Gli esperti mettono in guardia i genitori che potrebbero cercare un Pfizer vaccinazione per i bambini di età inferiore ai 12 anni senza la piena approvazione della FDA per il gruppo di età di attendere fino a quando il vaccino è ufficialmente approvato per i bambini di età pari o inferiore a 12 anni.
Tecnicamente, ora che il vaccino Pfizer è stato completamente approvato dalla FDA, i medici potrebbero prescrivere il Pfizer BioNTech vaccinazione COVID-19 per la popolazione di ragazzi sotto i 12 anni per “uso off-label” poiché è stata concessa la piena approvazione per le persone di età superiore ai 16 anni. Ma anche così, i genitori dovrebbero aspettare fino a quando non ci saranno più dati. Ecco cosa devono sapere i genitori.
Secondo USA Today, i principali pediatri di tutto il paese hanno rilasciato una dichiarazione esortando i medici a non prescrivere i vaccini COVID-19 ai bambini sotto i 12 anni, anche se ora sono legalmente in grado di farlo.
Il vaccino è legalmente approvato per "uso off-label"
Attualmente, non esiste un vaccino approvato per la fascia di età. Ma con il fapprovazione completa della vaccinazione Pfizer attraverso la FDA, i medici potrebbero, tecnicamente, prescrivere un uso "off-label" per i bambini, che ora è legale.
Ma anche se è legale e tecnicamente una possibilità, gli esperti stanno lanciando l'allarme per stare alla larga per ora.
I genitori dovrebbero ancora aspettare che venga approvato un vaccino per i bambini sotto i 12 anni
“Non abbiamo i dati sui bambini piccoli. Quindi dovrebbe essere davvero un no-no", ha detto il dottor Jesse Goodman, un esperto di malattie infettive alla Georgetown University. "La scienza non è ancora lì per supportare il dosaggio nei bambini piccoli".
Attualmente, Pfizer è l'unico vaccino disponibile per i bambini dai 12 anni in su. Le prove sono ancora in corso per la fascia di età 5-11 anni, e in effetti, il vaccino potrebbe essere approvato entro pochi mesi per quella fascia di età: il vaccino è sulla buona strada per avere i suoi dati da questi studi sono stati inviati alla FDA per la revisione e la tempistica sembra realistica avere dettagli entro la fine di settembre o all'inizio Ottobre.
Fino ad allora, gli esperti chiedono ai genitori di avere pazienza.
"Dobbiamo vedere i dati di quegli studi prima di somministrare questo vaccino ai bambini più piccoli", ha detto in una nota il dott. Lee Savio Beers, presidente dell'American Academy of Pediatrics (AAP). "L'AAP raccomanda di non somministrare il vaccino ai bambini sotto i 12 anni fino all'autorizzazione della FDA".
Ma i bambini dai 12 anni in su, e tutti gli altri, dovrebbero essere vaccinati al più presto
Mentre gli esperti chiedono ai genitori di aspettare i bambini sotto i 12 anni, esortano fortemente i genitori con bambini dai 12 anni in su a vaccinare i propri figli. E mentre aspettiamo l'autorizzazione all'uso di emergenza di un vaccino COVID-19 per i bambini più piccoli, altri sforzi di mitigazione - come indossare una maschera, evitare la folla e lavarsi le mani - dovrebbe essere in primo piano e al centro per mantenere i nostri bambini al sicuro e sano.
“Sappiamo che i genitori sono ansiosi di poter dare ai loro figli la protezione di questo vaccino, e l'American Academy of Pediatrics condivide questa sensazione di urgenza", ha affermato Beers. "Mentre aspettiamo che venga autorizzato un vaccino per i bambini più piccoli, è importante che tutti coloro che ne hanno diritto ora fai il vaccino Ciò contribuirà a ridurre la diffusione del virus e a proteggere coloro che sono troppo giovani per essere vaccinati».
In altre parole, fatti vaccinare, incoraggia gli altri a farlo e attendi più dati per vaccinare tuo figlio se ha meno di 12 anni.
