MDMA, il principio attivo del droga da festa ecstasy, è probabile che aiuti milioni di americani che soffrono di disturbo post traumatico da stress, secondo la Food and Drug Administration. La scorsa settimana la FDA ha dichiarato l'MDMA una "terapia rivoluzionaria" per il disturbo da stress post-traumatico, una designazione che di solito significa studi clinici più rapidi e approvazione di farmaci. L'organizzazione no profit che finanzia la terapia, l'Associazione multidisciplinare per gli studi psichedelici, afferma che se può raccogliere i 25 milioni di dollari necessari per eseguire gli studi di Fase III, potremmo vedere l'MDMA usata per trattare il disturbo da stress post-traumatico in clinica non appena 2021.
Gli studi di fase III sono l'ultimo ostacolo da superare prima dell'approvazione del farmaco. Il fatto che tali prove inizieranno presto è una notizia particolarmente positiva per i genitori con disturbo da stress post-traumatico, una condizione nota per danneggiare i figli dei malati
“Raggiungere un accordo con la FDA sulla progettazione del nostro programma di Fase III e avere la capacità di lavorare a stretto contatto con il agenzia è stata una delle principali priorità per il nostro team", Amy Emerson, direttore esecutivo di MAPS Public Benefit Società, ha scritto in un comunicato. “I nostri dati di Fase II erano estremamente promettenti con una grande dimensione dell'effetto e siamo pronti ad andare avanti rapidamente. Con una designazione rivoluzionaria, ora possiamo muoverci in modo ancora più efficiente".
Molecola di farmaco MDMA
Muoversi rapidamente è fondamentale, perché il disturbo da stress post-traumatico, una condizione cronica, in cui un piccolo innesco come un suono o l'odore può portare in superficie un ricordo traumatico: è una delle condizioni psichiatriche più difficili da trattare. Le terapie esistenti semplicemente non funzionano per molti veterani di guerra e vittime di traumi, e il tragico risultato è che alcuni si tolgono la vita. "Sono cauto ma fiducioso", ha detto Charles Marmar, psichiatra della Langone School of Medicine della New York University Il New York Volte dopo che gli studi preliminari sull'MDMA hanno mostrato risultati promettenti. “Se possono continuare a ottenere buoni risultati, sarà di grande utilità. PTSD può essere molto difficile da trattare. Le nostre migliori terapie in questo momento non aiutano dal 30 al 40 percento delle persone”.
Ma l'MDMA è una vendita difficile. Non tanto perché gli scienziati sono preoccupati che non funzionerà, ma a causa del respingimento antidroga. Le rigide leggi sulla droga negli Stati Uniti hanno ostacolato la scienza promettente ricerca sugli effetti medicinali di marijuana, LSD ed ecstasy per decenni. Questo è uno dei motivi per cui la designazione rivoluzionaria della FDA è così importante. “Questo non è un grande passo scientifico. È ovvio da 40 anni che questi farmaci sono medicinali", David Nutt, neuropsicofarmacologo dell'Imperial College di Londra. detto Scienza. "Ma è un enorme passo avanti nell'accettazione."
Studi precedenti hanno dimostrato che l'MDMA può reprimere non un ricordo traumatico, ma trasformare la risposta emotiva di un paziente a quel ricordo in una che rasenta l'euforia. Se non altro, il farmaco potrebbe offrire almeno una tregua fugace alle vittime di traumi che si sentono intrappolate dai propri pensieri. Il trattamento attualmente in fase di test prevede diverse sessioni di psicoterapia sotto l'influenza dell'ecstasy e può aiutare fino al 70% dei malati di disturbo da stress post-traumatico a lungo termine.
Tuttavia, rimangono diverse sfide. Primo, l'MDMA aumenta frequenza cardiaca, pressione sanguigna e temperatura corporea, il che potrebbe significare che il trattamento è pericoloso per i pazienti con determinate condizioni preesistenti. Sebbene finora non ci siano stati effetti negativi gravi, alcuni esperti temono che destigmatizzare l'MDMA sia di per sé pericoloso. "Trasmette il messaggio che questo farmaco ti aiuterà a risolvere i tuoi problemi, quando spesso crea solo problemi", ha detto Andrew Parrott, uno psicologo della Swansea University in Galles. New York Times. "Questo è un farmaco disordinato che sappiamo può fare danni".
Un'altra sfida è progettare un placebo efficace. Di solito, i ricercatori testano un farmaco somministrando ad alcuni pazienti una pillola simulata sotto le spoglie di una terapia, solo per assicurarsi che coloro che affermano di provare un effetto lo stiano effettivamente provando. Ma i pazienti possono immediatamente dire che gli è stata somministrata l'ecstasy, rovinando lo standard del placebo cieco. Per ora, FDA e MAPS hanno concordato di somministrare ad alcuni pazienti pillole fittizie nonostante questo problema, ignorando il fatto che i pazienti non possono essere veramente accecati.
L'unico ostacolo più grande, tuttavia, è il finanziamento. MAPS ha già raccolto $ 12,75 milioni per lo studio, ma stima che costerà più vicino a $ 25 milioni per eseguire lo studio definitivo di Fase III. E gli sforzi per finanziare il crowdfunding per il resto sono stati deludenti. Indipendentemente da ciò, il direttore esecutivo di MAPS Rick Doblin afferma che il processo andrà avanti. "Stiamo andando da persone nel mondo della tecnologia e fondazioni familiari, ma ci stiamo anche provando con l'amministrazione dei veterani", ha detto Scienza.
"È sempre stata la filosofia di MAPS che se possiamo fare il lavoro, i soldi seguiranno".
