La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha emesso un richiamo per altri due Test COVID-19. L'agenzia sta esortando le persone a controllare i test rapidi che hanno a casa poiché questi due nuovi richiami sono "i più gravi tipo", dove l'uso potrebbe causare "lesioni gravi o morte". Per la cronaca, non sono stati segnalati feriti nell'uso del prove. Ma fanno emergere falsi positivi e negativi.
Ecco cosa devi sapere.
Sono stati annunciati due nuovi richiami per i test rapidi COVID-19 a domicilio. Questi sono in aggiunta ad altri quattro marchi che sono stati precedentemente richiamati, tra cui Diagnostica potenziata CovClear Test rapido per antigeni COVID-19 e ImmunoPass Test rapidi per anticorpi neutralizzanti COVID-19 e i test antigenici dei laboratori LuSys e test degli anticorpi dei laboratori LuSys.
Quali due test COVID-19 sono stati richiamati?
I richiami più recenti dalla FDA sono il SD Biosensor STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test e il Test rapido Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag
Perché questi due test COVID-19 sono stati richiamati?
Secondo l'agenzia, entrambi i test sono stati ritirati perché non soddisfano gli standard stabiliti dalla FDA. Il SD Biosensor STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test è un test del tampone nasale che rileva gli antigeni da SARS-CoV-2. Il test non è stato autorizzato per l'uso dalla FDA che ha richiesto il richiamo citando preoccupazioni per falsi negativi o falsi positivi.
"I risultati falsi negativi si hanno quando il test non rileva il virus SARS-CoV-2 ma la persona è effettivamente infetta", chiarisce la FDA. "I risultati falsi positivi si verificano quando il test afferma che la persona ha il virus SARS-CoV-2 presente, ma non è infetta".
Al momento, non ci sono state segnalazioni di lesioni, conseguenze avverse o decessi associati all'uso di questo test. Secondo il rilascio della FDA, questo test richiamato è diverso dall'SD Biosensor COVID-19 At-Home Test (anch'esso un test dell'antigene), autorizzato dalla FDA, che è sicuro da usare.
Il Test rapido Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag è anche un tampone nasale utilizzato per rilevare gli antigeni del SARS-CoV-2. Il motivo del suo richiamo è dovuto a un "numero elevato di segnalazioni di falsi positivi". Inoltre, l'etichettatura i test affermano che ha una durata di 18 mesi, tuttavia l'uso di emergenza consente solo una scadenza di 12 mesi vita.
Cosa dovrei fare dopo?
L'agenzia consiglia vivamente che anche le persone non lo utilizzino SD Biosensor STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test o il Test rapido Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag. Chiunque abbia precedentemente eseguito il test con uno dei test rapidi è invitato a parlare con il proprio medico e a eliminare i test difettosi.
Se ritieni di aver avuto un problema con un test SARS-CoV-2, a causa di un falso negativo, falso positivo o di un altro risultato negativo, la FDA ti incoraggia a segnalare il problema attraverso il Modulo di segnalazione volontaria MedWatch.
L'agenzia sta anche ricordando alle persone l'importanza di utilizzare un test domestico rapido che è stato approvato dalla FDA. Questi test sono stati sottoposti al rigoroso processo di test della FDA e i risultati hanno dimostrato di essere affidabili sia per i negativi che per i positivi. Maggiori dettagli sui richiami di questi due Test COVID-19 può essere trovato sul Sito web della FDA.
Inoltre, il La FDA elenca 45 diversi test anticorpali COVID-19 che sono stati approvati per l'uso negli Stati Uniti.
