בפברואר השנה, ה ה-FDA החל לחקור דיווחי צרכנים על פורמולה מזוהמת של אבקת תינוקות שיוצרה במתקן של אבוט נוטרישן בסטורגיס, מישיגן. ה ה-FDA סגר את המתקן עקב זיהום חיידקי לאחר דיווחים על ארבעה תינוקות שחלו בחיידק קרונובקטר, ושניים מתו. המותגים שהושפעו כללו את Similac, Alimentum ו-EleCare, והפסקת הייצור החריפה אספקה מפוקפקת ממילא של פורמולות לתינוקות.
ה מחסור בפורמולה לתינוק מאז החמיר באופן דרמטי ככל שחלפו חודשים, מכיוון שמותגי פורמולה ספציפיים שעוזרים לתינוקות עם צרכים תזונתיים הפכו לקשים מאוד למצוא. הורים מדווחים שעליהם לנסוע לחנויות רבות ושונות כדי למצוא את הנוסחה שהם צריכים והיו נותר עם מעט מנוס שכן השקיית הנוסחה, למשל, אינה פתרון ועלולה להזיק תינוקות. אבל חודשים לאחר שמפעל ייצור של אבוט במישיגן הפסיק את הייצור של מותגי פורמולות התינוק שלה, החברה הגיעה הסכם עם מינהל המזון והתרופות (FDA) לפתיחת המפעל מחדש, מה שיכול לסייע בהתמודדות עם הנוסחה מחסור.
אפילו במהלך ההשבתה של חודשים, אבוט הצהיר שאין ראיות לכך שהמפעל קשור להתפרצות החיידקים.
נציב ה-FDA רוברט קליף אמר את זה חֶברָה יתקן את התנאים במתקן שהובילו לזיהום שהביא לסגירת המפעל.
"הציבור צריך להיות סמוך ובטוח שהסוכנות תעשה כל שביכולתה כדי להמשיך להבטיח כי התינוק ו נוסחאות מיוחדות אחרות המיוצרות על ידי החברה עומדות בתקני הבטיחות והאיכות של ה-FDA", אמר Califf ב-a הַצהָרָה.
ההסכם, שנקרא צו הסכמה, אושר על ידי בית המשפט המחוזי של ארה"ב עבור המחוז המערבי של מישיגן ב-16 במאי 2022. על פי ההסכם, מפעל אבוט בסטורגיס יכול להיפתח מחדש ולחדש את הייצור תוך שבועיים עם אישור ה-FDA.
כדי לקבל את האישור של ה-FDA לחידוש הייצור, אבוט חייב לעמוד בתקני המזון של הסוכנות, בנוסף לאמצעים אחרים כאשר המפעל מרגיש מוכן לחדש את הייצור. בכירי ה-FDA אמרו כי מוקדם מדי לבצע שיחה שיש קשר ישיר.
כפי ש הלחץ גדל לגורמים רשמיים לעשות משהו בנוגע למסוכן מחסור בפורמולה לתינוק, הפתיחה מחדש של מתקן אבוט עשויה לעזור להקל על חלק מבעיית האספקה הזו. אבל עדיין ייקח זמן עד שנראה את המדפים מלאים שוב. החברה מציינת כי בעוד שהייצור יכול להתחיל תוך שבועיים בלבד, עדיין יידרשו כשישה עד שמונה שבועות עד שהנוסחה תגיע מדפי חנויות.
