Ci sono molte ragioni per cui i genitori devono dare ai loro figli molto piccoli antidolorifici da banco. Dal dolore della dentizione alla febbre alta, quando i bambini hanno meno di due anni, hai praticamente solo due opzioni: Acetaminofene (comunemente noto come Tylenol) e Ibuprofene (il principio attivo di Motrin e Advil.) E in questo momento, se hai acquistato acetaminofene, compresi i marchi generici, sei nel chiaro. Ma se di recente hai acquistato l'ibuprofene per bambini non di marca, potresti voler controllare l'etichetta. Ecco cosa sta succedendo.
AGGIORNAMENTO: il 29 gennaio, Tris Pharma ha ampliato il suo precedente richiamo a tre lotti aggiuntivi prodotti per Walmart e CVS, il che significa che più ibuprofene per neonati venduto in questi negozi potrebbe contenere una concentrazione maggiore di ibuprofene rispetto a quella indicata sull'etichetta. "Sospensione orale concentrata di ibuprofene per neonati", il prodotto richiamato, era etichettato per contenere 50 mg. di ibuprofene per 1,25 ml.
Secondo una dichiarazione rilasciata da Tris Pharma, due dei lotti appena richiamati, lotto 4718, che sono stati venduti in un .5 oz. bottiglia con data di scadenza dic. 2019, e il lotto 00717006A, venduto in confezioni da 1 oz. bottiglia con data di scadenza di feb. 2019, sono stati entrambi prodotti con l'etichetta "CVS Health". Il terzo, lotto 00717005A, è stato venduto in confezioni da 1 oz. bottiglia con data di scadenza di feb. 2019 ed è stato prodotto con l'etichetta "Equate" presso Walmart. Tris Pharma afferma di non aver ricevuto alcuna segnalazione di gravi problemi verificatisi a causa del richiamo e ha fornito ulteriori spiegazioni nella sua dichiarazione rilasciata martedì.
"Il motivo del richiamo era una potenziale concentrazione più elevata di ibuprofene inferiore al 10% al di sopra del limite specificato in alcune bottiglie di questi tre lotti", si legge nella dichiarazione. "I problemi di sicurezza o la tossicità sono generalmente accettati come un problema nei bambini a dosi superiori al 700% della dose raccomandata".
Il 5 dicembre 2018 Tris Pharma ha richiamato tre lotti di ibuprofene infantile. Queste sono le varietà generiche vendute da Walmart, CVS e Family Dollar, di solito proprio accanto al Motrin per bambini. Fondamentalmente, Tri Pharma si preoccupa che questi lotti del farmaco contengano una concentrazione di ibuprofene superiore al normale, che potrebbe danneggiare alcuni bambini. Al momento non sono stati segnalati effetti negativi, ma i sintomi da cercare sono nausea, vomito e diarrea.
Tuttavia, a causa della preoccupazione per le concentrazioni più elevate, qualsiasi bottiglia o scatola contenente questi numeri di lotto è stata richiamata. Quindi, se hai dell'ibuprofene generico per bambini, dai un'occhiata al flacone e vedi se c'è qualcuno di questi numeri di lotto. Se i genitori vogliono essere più sicuri, butta via uno di questi marchi generici e sostituiscili con qualunque marca di paracetamolo o Motrin reale. Quello che segue è un grafico con tutti i numeri di lotto e le descrizioni dei prodotti.
| NDC | QUANTITÀ | SCADENZA | DESCRIZIONE | SOCIETÀ |
| 49035-125-23 | 00717009A. 00717015A 00717024A |
02/19. 04/19 08/19 |
Uguale: neonati. Ibuprofene concentrato orale Sospensione, USP (FANS), 50 mg per 1,25 ml, 0,5 once. bottiglia |
Wal-Mart. Stores Inc |
| 59779-925-23 | 00717024A | 08/19 | Salute CVS: Ibuprofene per neonati concentrato orale Sospensione, USP (FANS), 50 mg per 1,25 ml, 0,5 once. bottiglia |
CVS. Farmacia |
| 55319-250-23 | 00717024A | 08/19 | Benessere per la famiglia: Ibuprofene per neonati concentrato orale Sospensione, USP (FANS), 50 mg per 1,25 ml, 0,5 once. bottiglia |
Tris Pharma ha anche rilasciato questa dichiarazione ufficiale:
I consumatori con domande relative a questo richiamo possono contattare Servizio Clienti Tris al 732-940-0358 (dal lunedì al venerdì, 8:00 di mattina ET- 17:00 PT) o via e-mail all'indirizzo e-mail del servizio clienti. ([email protected]) I consumatori devono contattare il proprio medico o operatore sanitario se hanno riscontrato problemi che potrebbero essere correlati all'assunzione o all'utilizzo di questo prodotto farmacologico.
Fondamentalmente, l'azienda ha impostato un processo mediante il quale è possibile tornare al prodotto, ma la maggior parte dei genitori sarà in chiaro se buttano via questa roba o smettono di darla al proprio figlio.
