Genitori, preparate i cerotti: i vostri bambini sotto i 12 anni potrebbero ricevere un vaccino COVID-19 entro i prossimi due mesi.
Pfizer e BioNTech hanno annunciato che il loro vaccino COVID-19 è sicuro e produce una risposta immunitaria "robusta" nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni, tramite un comunicato stampa.
Le aziende affermano che ora presenteranno i loro dati alla FDA per l'approvazione di emergenza per questa fascia di età. Se approvato, sarebbe la prima autorizzazione di qualsiasi vaccinazione COVID-19 per i bambini più piccoli negli Stati Uniti.
Le aziende hanno studiato il vaccino a due dosi in un gruppo di 2.268 bambini attraverso uno studio combinato di fase 2/3. Dopo un test di fase 1 per la sicurezza e la reazione iniziali, Test delle prove di fase 2 per la risposta immunitaria e gli studi di Fase 3 testano l'efficacia contro un placebo e un'ulteriore sicurezza.
Sebbene questo studio non fosse abbastanza ampio per calcolare l'efficacia poiché i bambini spesso non si ammalano molto, lo studio ha riportato una risposta anticorpale simile a quella ritenuta efficace nelle persone di età compresa tra 16 e 25 anni vecchio,
Le aziende riferiscono che questa risposta immunitaria è stata generata con solo 1/3 della dose somministrata a bambini più grandi e adulti. Inoltre, riferiscono che i bambini più piccoli hanno avuto effetti collaterali simili ai bambini più grandi e ai giovani adulti e che il vaccino è stato "ben tollerato". Il vaccino Pfizer-BioNTech è stato attualmente completamente approvato dalla FDA per chiunque abbia 16 anni e più, e dato un'autorizzazione all'uso di emergenza per chiunque abbia 12-15 anni.
Se la FDA fornisse un'autorizzazione all'uso di emergenza per i bambini dai cinque anni in su, gli Stati Uniti lo farebbero unisciti ai paesi come Cile, Cuba e Cina nell'essere uno dei primi a vaccinare i bambini più piccoli. Nello specifico, Il New York Times rileva che questi ragazzi potrebbero iniziare a ricevere le vaccinazioni entro la fine di ottobre se l'approvazione procede rapidamente. Pfizer e BioNTech richiederanno presto l'approvazione alle agenzie mediche europee e britanniche, riporta il Stampa associata.
Questa notizia arriva mentre i bambini, ancora un settore in gran parte non vaccinato della popolazione americana, si truccano una percentuale in crescita dei casi di coronavirus a livello nazionale. Inoltre, arriva tra le preoccupazioni di infezione e si diffonde tra bambini e adulti non vaccinati come molte scuole aperte per la caduta.
Ulteriori notizie in merito a un vaccino pediatrico contro il coronavirus potrebbero arrivare nei prossimi mesi. Pfizer e BioNTech stanno ancora raccogliendo dati per bambini dai sei mesi ai cinque anni, e Moderna sta anche studiando il suo vaccino nei bambini di sei mesi, AP rapporti.
Attualmente, il CDC dice i vaccini approvati contro il COVID-19 sono sicuri ed efficaci e incoraggiano tutti di età superiore ai 12 anni a vaccinarsi.
