היו חדשות נהדרות לחגוג השבוע להורים לילדים איתם אלרגיות לבוטנים לאחר שמינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את הראשון תרופה לאלרגיה לבוטנים. התרופה, המכונה פלפורציה, אינה תרופה, אך היא עשויה לסייע בהפחתת ההשפעות החמורות יותר של אלרגיות אנפילקטיות. ההערכה היא ש כמעט מיליון ילדים בארה"ב חיים עם אלרגיה לבוטנים, והתרופה החדשה הזו תהיה כלי נוסף שיסייע במגע מקרי עם בוטנים. הנה כל מה שאתה צריך לדעת על פלפורציה, וכיצד היא עשויה לעזור לילדך.
מה זה פלפורציה?
פלפורציה היא אבקה עשויה בוטנים מאושרים לילדים גילאי 4-17 שאובחנו עם אלרגיה לבוטנים. הרעיון הוא שהילד יבנה סובלנות לבוטנים, לא עד כדי יכולת לאכול בוטנים בכוונה אלא כדי להגן עליהם במקרה של בליעה או מגע בשוגג.
"כאשר נעשה שימוש בשילוב עם הימנעות מבוטנים, פלפורציה מספקת אפשרות טיפול המאושרת על ידי ה-FDA כדי לעזור להפחית את הסיכון לאלרגיות אלה תגובות בילדים עם אלרגיה לבוטנים", כתב פיטר מרקס, מנהל המרכז להערכה ומחקר ביולוגיים של ה-FDA. הַצהָרָה.
כיצד פועלת פלפורציה?
הרעיון מאחורי פלפורציה הוא לבנות סובלנות באמצעות סוג של טיפול בחשיפה. (אז כן, זה אומר שאתם חושפים את הילדים שלכם לכמה בוטנים אמיתיים.) פלפורציה הוא בעצם קמח בוטנים נטול שומן בשילוב עם החומרים הלא פעילים האלה: תאית מיקרו-גבישית 324, עמילן תירס מוגלט חלקית (0.5 מ"ג, 1 מ"ג, 10 מ"ג, 20 מ"ג מצגות כמוסות 325 בלבד), מגנזיום סטארט וקולואיד דו תחמוצת הסיליקון.
לאחר כ-6 חודשי טיפול, מטופלים יכולים כביכול לסבול את המקבילה של כ-1-2 בוטנים. ילדים הנוטלים פלפורציה יצטרכו ליטול את מנת התחזוקה היומית ללא הגבלת זמן על מנת לשמור על ההגנה.
מהן תופעות הלוואי של Palforzia?
ה-FDA מזהיר כי ישנן כמה תופעות לוואי נפוצות המגיעות יחד עם השימוש בפלפורציה. אלה כוללים דברים כמו הקאות, בחילות, כאבי בטן, עקצוץ בפה, נזלת, גירוד ושיעול. תגובות מסוג אלרגיות כולל גירוי בגרון, צפצופים, לחץ וקוצר נשימה. כוורות ואנפילקסיס יכולים להתרחש גם הם. פלפורציה אינה זמינה לילדים הסובלים מאסטמה בלתי מבוקרת.
כמה עולה פלפורציה?
לעלות התרופה יש lמחיר 890 דולר לחודש, אבל החברה אכן מציעה תוכנית סיוע שיכולה להוריד את המחיר עד ל-$20. ה-FDA אומר שהתרופה זמינה רק דרך "ספקי שירותי בריאות מוסמכים במיוחד, מסגרות בריאות ובתי מרקחת" הבקיאים בסכנות, בסימנים ובטיפול של אנפילקסיס.
ה-FDA אומר שהמינון הראשוני של Palforzia יכול לקרות רק בסביבה רפואית מוסמכת תחת פיקוח רפואי שבו ציוד ומוניטרים זמינים לזיהוי וניהול אנפילקסיס. משפחות שיש להן ילדים בפלפורציה צריכות תמיד לשאת ולהחזיק EpiPen זמין.
המרכז לבקרת מחלות ומניעתן אומר זאת 1 מכל 13 ילדים סובל מאלרגיה למזון, ועם מעט מאוד ילדים שגדלו אי פעם מאלרגיה לבוטנים, התרופה הזו היא שכבה נוספת של בטיחות שיש לה פוטנציאל להציל חיים רבים.
