 che sono stati amministrati negli Stati Uniti finora sono stati della Pfizer, Moderna, e Johnson & Johnson varietà.

Ma gli americani potrebbero presto avere un'altra opzione, una soluzione sviluppata all'Università di Oxford e prodotta e venduta dalla società farmaceutica e biotecnologica britannica-svedese AstraZeneca. Ma le accuse secondo cui AstraZeneca potrebbe aver travisato i dati sull'efficacia e le preoccupazioni che potrebbe causare coaguli di sangue hanno fatto deragliare il lancio.

Ecco perché il vaccino è ancora probabilmente diretto negli States, come funziona, informazioni sulla cattiva gestione dei dati, aggiornate dati che mostrano la sua vera efficacia e che tipo di impatto avrà sul ritorno del paese a qualcosa di simile normalità.

Qual è la polemica con il vaccino?

Negli ultimi giorni di marzo, AstraZeneca ha pubblicato risultati intermedi migliori del previsto da un nuovo studio che ha trovato il suo vaccino ha ridotto la malattia sintomatica COVID-19 del 79% e la grave COVID-19 e l'ospedalizzazione del 100 per cento. AstraZeneca ha affermato che il vaccino è stato ugualmente efficace nelle persone con più di 65 anni.

"Questa analisi convalida il vaccino AstraZeneca COVID-19 come un'opzione di vaccinazione aggiuntiva tanto necessaria, offrendo la certezza che gli adulti di tutte le età possano beneficiare della protezione contro il virus", disse Ann Falsey, professore presso la School of Medicine dell'Università di Rochester e co-responsabile dello studio.

Tuttavia, poco dopo la pubblicazione dei dati, i funzionari sanitari degli Stati Uniti hanno immediatamente segnalato lo studio come potenzialmente contenente dati fuorvianti che sopravvalutavano l'efficacia del vaccino. È probabile che il vaccino sia più simile al 69-75% efficace nel ridurre il rischio sintomatico di COVID e ancora al 100% efficace nel ridurre l'ospedalizzazione o malattie gravi.

A nord del confine, il Canada ha in pausa la somministrazione del vaccino AstraZeneca a persone di età inferiore ai 55 anni a seguito di timori che potesse essere collegato a sangue raro coaguli, con nuovi dati dall'Europa che suggeriscono che il rischio è più vicino a 1 su 100.000 rispetto a 1 su 1.000.000 che si pensava in precedenza essere.

Il vaccino è ancora efficace?

Sì. La controversia sull'efficacia del vaccino non riguarda se sia o meno efficace, ma quanto sia efficace nel prevenire la malattia sintomatica COVID-19.

Cosa dicono i nuovi dati sull'efficacia del vaccino AstraZeneca

Dopo il lancio pasticciato, AstraZeneca ha aggiornato i dati che circonda il vaccino. Il vaccino è efficace per il 76% nella prevenzione delle malattie sintomatiche nella maggior parte delle persone, scendendo dall'efficacia del 79% che l'azienda ha propagandato nei dati fuorvianti. È anche, piuttosto sorprendentemente, Di più efficace negli adulti sopra i 65 anni, con un salto dall'80 all'85% di efficacia con i dati completi. È anche efficace al 100% contro malattie gravi.

Cosa rende il vaccino AstraZeneca diverso dalle opzioni esistenti?

Sebbene sia anche un vaccino a due dosi come i vaccini Moderna e Pfizer, la versione AstraZeneca no utilizzare particelle di RNA messaggero per indurre le cellule a produrre la proteina spike che protegge da COVID-19. Invece, contiene una versione modificata del comune virus del raffreddore per trasferire il codice genetico della proteina spike nelle cellule dei riceventi. È simile al meccanismo impiegato dal vaccino monodose Johnson & Johnson, che è stato somministrato autorizzazione all'uso di emergenza da parte della FDA alla fine di febbraio, sebbene utilizzi un virus diverso come suo Cavallo di Troia.

Quando potrebbe essere approvato il vaccino AstraZeneca? E quale sarà il suo impatto?

AstraZeneca richiederà l'autorizzazione della FDA nella prima metà di aprile e, se approvata, l'azienda dice che possono consegnare immediatamente 30 milioni di dosi negli Stati Uniti e 20 milioni in più entro un mese di approvazione. Un'altra catena di approvvigionamento che fornisca decine di milioni di vaccini negli Stati Uniti è assolutamente necessaria, poiché solo Alaska, Mississippi, e Virginia dell'ovest sono stati in grado di eliminare i requisiti di ammissibilità, con altri stati limitati almeno in parte dalle forniture limitate del vaccino.

Questo afflusso di dosi aiuterà gli stati a conformarsi alla direttiva promessa da Joe Biden a tutti gli stati secondo cui un vaccino sarà disponibile per tutti gli adulti entro il 1 maggio. Potrebbe anche aiutare a rendere la promessa del presidente di un 4 luglio quasi normale una realtà.

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