הורים, הכינו את הפלסטרים שלכם: הילדים הצעירים שלכם מתחת לגיל 12 עשויים לקבל חיסון נגד COVID-19 במהלך החודשיים הקרובים.
פייזר ו-BioNTech הודיעו כי חיסון ה-COVID-19 שלהם בטוח, ומייצר תגובה חיסונית "חזקה" בילדים בגילאי חמש עד 11, באמצעות הודעה לעיתונות.
החברות אומרות כי כעת הן יגישו את הנתונים שלהן ל-FDA לאישור חירום עבור קבוצת גיל זו. אם יאושר, זה יהיה האישור הראשון של כל חיסון נגד COVID-19 לילדים צעירים יותר בארצות הברית.
החברות בחנו את החיסון בשתי מנות בקבוצה של 2,268 ילדים באמצעות ניסוי שלב 2/3 משולב. לאחר בדיקת שלב 1 לבטיחות ותגובה ראשונית, מבחן שלב 2 ניסויים לתגובה חיסונית, וניסויי שלב 3 בודקים יעילות נגד פלצבו ובטיחות נוספת.
למרות שהניסוי הזה לא היה מספיק גדול כדי לחשב את היעילות מכיוון שילדים לרוב לא חולים מאוד, הניסוי אכן דיווח על תגובת נוגדנים דומה לזו הנחשבת יעילה באנשים בגילאי 16-25 ישן, הניו יורק טיימס דיווחים. ה פִּי מציין גם שהחברות עדיין לא פרסמו את הנתונים שלהן מהניסוי הזה, וגם התוצאות לא עברו ביקורת עמיתים.
החברות מדווחות שהתגובה החיסונית הזו נוצרה עם רק 1/3 מהמינון שניתן לילדים גדולים יותר ולמבוגרים. בנוסף, הם מדווחים שלילדים צעירים היו תופעות לוואי דומות לילדים בוגרים יותר ולמבוגרים צעירים וכי החיסון "נסבל היטב". חיסון Pfizer-BioNTech נמצא כעת
אם ה-FDA יספק אישור שימוש חירום לילדים בני חמש ומעלה, ארצות הברית תעשה זאת להצטרף למדינות כמו צ'ילה, קובה וסין בהיותם אחד הראשונים לחסן ילדים צעירים יותר. במיוחד, הניו יורק טיימס מציין שהילדים הללו יכולים להתחיל לקבל חיסונים עד סוף אוקטובר אם האישור יתקדם במהירות. פייזר וביו-נטק יגישו בקרוב בקשה לאישור גם אצל סוכנויות רפואיות אירופיות וגם בריטיות, מדווח סוכנות הידיעות AP.
החדשות האלה מגיעות כשהילדים, עדיין מגזר לא מחוסן ברובו של האוכלוסייה האמריקאית, מרכיבים אחוז הולך וגדל ממקרי קורונה ברחבי הארץ. בנוסף, זה מגיע על רקע חששות של זיהום והתפשטות בקרב ילדים ומבוגרים לא מחוסנים בתי ספר רבים נפתחים לקראת הסתיו.
חדשות נוספות בנוגע לחיסון נגד נגיף ילדים עשויות להגיע בחודשים הקרובים. פייזר ו-BioNTech עדיין אוספות נתונים לילדים בגילאי שישה חודשים עד חמש, ומודרנה חוקרת גם את החיסון שלה בילדים בני שישה חודשים, AP דיווחים.
נכון לעכשיו, ה אומר CDC החיסונים המאושרים נגד COVID-19 בטוחים ויעילים - ומעודדים את כולם מעל גיל 12 להתחסן.
