Lunedì, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha emesso un richiamare di controllo delle nascite, avvertendo che un errore di imballaggio potrebbe causare gravidanza indesiderata. Il richiamo riguarda i pacchetti di compresse di Drospirenone ed Etinil Estradiolo prodotti da Apotex Corp, che potrebbero contenere il tipo o il numero di pillole sbagliato.
"Come risultato di questo errore di confezionamento, in cui un paziente non prende una compressa a causa di una compressa mancante o che un paziente prende un placebo invece di una compressa attiva, la perdita di efficacia è possibile a causa della variazione del dosaggio consumato", il La FDA ha scritto nella sua dichiarazione. L'agenzia ha aggiunto che non sono ancora state segnalate gravidanze o reazioni avverse a causa dell'errore.
Il richiamo si applica al contraccettivo orale estrogeno/progestinico venduto in una confezione da 28 compresse, con 21 pillole gialle seguite da sette pillole placebo bianche.
I quattro lotti che sono
Un rappresentante dell'azienda farmaceutica detto a RedTri, “Apotex si impegna a garantire la qualità dei prodotti e la sicurezza dei pazienti e adotta tutte le misure necessarie per proteggere i pazienti che utilizzano i nostri prodotti. Pertanto, questo richiamo volontario è stato avviato per un'abbondanza di cautela".
Chiunque abbia ricevuto uno dei pacchetti interessati deve restituire immediatamente le pillole alla farmacia in cui sono state acquistate e contattare il proprio medico per qualsiasi dubbio. La FDA consiglia inoltre alle donne di "non interrompere la terapia" e invece di "utilizzare un metodo contraccettivo non ormonale".
Per domande relative al richiamo, i consumatori possono anche contattare Apotex per telefono al numero 1-800-706-5575 dal lunedì al venerdì o tramite e-mail all'indirizzo [email protected].
