Dieci giorni dopo il 13 aprile, quando la FDA annunciò che avrebbero fatto una pausa il roll-out di tutti vaccini Johnson & Johnson monodose dopo 6 donne di età compresa tra 18 e 48 anni su 6,8 milioni di persone che avevano ricevuto il vaccino aveva sperimentato coaguli di sangue, la FDA ha rimosso la pausa sulla distribuzione del vaccino salvavita colpo.
A partire dal 23 aprile, il CDC e la FDA hanno affermato che il vaccino dovrebbe essere distribuito negli Stati Uniti e che il vaccino è sicuro ed efficace nella prevenzione del COVID-19. Ecco cosa devi sapere sulla pausa - e la riattivazione - del vaccino.
Perché la FDA ha sospeso il lancio?
La FDA ha sospeso il lancio dopo che sei donne su 6,8 milioni di destinatari del vaccino J&J hanno sviluppato coaguli di sangue, una delle quali è morta e un'altra è stata ricoverata in ospedale. "In questo momento, questi eventi avversi sembrano essere estremamente rari", la FDA ha detto in una dichiarazione su Twitter quando hanno messo in pausa il rollout.
Il governo federale ha sospeso la somministrazione del vaccino in tutti i siti di vaccinazione federali e si aspettava. funzionari statali a fare lo stesso. Mentre il lancio è stato sospeso, il CDC e la FDA hanno esaminato i dati per vedere se esistesse un collegamento tra il vaccino e i coaguli di sangue statisticamente rilevanti.
Johnson & Johnson ha risposto alla notizia dicendo: “Siamo consapevoli che con i vaccini COVID-19 sono stati segnalati eventi tromboembolici, compresi quelli con trombocitopenia… Non è stata stabilita una chiara relazione causale tra questi rari eventi e il vaccino Janssen COVID”.
Ora, il CDC ha riattivato il lancio e ha annunciato le sue raccomandazioni ufficiali per il vaccino, che è quello di continuare a somministrare il vaccino.
Quali sono le preoccupazioni sulla messa in pausa del rollout?
Molti temevano giustamente che sospendere l'introduzione del vaccino avrebbe portato molte persone a credere che il vaccino Johnson & Johnson non fosse sicuro. E in un momento in cui la battaglia della vaccinazione è tra varianti COVID-19 in rapida crescita e vaccinare le persone contro dette varianti, qualsiasi pausa nell'introduzione dell'inoculazione potrebbe mettere le persone (e bambini in particolare) a rischio di contrarre il COVID-19 più a lungo.
Resta da vedere se la pausa ha aumentato o diminuito la fiducia nel vaccino. Domenica 25 aprile Il dottor Anthony Fauci ha detto che la pausa dovrebbe aumentare la fiducia nell'attenzione delle agenzie sanitarie sulla sicurezza degli americani.
Il vaccino è sicuro ed efficace?
Sì. Venerdì 23 aprile, il CDC e la FDA hanno raccomandato di riprendere il lancio del vaccino J&J, affermando che il vaccino è sicuro ed efficace nella prevenzione del COVID-19. I dati disponibili sul lancio del vaccino finora hanno rivelato che i benefici del vaccino superano il potenziale di rischio. I coaguli di sangue che hanno causato la pausa sono noti per essere estremamente rari, ma gli operatori sanitari sono stati aggiornati su come trattare la sindrome e individuarla nel caso in cui le persone che ricevono il vaccino sviluppino sintomi di sangue coaguli.
Infatti, per il Custode, il gruppo di persone a più alto rischio di contrarre il disturbo della coagulazione sono le donne di età compresa tra 30 e 39 anni, dove si sono verificati 11,8 milioni di casi per milione di dosi somministrate.
