חברת התרופות האמריקאית Merck הגישה בקשה לאישור שימוש חירום מה-FDA עבור molnupiravir, טבליה שפותחה בשיתוף עם Ridgeback Biotherapeutics לטיפול קל עד בינוני מקרים של COVID-19. אם תאושר, התרופה תהיה התרופה האנטי-ויראלית דרך הפה הראשונה למחלה, ועלולה לשנות את המשחקים במאבק המתמשך נגדה.
כיום, חולי COVID מקבלים לעתים קרובות את ה-remdesivir האנטי-ויראלי ואת הסטרואיד הגנרי דקסמתזון כאשר הם מאושפזים בבית החולים. טיפול נוגדנים חד-שבטיים שימש גם כטיפול ב-COVID תחת אישור שימוש חירום מה-FDA.
מולנופיראוויר שונה מכיוון שהוא פותח על ידי מדענים מאוניברסיטת אמורי במיוחד לטיפול COVID-19. זהו אנלוג ריבונוקליאוזיד חזק המעכב את שכפול נגיף הקורונה שגורם ל-COVID-19, וזה היה הוכח כפעיל נגד הגרסאות "הנפוצות ביותר" של הנגיף, מתאר שנראה כולל את מדבק וריאנט דלתא.
Merck מבקשת אישור שימוש חירום מה-FDA, אותו סוג של אישור שהיה לכל חיסוני ה-COVID-19 בתחילה, ושכולם מלבד חיסון פייזר-BioNTech להמשיך להיות מופץ תחת. העדויות שלה ליעילות ולבטיחות התרופה מגיעות מבדיקות קליניות המצביעות על כך שמולנופיראוויר יעיל מאוד כאשר ניתן לאנשים שנדבקו אך לא התקדמו לחמורות COVID19. התרופה ניתנה לחולים שאינם מאושפזים עם לפחות אחד מהם
באמצע המחקר, חולים שקיבלו מולנופיראוויר הצליחו בצורה דרמטית יותר מאלה שקיבלו פלצבו לפי מרק. הם היו בסבירות גבוהה יותר במחצית להתמודד עם אשפוז או מוות (7.3 אחוזים לעומת 14.1 אחוזים), ובמשך 29 ימים אף אחד לא מת בעוד שמונה שקיבלו פלצבו אכן נפטרו.
לממשלת ארה"ב כבר יש חוזה לאספקת 1.7 מיליון קורסים של מולנופיראוויר במחיר של 700 דולר כל אחד, ולחברה יש גם אספקה לקדם הסכמי רכישה עם ממשלות אחרות ברחבי העולם כדי להקצות את שאר 10 מיליון הקורסים שהיא מתכננת להפיק עד סוף שָׁנָה. בנוסף, מרק העניקה רישיון לתרופה למספר יצרני תרופות גנריות שצפויות לייצר מולנופיראוויר להפצה ביותר מ-100 מדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית.
האישור המבוקש לשימוש חירום עבור molnupiravir הוא לשימוש מבוגרים בלבד, כך שילדים שנדבקים ב-COVID-19 לא יהיו זכאים לקבל אותו, לפחות עדיין לא. לא ברור אם, כמו ה יצרני חיסונים, Merck תחפש אישור FDA מכל סוג לחולים מתחת לגיל 18.
אז אמנם השימוש הישיר עבור הורים עם ילדים צעירים עשוי להיות מוגבל, אך הנוכחות של תרופה יעילה לחולים עם COVID-19 - יחד עם החיסונים שנמצאים כעת ברחבה זמין - זה חדשות טובות עבור אלה מאתנו להוטים להכניס עולם פוסט-פנדמי שבו נגיף הקורונה קיים אבל לא סוג של משבש עולם מוחלט שהוא היה במשך כמעט שנתיים עַכשָׁיו.
