ב-31 במרץ, ה מנהל המזון והתרופות (FDA) העניקה ל-Happyest Baby's Snoo Smart Sleeper De Novo אישור על יכולתו לשמור על תינוקות ישנים במצב בטוח על גבם. אישור זה של ה-FDA הופך אותו למוצר הראשון והיחיד מסוג זה - מוצר שנועד לשמור על תינוקות ישנים על הגב - שקיבל סיווג אישור זה.
הנחת תינוקות לישון על הגב היא המלצה חזקה של ה- האקדמיה האמריקאית לרפואת ילדים כדי להפחית מקרי מוות הקשורים לשינה בתינוקות, כולל תסמונת מוות פתאומי של תינוקות (SIDS), מונח המשמש לתיאור מוות פתאומי ובלתי צפוי של תינוק מתחת לגיל שנה. תמותת SIDS מתרחשת לעתים קרובות במהלך השינה או באזור השינה של התינוק.
עם זאת, חשוב לציין שאישור ה-FDA אינו אומר שהמוצר יפחית את השכיחות של SIDs. נכון לעכשיו, ה-FDA אומר שה-Snoo "לא הוכיח ישירות ירידה בשכיחות של SIDS/SUID."
הסנו מקבל אישור דה נובו מה-FDA עכשיו אומר שזה מסווג כ-a מכשיר רפואי Class II, פותח את הדלת לכיסוי של 1,500$+ כסאות על ידי חברות הביטוח, מגדיל את הגישה שלה להורים, ויכול לעזור לבלום את המשבר של 3,400 תינוקות מתים מ-SIDS בכל שנה בארה"ב
מהו ה-Snoo Sleeper?
ישן הסנו, שיצא לשוק בשנת 2016, יש הרבה תכונות מעניינות שמקלים על שנת הצהריים ושעת השינה לתינוקות ולהוריהם. זוהי עריסה חכמה, ולכן היא נועדה להגיב לתינוק הישן אם הוא מתעורר, מתחיל לבכות או נראה חסר מנוחה.
העריסה יכולה להגיב לתינוקות באמצעות שילוב של תנועה, קול והחתלה כדי לדמות את הסביבה של הרחם ולמנוע מתינוקות את היכולת להתגלגל על הבטן, ולשמור אותם בבטחה על הגב.
עבור הורים רבים, המוצר הוא מתנה משמים, אך יקר בכך. העריסה היא $1,500 או, להשכרה, $159 לחודש - מה שהופך אותה למעשה למוצר יוקרתי אתה משתמש רק שישה חודשים, מכיוון שהוא מיועד רק לתינוקות עד גיל 6 חודשים.
האם הסנו עוזר למנוע SIDS?
אחת מהמלצות השינה המשמעותיות ביותר להפחתת הסיכון ל- SIDS היא תמיד להרדים תינוקות על הגב ולמנוע מהם להתהפך לפני שהם יהיו עצמאיים מספיק כדי להתהפך על שלהם שֶׁלוֹ.
זו התכונה של ה-Snoo שהובילה לאישור ה-FDA שלה. המוצר מאבטח בבטחה תינוקות על הגב במהלך השינה.
"כיסנית ה-SNOO Smart Sleeper בתוספת שק השינה Snoo נועדו במשותף להקל על תנוחת שכיבה במהלך השינה", נכתב במענק ה-FDA, על פי הודעה לעיתונות. "הוכח שה-SNOO מקל על תנוחת שכיבה במהלך השינה."
עם זאת, המוצר אינו קשור לירידה בשכיחות SIDS, קובע ה-FDA.
מה יכול אישור זה להוות משמעות כלכלית עבור ההורים?
הורים רוצים את הסנו, אבל הסנו יקר. זה לא זול לקבל את כל הפעמונים והשריקות שה-Snoo מציע כדי לעזור להקל על התינוקות לישון ולהשאיר אותם לחלום בשלווה.
האישור החדש של דה נובו עשוי לגרום לכך שהישן יהיה, בעתיד, פחות מותרות עבור הורים עייפים שיכולים להרשות לעצמם את תג המחיר לקנות או לשכור אחד, ועוד של מכשיר רפואי, בדומה למשאבות חלב, שיכול להיות מכוסה חלקית או מלאה על ידי ביטוח. זה יכול להגביר את הגישה למוצר.
ה-ABCs של שינה בטוחה לתינוקות
חשוב שההורים ימלאו אחר הנחיות השינה כדי לשמור על בטיחות התינוקות שלהם בזמן שהם ישנים. ה-ABCs של שינה בטוחה של תינוקות ממליצים לתינוקות לישון תמיד לבד, על שלהם גב, ובהם עריסות.
הנחיות אחרות כוללות את הדברים הבאים:
- הניחו את התינוק על הגב בזמן השינה, כולל כל התנומות.
- מזרון לתינוק צריך להיות תמיד יציב וללא שיפוע.
- שמור את העריסה או העריסה של התינוק ללא פגושים, צעצועים, שמיכות וכריות.
- התינוק צריך תמיד לישון במיטה שלו (עריסה, עריסה).
- שמור את אזור השינה של תינוקך באותו החדר שבו אתה ישן.
לקריאת אישור ה-FDA המלא של דה נובו, בקר happiestbaby.com.
