I bambini di età compresa tra 12 e 15 anni potranno ora ricevere il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 dopo che la FDA ha esteso la sua autorizzazione all'uso di emergenza il 10 maggio, lunedì sera. La mossa non è stata esattamente una sorpresa - si vocifera da mesi - e arriva come una gradita notizia per i genitori desiderosi di avere i propri figli un vaccino contro il COVID mentre le scuole riaprono in tutto il paese e campo estivo incombe.
"L'estensione da parte della FDA dell'autorizzazione all'uso di emergenza per il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 a includere gli adolescenti dai 12 ai 15 anni è un passo significativo nella lotta contro il COVID-19 pandemia," disse il commissario ad interim della FDA, la dottoressa Janet Woodcock. “L'azione di oggi consente a una popolazione più giovane di essere protetta dal COVID-19, avvicinandoci al ritorno a un senso di normalità e alla fine della pandemia. Genitori e tutori possono essere certi che l'agenzia ha intrapreso una revisione rigorosa e approfondita di tutti i dati disponibili, come abbiamo fatto con tutte le nostre autorizzazioni all'uso di emergenza del vaccino COVID-19".
Ecco tutto quello che c'è da sapere sulle novità.
Aggiornamento: a partire dal 12 maggio, il CDC ha anche approvato e raccomandato l'uso del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 nei giovani di 12-15 anni. I bambini di età superiore ai 12 anni in ogni stato del paese possono ora essere vaccinati con il vaccino Pfizer.
Quali prove ha utilizzato la FDA per prendere questa decisione?
Mentre i giovani hanno generalmente un decorso della malattia COVID-19 più lieve rispetto agli adulti, circa 1,5 milioni di ragazzi di 11-17 anni hanno contratto il COVID-19 tra il 1 marzo 2020 e il 30 aprile 2021. Questa è stata una motivazione sufficiente per considerare l'espansione dell'autorizzazione di emergenza per il vaccino invece del più lento processo di approvazione del vaccino standard.
Per concedere questa approvazione, la FDA doveva determinare che il vaccino fosse sia sicuro che efficace.
La FDA ha citato una prova di 2.260 partecipanti di età compresa tra 12 e 15 anni nella sua giustificazione per il cambiamento. La metà di questi partecipanti ha ricevuto il vaccino Pfizer mentre l'altra metà ha ricevuto un placebo. Gli effetti collaterali erano simili per tipo e durata a quelli comunemente riportati dai soggetti vaccinati di età pari o superiore a 16 anni. Quei dati hanno mostrato che il vaccino era sicuro ed efficace nel prevenire il COVID nei bambini.
In un'analisi separata, zero casi di COVID-19 sono stati trovati in 1.005 soggetti vaccinati mentre 16 casi sono stati riscontrati in 978 riceventi placebo.
Il vaccino che i bambini ricevono è diverso dalla versione per adulti?
No. Il vaccino Pfizer ora approvato per i giovani dai 12 ai 15 anni è lo stesso (nella stessa dose) che è stato somministrato a milioni di adulti in tutto il mondo. In pratica, questa è una buona cosa, poiché i siti di vaccini non dovranno immagazzinare un ulteriore tipo di colpo al momento.
E i vaccini Moderna e Johnson & Johnson?
Moderna e Johnson & Johnson, le società dietro gli altri due vaccini approvati per l'uso negli Stati Uniti, sono in ritardo rispetto a Pfizer in questo settore. Mentre apparentemente sono in fase di studio sui giovani, le sperimentazioni su giovani, adolescenti, neonati, donne incinte, bambini molto piccoli, ecc. sono ancora in corso.
Quando i bambini più piccoli potranno beneficiare di un vaccino COVID-19?
Pfizer prevede che il suo vaccino sarà approvato per l'uso nei neonati e nei bambini piccoli (dai 2 agli 11 anni) a settembre e ai neonati a novembre. Questa è una proposta un po' più complicata, poiché i bambini così giovani avranno bisogno di dosi diverse del vaccino.
"Man mano che arriviamo ai bambini più piccoli, di età pari o inferiore a 11 anni, sarà necessario utilizzare diverse dosi del vaccino", ha affermato il dott. Peter Marks, direttore del Center for Biologics Evaluation and Research della FDA. "E ci sono anche diverse considerazioni rischio-beneficio perché sappiamo che i bambini più piccoli sono stati suscettibili a questo interessante sindrome multi infiammatoria con COVID-19 e dobbiamo assicurarci di non vedere nulla di spiacevole nei più giovani figli."
I bambini verranno davvero vaccinati?
Probabilmente milioni di bambini saranno vaccinati, ma un recente sondaggio della Kaiser Family Foundation ha scoperto che solo un terzo dei genitori di bambini tra i 12 e i 15 anni agirà immediatamente per far sì che il proprio figlio sparo. Questo diffuso esitazione vaccinale nei genitori smusserà l'effetto positivo di questa espansione, rafforzando il fatto che dopo aver creato e ottenuto l'approvazione per Vaccini COVID-19, in realtà convincere le persone a farsi vaccinare nelle braccia loro e dei loro figli è una cosa difficile da fare.
