ממשלת ארה"ב מתכוננת להפעיל את COVID-19 חיסונים ל ילדים מתחת לגיל חמש - קבוצת הגיל היחידה ללא חיסון מורשה - וזה יכול לקרות בקרוב מאוד. עכשיו, שנתיים פלוס לתוך מגפת COVID-19, השקת החיסון לקבוצת הגיל הצעירה מסמנת עוד סימן לכך שחלק מהחלקים הקשים יותר של המגיפה עשויים להיות מאחורינו.
מוקדם יותר החודש, פייזר BioNTech הגישה רשמית בקשה לאישור למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) עבור החיסון שלה לילדים מתחת לגיל חמש. פרטים נוספים פורסמו לאחרונה, וההשקה עשויה להיות ממש מעבר לפינה.
מתי נוכל לצפות לחיסוני COVID לילדים מתחת לגיל 5?
לפי רויטרס, ממשלת ארה"ב מתכננת להפיץ חיסונים נגד COVID לקבוצת הגיל הצעירה ביותר כבר בפברואר. 21, על פי מסמך של המרכז האמריקאי לבקרת מחלות ומניעתן (CDC).
יועצים מחוץ ל-FDA אמורים להיפגש בפברואר. 15, לפי רויטרס, כדי לדון אם עליהם להמליץ על אישור החיסון. ההפצה אמורה להתחיל פחות משבוע לאחר מכן, אם החיסון מאושר.
כמה מנות של החיסון יצטרכו ילדים?
אם החיסון של Pfizer/BioNTech אושר על ידי ה-FDA לילדים מתחת לגיל חמש, הם יקבלו מינון נמוך יותר של החיסון בהשוואה לאלו שכבר אושרו לילדים גדולים יותר ולמבוגרים.
Pfizer/BioNTech בדקו מינון של 3 מיקרוגרם של החיסון בקבוצת הגיל מתחת לגיל 5. זה קטן בהרבה מהמינון של 10 מיקרוגרם לבני 5 עד 11 ו-30 מיקרוגרם לאנשים מגיל 12 ומעלה.
האישור הראשוני של החיסונים לילדים מתחת לגיל 5 יהיה כנראה לוח זמנים של שתי מנות, למרות ש הניסויים של לוח הזמנים של שתי מנות לא עמדו ביעדי היעד במהלך הניסוי הקליני לילדים בגילאי שנתיים עד 4. ייתכן שתהיה מנה שלישית בהמשך הדרך, לאחר איסוף וניתוח של נתונים נוספים, שכן החוקרים חוקרים כעת האם זה יעזור להגיע ליעדי היעד הקליניים.
מתי יישלחו החיסונים לילדים מתחת לגיל 5?
מסמך ה-CDC קובע שהממשלה מתכוונת לשלוח 10 מיליון מנות ראשוניות של החיסון למדינות ולגופים אחרים ברחבי המדינה לפני סוף פברואר. התוכנית היא להחזיק אותם במקום ומוכנים אם ה-FDA יאשר את השימוש בהם.
באילו אזורים יקבלו קודם את החיסונים לילדים מתחת לגיל 5?
רויטרס מדווח כי ישנם כ-18 מיליון ילדים בין הגילאים 6 חודשים עד 4 שנים בארצות הברית. חיסונים ראשוניים יישלחו ככל הנראה לשותפי בתי מרקחת פדרליים ולתחומי שיפוט אחרים, והמינונים הראשונים יועדפו לאזורים שבהם ילדים נמצאים בסיכון גבוה יותר ל-COVID חמור.
למרות שחיסון מורשה עבור קבוצת הגיל האחרונה הזו יהיה צעד מדהים ליציאה מהמגיפה, יש חששות שהורים לא יבקשו חיסון לילדים הצעירים שלהם. לפי א סקר קייזר שנאסף מוקדם יותר החודש, רק 31 אחוז מההורים עם ילד מתחת לגיל חמש אמרו שהם יחסנו את ילדם מיד. 29 אחוז נוספים אמרו שהם "יחכו ונראה", ו-26% אמרו שהם "בהחלט לא" יחסנו את ילדם.
למרות זאת, הנתונים הראובכל קבוצות הגיל, התחסנות עוזרת לבלום את התסמינים החמורים ביותר של נגיף הקורונה, אשר נוטים יותר להוביל לאשפוז, אשפוז נמרץ או מוות.
