La società farmaceutica americana Merck ha appena richiesto l'autorizzazione per l'uso di emergenza dalla FDA per molnupiravir, una compressa sviluppata in collaborazione con Ridgeback Biotherapeutics per il trattamento da lieve a moderato casi di COVID-19. Se autorizzato, il farmaco sarebbe il primo farmaco antivirale orale per la malattia e potenzialmente un punto di svolta nella lotta in corso contro di essa.
Attualmente, ai pazienti COVID viene spesso somministrato il remdesivir antivirale e il desametasone steroideo generico quando vengono ricoverati in ospedale. La terapia con anticorpi monoclonali è stata utilizzata anche come trattamento COVID in base a un'autorizzazione all'uso di emergenza da parte della FDA.
Molnupiravir è diverso perché è stato sviluppato dagli scienziati della Emory University specificamente per trattare COVID-19. È un potente analogo del ribonucleoside che inibisce la replicazione del coronavirus che causa il COVID-19, ed è stato dimostrato di essere attivo contro le varianti "più comuni" del virus, un descrittore che sembrerebbe includere il altamente contagioso
Merck chiede un'autorizzazione per l'uso di emergenza dalla FDA, lo stesso tipo di autorizzazione che inizialmente avevano tutti i vaccini COVID-19 e che tutti tranne il Vaccino Pfizer-BioNTech continuano ad essere distribuiti sotto. La sua prova dell'efficacia e della sicurezza del farmaco deriva da test clinici che suggeriscono che molnupiravir è altamente efficace se somministrato a persone che sono state infettate ma non sono diventate gravi COVID-19. Il farmaco è stato somministrato a pazienti non ospedalizzati con almeno uno fattore di rischio che ha reso le loro condizioni suscettibili di peggiorare al punto da richiedere il ricovero in ospedale.
A metà dello studio, i pazienti che avevano ricevuto molnupiravir hanno ottenuto risultati notevolmente migliori rispetto a quelli che hanno ricevuto un placebo secondo Merck. Avevano la metà delle probabilità di affrontare il ricovero in ospedale o la morte (7,3% contro 14,1 percento) e per 29 giorni nessuno era morto mentre otto a cui era stato somministrato il placebo erano deceduti.
Il governo degli Stati Uniti ha già un contratto per la fornitura di 1,7 milioni di corsi di molnupiravir al prezzo di $ 700 ciascuno, e la società ha anche fornitura e accordi di acquisto anticipato con altri governi di tutto il mondo per destinare il resto dei 10 milioni di corsi che prevede di produrre entro la fine del anno. Inoltre, Merck ha concesso in licenza il farmaco a diversi produttori di farmaci generici che dovrebbero produrre molnupiravir per la distribuzione in oltre 100 paesi a basso e medio reddito.
L'autorizzazione all'uso di emergenza richiesta per molnupiravir è solo per uso adulto, quindi i bambini che contraggono COVID-19 non saranno idonei a riceverla, almeno non ancora. Non è chiaro se, come il produttori di vaccini, Merck perseguirà l'autorizzazione della FDA di qualsiasi tipo per i pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Quindi, mentre l'uso diretto per i genitori con bambini piccoli potrebbe essere limitato, la presenza di un farmaco efficace per i pazienti con COVID-19, insieme ai vaccini che ora sono ampiamente disponibile: è una buona notizia per quelli di noi desiderosi di inaugurare un mondo post-pandemia in cui il COVID-19 è presente ma non il tipo di disgregatore mondiale totale che è stato per quasi due anni Ora.
