L'attesa per un vaccino contro il COVID-19 potrebbe presto (finalmente, a dire il vero, dopo molti ritardi) per i genitori di bambini piccoli. La Food and Drug Administration (FDA) ha appena accettato la domanda di autorizzazione della Pfizer per il loro vaccino COVID-19 per i minori di 5 anni. I bambini di età inferiore ai 5 anni sono l'unico segmento rimasto della popolazione statunitense senza un vaccino COVID approvatoe la potenziale approvazione arriva dopo mesi e mesi di ritardi.
Pfizer originariamente aveva ha ritirato la sua applicazione iniziale indietro a febbraio. I dati a corredo della domanda originaria lasciavano dubbi sull'efficacia della due dosi vaccino per i bambini di età compresa tra 2 e 5 anni, anche se i bambini di età inferiore a 2 anni hanno risposto bene e hanno sviluppato il previsto immunità. La società ha deciso di ritirare quell'applicazione e di attendere di più dati sulla potenziale efficacia di una terza dose del vaccino prima di ripresentare la domanda alla FDA per l'approvazione.
Il vaccino a tre dosi sembra aver fatto il trucco. I dati rilasciati da Pfizer mostrano che tre dosi sono efficaci all'80% nel prevenire COVID-19 sintomatico nei bambini piccoli, sebbene tale cifra si basi solo su 10 casi di COVID-19. L'azienda biotecnologica eseguirà un'analisi più approfondita una volta che saranno stati diagnosticati 21 casi all'interno del gruppo di studio.
Si dice che il vaccino Moderna a due dosi sia efficace al 51% nei bambini da sei mesi a 2 anni e al 37% nei bambini di età compresa tra 2 e 6 anni.
Entrambe le società si aspettano un esame approfondito degli effetti collaterali, che entrambe elencano come "tollerabili", sebbene ci siano prove che i vaccini possono causare febbre alta nei bambini.
Sebbene la domanda di Pfizer sia stata presentata, non c'è ancora un calendario di quando o se sarà effettivamente approvata e diventerà disponibile al pubblico. "Riconosciamo che i genitori sono ansiosi di far vaccinare i loro bambini contro il COVID-19, e mentre la FDA non può prevedere quanto durerà valutazione dei dati e delle informazioni richiederà, esamineremo qualsiasi richiesta EUA che riceviamo il più rapidamente possibile utilizzando una base scientifica approccio," ha detto un portavoce della FDA.
Il comitato consultivo indipendente della FDA, il comitato consultivo per i vaccini e i prodotti biologici correlati, terrà audizioni sia per il vaccino Pfizer a tre dosi che per il vaccino Moderna a due dosi, che è stata sottoposta all'approvazione il 28 aprile. Se approvate, le domande saranno esaminate dai Centers for Disease Control and Prevention e potrebbero essere disponibili per i consumatori già a fine giugno.