פאנל מייעץ של מומחים למינהל המזון והתרופות הפדרלי הצביע ביום שלישי להמליץ על חיסון Pfizer-BioNTech נגד COVID-19 לילדים בגילאי 5-11. אם החיסון יקבל אישור והמלצה לאחר ההצבעה, ילדים צעירים יותר יכולים להתחיל להתחסן בשבוע הבא, STAT דיווחים. לאחר פגישה זו, ה-FDA עשוי להנפיק אישור שימוש חירום לחיסון Pfizer-BioNTech בימים הקרובים, כאשר ה-CDC עשוי להנפיק הנחיות עד השבוע הבא. זה אומר שילדים יכולים להתחיל לקבל את מנות החיסונים שלהם הרבה לפני חג ההודיה.
בניסוי של למעלה מ-2,000 ילדים בין הגילאים 5 עד 11, החיסון היה יעיל ב-90.7% במניעת COVID-19 סימפטומטי, לפי נתונים שנמסרו ל-FDA על ידי חברות התרופות. הילדים המדוברים קיבלו שתי מנות, כל אחת 1/3 מהעוצמה של המנה הרגילה למבוגרים, בהפרש של שלושה שבועות. נתוני החברה מציינים גם שחלק גדול מהניסוי הזה התרחש במהלך גל הגרסה האחרון של Delta, מה שמצביע על כך שהחיסון יעיל נגד אותו זן זיהומיות יותר.
ה מדווח ה-CDC שהחיסון של Pfizer-BioNTech נגד COVID-19 בטוח ויעיל באנשים מגיל 12 ומעלה. בשבוע שעבר פרסם ה-FDA דו"ח ציין כי היתרונות הפוטנציאליים של חיסון נגד COVID-19 בילדים בגילאי 5-11 "עולים בבירור על הסיכונים", מתופעות לוואי נדירות כגון
במהלך פגישת הפאנל המייעצת, חבר צוות התגובה של ה-CDC COVID-19, ד"ר פיונה האברס, דנה כיצד נגיף הקורונה השפיע על ילדים. בעוד שרוב התרחישים הגרועים ביותר מתרחשים בקרב מבוגרים, ילדים בארה"ב נדבקו, אושפזו ומתו כתוצאה מ-COVID-19. בין ינואר 2020 ל-16 באוקטובר 2021, 94 ילדים בגילאי 5-11 מתו מנגיף הקורונה, דיווח ד"ר האברס - 1.7% מכלל מקרי המוות בקבוצת גיל זו במהלך אותה תקופה. היא ציינה שסביר להניח שזה יציב את COVID-19 כאחת מ-10 גורמי המוות המובילים בקרב ילדים בגיל זה.
תוכן קשור
הוכח כי ילדים נגועים מעבירים את הנגיף גם לילדים אחרים וגם למבוגרים, אמר ד"ר האברס. במבוגרים, מחקר הראה שאמנם החיסון אינו מבטל את סיכויי ההעברה, אך סביר להניח שהוא מוריד את הסיכוי שמישהו יעביר את המחלה, לפי מדען חדש.
אם זה נכון לילדים, להשיג את הילדים הצעירים האלה מחוסנים יהיה צעד מרכזי לשמירה על רמות נמוכות של וירוסים בקהילות שלנו. חיסון זה כבר מאושר במלואו לכל בני 18 ומעלה ומאושר על בסיס שימוש חירום לילדים מגיל 12 ומעלה.