All'inizio di questo mese, gli Stati Uniti hanno battuto il record per il maggior numero di bambini ricoverati in ospedale con COVID in un giorno dall'inizio del Pandemia di covid-19, con oltre 1.900 bambini ricoverati in ospedale il 15 agosto. Questa ondata di casi gravi si allinea con la stagione del ritorno a scuola, ma molti distretti scolastici non lo richiedono maschere e non offrono opzioni online. E come ben sanno i genitori, il COVID vaccino non è ancora disponibile per i bambini sotto i 12 anni. Ok, sì, il Il vaccino Pfizer ora è tecnicamente legale - ma sicuramente non è sicuro dare ai bambini "off-label". Quindi puoi pregare tuo figlio di tenere la maschera a scuola, ma cos'altro puoi fare? Ecco un'idea: iscrivi tuo figlio a un Vaccino contro il covid processo.
Sebbene partecipare a una sperimentazione sia più lavoro che ottenere un'iniezione nell'ufficio del pediatra locale, è potrebbe potenzialmente dare a tuo figlio una protezione tanto necessaria contro il COVID che altrimenti non avrebbe, dice
Pfizer dice che è prevede di richiedere l'autorizzazione all'uso di emergenza per il suo vaccino nei bambini dai 5 agli 11 anni a settembre. Potrebbero volerci diverse settimane prima che quei bambini possano ricevere il vaccino. La società prevede di presentare domanda per i bambini di età compresa tra 2 e 5 anni poco dopo e per quelli di età compresa tra 6 mesi e 2 anni in ottobre o novembre. Moderna è su una linea temporale più lenta. Nel frattempo, un processo è la tua unica possibilità di far vaccinare il tuo bambino contro il COVID.
Quindi, come coinvolgere tuo figlio in una sperimentazione sul vaccino COVID? I ricercatori di tutto il paese sono alla ricerca di ragazzi che si uniscano ai loro studi, ma ciò non significa che sia facile entrarci. Ecco come lo fai.
Come funzionano le sperimentazioni sui vaccini pediatrici COVID
La Food and Drug Administration non può ancora autorizzare i vaccini COVID per l'uso nei bambini sotto i 12 anni perché i ricercatori non hanno finito di studiare quella fascia di età. I bambini hanno bisogno di una dose diversa rispetto agli adulti ed è possibile che i vaccini possano funzionare in modo diverso nelle persone più giovani con corpi più piccoli. Gli esperti devono terminare i test sia per la sicurezza che per l'efficacia prima della FDA e dei Centers for Disease Controllo e prevenzione danno il loro sigillo di approvazione e i bambini più piccoli possono iniziare a vaccinarsi en massa.
Moderna e Pfizer stanno attualmente testando i loro vaccini nei bambini di età inferiore ai 12 anni negli Stati Uniti hanno suddiviso le loro prove in tre gruppi di età: dai 6 mesi ai 2 anni, dai 2 ai 5 anni e dai 5 ai 11. Johnson and Johnson sta testando il suo vaccino su adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni Spagna e Regno Unito, ma alla fine iscriverà anche i bambini negli Stati Uniti.
Nelle prime prove, solo un piccolo numero di bambini ottiene il vaccino. Gli esperti studiano gli effetti collaterali e le reazioni immunitarie in questi bambini per determinare i dosaggi. Successivamente, espandono la prova a più bambini, ed è qui che probabilmente entrerai in gioco. I ricercatori danno in modo casuale il vaccino ad alcuni dei bambini iscritti e danno una quantità minore di placebo. Non saprai quale riceverà tuo figlio fino a molto più tardi. I ricercatori quindi monitorano gli effetti collaterali, quali bambini si ammalano di COVID e chi è ricoverato in ospedale.
Com'è essere in una prova di vaccino contro il COVID?
Ogni sperimentazione sui vaccini è leggermente diversa a seconda del sito di ricerca. Ma in generale, iniziano con un processo di screening per assicurarsi che i bambini che si sono offerti volontari siano idonei. I requisiti esatti sono lunghi e differiscono leggermente tra Moderna e Pfizer, ma quello che è rilevante per la maggior parte dei bambini è che devono essere in buona salute. Condizioni croniche come il diabete o asma deve essere sotto controllo.
I genitori di solito fanno un sondaggio di ammissibilità per il loro bambino quando esprimono interesse per un processo. Se il loro bambino viene selezionato, dovrà recarsi al sito di ricerca per ricevere la prima e la seconda dose. Faranno anche ulteriori visite di persona e di telemedicina. Per mesi o addirittura anni dopo lo studio, i ricercatori chiederanno loro di effettuare il check-in e potenzialmente visitare il sito di persona per il follow-up. Durante lo studio, potrebbe anche essere chiesto loro di tenere un diario giornaliero di eventuali effetti collaterali riscontrati.
“Vorremmo anche chiedere loro di continuare a essere seguiti per potenziali effetti negativi in seguito, il che non sarebbe il caso per qualcuno che stava andando dal proprio medico di base per ottenere il vaccino ", Muller dice.
La partecipazione a qualsiasi fase dello studio è volontaria e le famiglie possono abbandonare in qualsiasi momento. (Ma per il bene della scienza, dovresti continuare a partecipare finché ti viene chiesto, salvo circostanze impreviste.)
Non tutti i bambini in uno studio sul vaccino COVID riceveranno effettivamente il vaccino. Alcuni riceveranno un placebo. Quanti bambini ricevono il vaccino rispetto al placebo può dipendere dal sito, ma sembra che molti studi diano a tre bambini un vaccino per ognuno che riceve un placebo. Per questo motivo, è importante continuare a utilizzare altre precauzioni per prevenire l'infezione da COVID.
Priya Banerjee, MD, un patologo forense nel Rhode Island, sta cercando di far iscrivere sua figlia a uno studio. Se è in grado di farlo, non ha intenzione di comportarsi in modo diverso dopo che sua figlia ha ricevuto l'iniezione nel caso si trattasse di un placebo. "Non sto riducendo le mie precauzioni anche se entra in uno studio", dice. "Stiamo ancora seguendo il protocollo massimo".
Quando il vaccino è autorizzato per la fascia di età di tuo figlio, avrai la possibilità di rivelare se tuo figlio ha ricevuto il placebo. Se lo hanno fatto, sarai il primo in fila per ottenere un vaccino. "Possiamo promettere loro che avrebbero accesso anticipato al vaccino se uno dovesse essere autorizzato prima della fine dello studio", afferma Muller.
È sicuro iscrivere tuo figlio a una prova di vaccino contro il COVID?
"L'obiettivo principale di ogni sperimentazione clinica è la sicurezza", afferma Muller. “Anche in quegli studi che sono in fasi relativamente tardive, come gli studi sui vaccini COVID, la valutazione più importante che facciamo è che i pazienti stiano al sicuro”.
Questo è il motivo per cui i ricercatori valutano e monitorano attentamente i partecipanti per gli effetti avversi. Ci sono molte regole in atto che farebbero sospendere lo studio ai ricercatori se ne trovassero troppe. Inoltre, gli studi hanno già scoperto che i vaccini sono sicuri negli adulti e molti bambini lo hanno già fatto stato testato negli studi, quindi ci sono poche possibilità che i vaccini danneggino un bambino partecipante.
Se hai domande particolari, non aver paura di chiedere agli esperti che gestiscono la prova a cui ti stai candidando. E ricorda, mettere il nome di tuo figlio in un elenco di interessi non lo impegna a uno studio. Quindi iscriviti e, se sei selezionato, puoi ottenere le tue risposte direttamente dalla bocca degli esperti stessi prima che tu e tuo figlio decidiate se partecipare.
Come convincere tuo figlio a sottoporsi a una prova di vaccino contro il COVID
Le basi sono semplici: trova una versione di prova e inserisci il tuo nome nell'elenco. Tuttavia, trovare studi che stanno reclutando partecipanti è più difficile di quanto sembri. Banerjee ci ha provato per mesi, ma senza successo. "È stata una fortuna il sorteggio", dice. Un sito, ad esempio, aveva un Lista d'attesa di 2.000 persone.
Fortunatamente, i siti di ricerca potrebbero reclutare più ragazzi ora. All'inizio di agosto, la FDA ha esortato Pfizer e Moderna a aumentare le iscrizioni per le loro prove per bambini dai 5 agli 11 anni Con più partecipanti, i ricercatori hanno maggiori possibilità di catturare potenziali effetti collaterali rari ma gravi.
Le risorse online possono aiutarti a trovare siti che stanno reclutando. Inizia guardando i siti web per le prove Moderna e Pfizer:
- Cerca uno studio pediatrico sul vaccino COVID Pfizer qui
- Verifica la tua idoneità e trova un vaccino pediatrico Pfizer COVID nelle vicinanze qui
- Verifica la tua idoneità e trova una sperimentazione pediatrica per il vaccino COVID Moderna nelle vicinanze qui
Puoi anche esaminare i singoli siti di prova vicino a te per vedere se stanno reclutando, quindi contattarli direttamente. È possibile trovare almeno alcune delle posizioni dei siti per gli studi Moderna e Pfizer nella scheda "Posizioni" nelle rispettive pagine Web Clinicaltrials.gov.
- Trova il sito della sperimentazione clinica Pfizer qui
- Trova il sito della sperimentazione clinica Moderna qui
Per molte prove, non c'è un requisito di posizione. Quindi, se l'unico in cui entri è dall'altra parte del paese, tecnicamente puoi farlo. Ma ricorda, dovrai visitare di persona, quindi potrebbe essere meglio rimanere sul posto. Nisha Gandhi, MD, un medico della terapia intensiva nel New Jersey, ha fatto accettare sua figlia in uno studio in Idaho. Ma alla fine ha deciso che il sito era troppo lontano per il numero di viaggi che avrebbero dovuto fare. Fortunatamente, è riuscita a iscrivere sua figlia in uno studio più vicino a casa.
Non aver paura di fare rete con i genitori locali per scoprire nuovi siti di prova. E tieni d'occhio le pubblicazioni di notizie locali, che potrebbero annunciare quando un sito di ricerca nelle vicinanze ha bisogno di più volontari.
Entrare in un vaccino pediatrico COVID è difficile e molto è fortuna. Ma si tratta anche di dedizione. La famiglia che si applica a otto siti avrà maggiori probabilità di entrare rispetto alla famiglia che si applica a due. Se sei pronto per candidarti, non esitare. Perché i siti si stanno riempiendo velocemente e ci sono solo così tanti colpi da girare.
