עשרה ימים אחרי ה-13 באפריל, כשה-FDA הודיע שהם יעצור הגלישה מכל חיסוני ג'ונסון אנד ג'ונסון במינון יחיד לאחר 6 נשים בין הגילאים 18 עד 48 מתוך 6.8 מיליון אנשים שקיבלו את החיסון חווה קרישי דם, ה-FDA הסיר את ההפסקה בהפצת החיסון מציל חיים דְקִירָה.
החל מה-23 באפריל, ה-CDC וה-FDA אמרו כעת כי החיסון צריך להיות מופץ בארצות הברית וכי החיסון בטוח ויעיל במניעת COVID-19. הנה מה שאתה צריך לדעת על ההפסקה - וביטול ההשהייה - של החיסון.
מדוע ה-FDA השהה את ההשקה?
ה-FDA השהה את ההשקה לאחר שש נשים מתוך 6.8 מיליון מקבלות חיסון J&J פיתחו קרישי דם, אחת מהן מתה ועוד אחת שאושפזה בבית החולים. "כרגע, אירועי הלוואי הללו נראים נדירים ביותר", כך אמר ה-FDA בהצהרה בטוויטר כשהם השהו את ההשקה.
הממשלה הפדרלית עצרה את מתן החיסון בכל אתרי החיסונים הפדרליים וציפתה. פקידי המדינה לעשות את אותו הדבר. בזמן שההשקה הושהתה, ה-CDC וה-FDA בחנו את הנתונים כדי לראות אם יש קשר בין החיסון לבין קרישי דם שרלוונטיים סטטיסטית.
ג'ונסון אנד ג'ונסון הגיבו לחדשות: "אנו מודעים לכך שאירועים תרומבואמבוליים כולל אלה עם טרומבוציטופניה דווחו עם חיסוני COVID-19... לא הוכח קשר סיבתי ברור בין האירועים הנדירים הללו לבין החיסון נגד Janssen COVID."
כעת, ה-CDC הפסיק את ההשהיה והכריז על המלצותיו הרשמיות לחיסון, כלומר להמשיך במתן החיסון.
מהן החששות לגבי השהיית ההשקה?
רבים חששו בצדק שהשהיית השקת החיסון תוביל אנשים רבים להאמין שהחיסון של ג'ונסון אנד ג'ונסון אינו בטוח. ובזמן שבו קרב החיסון הוא בין גרסאות COVID-19 עולות במהירות וקבלת חיסון של אנשים נגד הגרסאות האמורות, כל הפסקה בהפעלת החיסון עלולה לגרום לאנשים (וילדים בפרט) בסיכון לחלות ב-COVID-19 למשך זמן רב יותר.
האם ההפסקה העלתה או הורידה את הביטחון בחיסון נותר לראות. ביום ראשון, 25 באפריל, אמר ד"ר אנתוני פאוצ'י שההפסקה צריכה להגביר את האמון בהתמקדות של סוכנויות הבריאות בבטיחות האמריקאים.
האם החיסון בטוח ויעיל?
כן. ביום שישי, 23 באפריל, ה-CDC וה-FDA המליצו לחדש את השקת החיסון J&J, ואמרו שהחיסון בטוח ויעיל במניעת COVID-19. הנתונים הזמינים של השקת החיסון עד כה חשפו כי היתרונות של החיסון עולים על פוטנציאל הסיכון. קרישי הדם שגרמו להפסקה ידועים כנדירים ביותר, אך ספקי שירותי הבריאות עודכנו כיצד לטפל בתסמונת ולזהות אותה במקרה שאנשים שמקבלים את החיסון אכן יפתחו תסמינים של דם קרישים.
אכן, לפי ה אַפּוֹטרוֹפּוֹס, קבוצת הסיכון הגבוהה ביותר של אנשים ללקות בהפרעת הקרישה היא נשים בגילאי 30 עד 39, שבהן היו 11.8 מיליון מקרים למיליון מנות שניתנו.
