La scorsa settimana, la FDA ha più o meno respinto un piano dell'amministrazione Biden per offrire COVID-19 colpi di richiamo a tutti gli americani dai 16 anni in su.
L'amministrazione Biden aveva pianificato di fare un lancio diffuso dei colpi di richiamo: la terza dose per i ricevitori Pfizer e Moderna e una seconda per coloro che hanno ottenuto il colpo di Johnson & Johnson. Ma venerdì pomeriggio, la FDA ha dichiarato di non aver raccomandato un lancio diffuso dei vaccini di richiamo COVID-19, e ha invece deciso di raccomandare il lancio per gruppi mirati. Ma perché la FDA non l'ha approvato per tutti? E per chi l'hanno approvato? E cosa significa questo per il resto di noi?
I consulenti per i vaccini La FDA ha annunciato venerdì 17 settembre che aveva rifiutato la raccomandazione di dosi di richiamo del vaccino COVID-19 a tutti coloro che erano stati vaccinati sei mesi fa o più.
Perché il cambiamento? Bene, tutto si riduce ai dati. CNN riferisce che i membri del comitato consultivo sui vaccini e sui prodotti biologici correlati sono stati espliciti sul fatto che i vaccini, così come somministrati, sono ancora estremamente efficaci. "L'obiettivo dichiarato di questo vaccino è stato quello di proteggere da malattie gravi", ha detto all'incontro il dottor Paul Offit, professore di pediatria presso il Children's Hospital di Filadelfia. "I dati mostrano che questi vaccini fanno esattamente questo", ha aggiunto. "È esattamente quello che ti aspetteresti."
Sebbene l'agenzia non raccomandi a tutti di ottenere un booster, ci sono alcune persone a cui potrebbe essere consigliato un booster. Quelli inclusi nella raccomandazione per ottenere un colpo di richiamo dalla FDA sono persone dai 65 anni in su. Sono incluse anche le persone ad alto rischio di infezione grave, che in genere include i riceventi di trapianto di organi, quelli che assumono farmaci immunosoppressori e quelli che hanno altre condizioni mediche che potrebbero influenzare il loro sistema immunitario sistemi.
L'agenzia ha anche approvato il vaccino di richiamo per "gli operatori sanitari e altre persone ad alto rischio di contrarre l'infezione sul lavoro". – anche se non sono particolarmente a rischio di malattie gravi”. E il campo medico sembra essere d'accordo con questo piano, pure. E, in definitiva, la FDA sembra voler lavorare per far ottenere a tutti i loro primi cicli di dosi prima di dare ulteriori potenziamenti, con l'eccezione dei gruppi mirati.
“Probabilmente è benefico, secondo me, per gli anziani e potrebbe eventualmente essere indicato per la popolazione generale. Semplicemente non penso che siamo ancora arrivati in termini di dati", ha affermato il dottor Ofer Levy, specialista in vaccini e malattie infettive presso il Boston Children's Hospital. CNN ha anche indicato i timori che una terza dose potrebbe essere più difficile per adolescenti e giovani adulti che sono a maggior rischio di sviluppando miocardite dai vaccini COVID-19.
La raccomandazione mirata arriva in un momento in cui tanti milioni di americani idonei non hanno ancora cercato un vaccino COVID-19, un fenomeno che è aiutando a guidare i tassi di infezioni e sta mettendo le persone non vaccinate, compresi i bambini attualmente non ammissibili al vaccino, negli ospedali di tutto il nazione. E più o meno si allinea con ciò che l'Organizzazione Mondiale della Sanità aveva spinto di recente mesi, dicendo che il mondo dovrebbe concentrarsi sulla vaccinazione di tutti prima del lancio del richiamo scatti. Quando arrivano dati per i bambini sotto gli 11 anni, ciò potrebbe significare che i bambini potrebbero essere vaccinati già ad Halloween, si spera che il tasso di infezione diminuisca man mano che più persone ricevono la prima e la seconda dose di vaccino.
Mentre i colpi di richiamo non sono stati ancora approvati per il pubblico in generale, I dati del CDC mostrano che quasi 1 milione di persone vaccinate ha già ricevuto un'ulteriore dose di richiamo del vaccino COVID-19.
