Moderna הגישה נתונים למינהל המזון והתרופות, וביקשה מהם לאשר את COVID-19 חיסון שהחברה פיתחה לילדים מתחת לגיל 6, וכן חיסון לבני 6-11 ובנפרד לבני 12-17.
ההתפתחות מבטיחה. לפחות 75 אחוז - או 3 מתוך 4 ילדים - מתחת לגיל 11 חלו ב-COVID-19 במהלך המגיפה, וההורים חיכו לחיסון לילדים מתחת לגיל 6 במשך חודשים ארוכים ומייסרים. (כולל במהלך גל Omicron, כאשר ילדים מתחת לגיל 4 אושפזו בשיעורים הגבוהים ביותר שלהם עד כה במהלך המגיפה.)
עד כה, למודרנה הייתה רק אישור שימוש חירום עבור החיסון שלהם שאושר לאנשים בני 18 ומעלה - ועכשיו, עם נתונים על לוח הזמנים שיוגשו במלואם עד ה-9 במאי, זה יכול להיות דרסטי שינוי.
הבקשה של Moderna לאישור מגיעה חודשים לאחר שפייזר ביקשה אישור לחיסון לילדים מתחת לגיל 5. עם זאת, פיזר משך את הבקשה, מה שהיה יוצר משטר של שלוש מנות לילדים בעשירית מהחוזק של מינון למבוגרים.ה-FDA דורש נתונים על היעילות של מנה שלישית של החיסון לפני שהיא תשקול לאשר את משטר פייזר.
החיסון של מודרנה עבור ילדים בני 5 חודשים עד 6 שנים יהיה חיסון של שתי מנות ברבע מהעוצמה של מינון למבוגרים. החיסון בטוח בילדים ומודרנה גילתה שחום הוא תופעת לוואי שכיחה לאחר הזרקה.
אומרת מודרניה נתוני הניסוי של 6,700 ילדים מראה שהחיסון יעיל ב-51 אחוז ו-37 אחוז יעיל לילדים מתחת לגיל שנתיים וילדים בגילאי 2 עד 5 בהתאמה נגד מחלות סימפטומטיות - וגם שהגרסה של Omicron הייתה אחראית לרוב הזיהומים פורצי הדרך ב לימוד.
ד"ר פול ברטון, קצין הרפואה הראשי של Moderna ציין שלילדים תהיה הגנה גבוהה מפני מחלות קשות, לפי CNBC, אולי אפילו יותר ממבוגרים לאחר שתי מנות. אף אחד מהילדים שנחקרו לא אושפז עם COVID-19 במהלך הניסוי. ד"ר ברטון גם הציע שהמספרים הללו עומדים בקנה אחד עם מידת ההגנה של מבוגר לאחר שתי מנות של החיסון.
לגבי האם החיסון יהיה מוכן עד יוני להפצה או לא, נראה שה-FDA יבדוק את חיסון Moderna ביוני עצמו. פייזר גם שואפת לקבל חיסון משלהם שיאושר עד יוני. מבחינה היסטורית, עברו כמה שבועות עד שה-FDA בדק את נתוני החיסונים ואישר את ההשקה, כך שזה יכול מציע שהחיסונים יתחילו בסוף יוני או תחילת יולי, כלומר ילדים יכולים להתחיל לקבל את הראשון שלהם מינונים עם תחילת טיול הקיץ.
