Il panel della FDA raccomanda l'autorizzazione Pfizer per i bambini 5-11 anni - Cosa c'è dopo?

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Martedì un comitato consultivo di esperti della Food and Drug Administration federale ha votato per raccomandare il vaccino Pfizer-BioNTech contro il COVID-19 per i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni. Se il vaccino riceve l'autorizzazione e la raccomandazione dopo quel voto, i bambini più piccoli potrebbero iniziare a vaccinarsi la prossima settimana, STATISTICA rapporti. Dopo questo incontro, è probabile che la FDA rilasci un'autorizzazione all'uso di emergenza per il vaccino Pfizer-BioNTech nei prossimi giorni, con il CDC che probabilmente pubblicherà linee guida entro la prossima settimana. Ciò significa che i bambini potrebbero iniziare a ricevere le loro dosi di vaccini molto prima del Ringraziamento.

In uno studio su oltre 2.000 bambini di età compresa tra 5 e 11 anni, il vaccino è stato efficace per il 90,7% nel prevenire il COVID-19 sintomatico, secondo dati forniti alla FDA dalle aziende farmaceutiche. Ai bambini in questione sono state somministrate due dosi, ciascuna 1/3 della forza della dose standard per adulti, a tre settimane di distanza. I dati dell'azienda rilevano anche che gran parte di questo studio ha avuto luogo durante la recente ondata di varianti Delta, indicando che il vaccino è efficace contro quel ceppo più infettivo.

Il Rapporti CDC che la vaccinazione Pfizer-BioNTech contro il COVID-19 è sicura ed efficace nelle persone dai 12 anni in su. La scorsa settimana, la FDA ha rilasciato un report osservando che i potenziali benefici della vaccinazione contro il COVID-19 nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni "superano chiaramente i rischi", a causa di rari effetti collaterali come miocardite, Il New York Times rapporti. Un aumento del rischio di miocardite, un tipo di infiammazione del cuore, ha stato associato con i vaccini Pfizer-BioNTech e Moderna. Ma questi casi di solito si verificano entro pochi giorni dopo essere stato vaccinato, e da questo agosto, erano stati segnalati solo 327 casi e zero decessi tra gli oltre 17 milioni di dosi del vaccino Pfizer-BioNTech somministrate a persone di età compresa tra 16 e 29 anni.

Durante la riunione del comitato consultivo, la dott.ssa Fiona Havers, membro del CDC COVID-19 Response Team, ha discusso dell'impatto del coronavirus sui bambini. Mentre la maggior parte degli scenari peggiori si verifica tra gli anziani, i bambini statunitensi sono stati infettati, ricoverati in ospedale e sono morti a causa del COVID-19. Tra gennaio 2020 e 16 ottobre 2021, 94 bambini di età compresa tra 5 e 11 anni sono morti a causa del coronavirus, ha riferito il dott. Havers: l'1,7% di tutti i decessi in quella fascia di età durante quel periodo. Ha notato che questo probabilmente collocherebbe COVID-19 come una delle prime 10 cause di morte tra i bambini di quell'età.

È stato anche dimostrato che i bambini infetti trasmettono il virus sia ad altri bambini che ad adulti, ha affermato il dott. Havers. Negli adulti, la ricerca ha dimostrato che mentre il vaccino non elimina le possibilità di trasmissione, probabilmente riduce la possibilità che qualcuno trasmetta la malattia, secondo Nuovo scienziato.

Se questo vale per i bambini, prendere questi bambini più piccoli vaccinato sarebbe un passo fondamentale verso il mantenimento di bassi livelli di virus nelle nostre comunità. Questo vaccino è già completamente approvato per tutte le persone di età pari o superiore a 18 anni e approvato in caso di emergenza per i bambini dai 12 anni in su.

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